Cirurgia de Toracoscopia e Anestesia sem Opioides (OFAT)
Avaliação de um protocolo de "anestesia livre de opioides" em cirurgia torácica carcinológica toracoscópica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Será avaliado um protocolo de atendimento baseado na anestesia livre de opioides em pacientes submetidos à cirurgia de carcinologia pulmonar sob videotoracoscopia.
A equipe de investigação deseja recrutar 100 pacientes prospectivamente. Esses pacientes serão distribuídos aleatoriamente no dia da cirurgia entre OFA (anestesia livre de opioides) e OBA (anestesia baseada em opioides).
A anestesia e analgesia dos pacientes do grupo OFA serão realizadas sem morfina de acordo com o protocolo local validado. Utilizaremos analgésicos de nível 1 e 2 (paracetamol, AINEs e nefopam) associados a bloqueio dos eretores da coluna e anestesia com propofol, dexmedetomidina e cetamina ivse.
Os pacientes do grupo OBA receberão a chamada anestesia "básica" e analgesia com opioides de acordo com a prática usual.
A dor pós-operatória por meio da coleta do consumo de morfina nas primeiras 48 horas de pós-operatório entre os dois grupos será comparada.
A dor pós-operatória neuropática crônica também será coletada por um questionário telefônico aos 3 meses de pós-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nantes, França, 44093
- CHU de Nantes
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes adultos submetidos à cirurgia oncológica pulmonar sob videotoracoscopia com duração superior a 2 horas.
Os pacientes serão designados aleatoriamente para um grupo sem sorteio aleatório. Somente o anestesiologista formado na OFA poderá fazer a OFA
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente adulto
- Paciente operado de cirurgia carcinológica pulmonar por toracoscopia de duração previsível superior a 2 horas
Critério de exclusão:
- Paciente com doença arterial coronariana instável instável,
- Paciente contraindicado para uso de dexmedetomidina: frequência cardíaca <50/min, Bloqueio atrioventricular de alto grau (2 e 3) a menos que adaptado (portador de marca-passo),
- Paciente em uso de betabloqueador, alergia ao Dexdor®,
- Paciente alérgico a outras drogas utilizadas na OFA (Paracetamol e AINEs).
- Paciente com insuficiência renal com depuração de creatinina <30ml/min não será excluído, mas não receberá AINEs.
- Paciente menor,
- Paciente adulto sob tutela ou curador.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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OFA: Anestesia sem opioides
Cirurgia livre de opioides.
Analgesia fornecida por analgésico de atenuação 1, dexmedetomidina, cetamina e anestesia geral por propofol.
A anestesia regional loco é realizada no grupo OFA e possível no grupo OBA.
É protocolo de serviço local utilizado desde 1 ano.
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OBA: Anestesia Baseada em Opioides
Anestesia convencional com Propofol e Sufentanil boli com possibilidade de anestesia regional loco.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de morfina
Prazo: Dia 2
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Consumo total de morfina nas primeiras 48 horas pós-operatórias em miligramas
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Dia 2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tolerância hemodinâmica pré-operatória
Prazo: Dia 0
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Doses máximas de noradrenalina no intraoperatório em µg/kg/min.
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Dia 0
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Qualidade da anestesia intraoperatória
Prazo: Dia 0
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Duração da cirurgia (tempo entre entrar na sala de cirurgia e sair da sala) em minutos.
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Dia 0
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Pós-operatório de íleo
Prazo: Dia 4
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Presença de íleo pós-operatório (definido pela presença de 2 dos seguintes critérios a partir do 4º dia de pós-operatório: náuseas e vômitos, ausência de recuperação alimentar, ausência de fezes ou gases nas últimas 24 horas, meteorismo abdominal, argumentos radiológicos)
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Dia 4
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Duração da hospitalização
Prazo: Dia 10
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Duração da internação (Tempo entre a chegada ao hospital e a alta) em dias.
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Dia 10
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Dor neuropática crônica
Prazo: Mês-3
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Avaliação da dor neuropática (avaliada pelo escore DN 4: diagnóstico de dor neuropática)
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Mês-3
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Consumo prolongado de morfina
Prazo: Mês-3
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Consumo de morfina aos 3 meses (sim/não)
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Mês-3
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Recuperação da forma física
Prazo: Mês-3
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Tempo entre a cirurgia e a retomada da atividade física em dias.
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Mês-3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julien CADIET, PH, CHU de Nantes
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RC22_0112
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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