Scaffold Osteocondral Trifásico para o Tratamento da OCD do Joelho: Estudo Observacional (MAIOCD)

Critério de inclusão

• Pacientes do sexo masculino ou feminino, com idade entre 15 e 40 anos;
• Lesão osteocondral única sintomática de OCD classificada como ICRS OCD III ou IV ao nível dos côndilos femorais;
• Falha do tratamento conservador
• Tamanho da lesão entre 1 e 10 cm2;
• IMC ≤ 30;
• Capacidade e consentimento dos pacientes em participar ativamente do protocolo de reabilitação e acompanhamento clínico e radiológico.

Critério de exclusão:

• - Lesão adicional da cartilagem grau III ou IV no joelho a ser tratado;
• Osteoartrite avançada
• Infecção sistêmica ou localizada
• Sistêmico (ex. artrite reumatóide) ou local (p. sinovite) doenças inflamatórias e doenças cardiovasculares
• Distúrbios do sistema imunológico
• Patologia óssea degenerativa ou vascular (ex. osteonecrose)
• Distúrbios da coagulação
• Condições sistêmicas que alteram a cicatrização de feridas
• Alergia estabelecida ao colágeno equino e aos sais de fosfato de cálcio
• Presença de instabilidade/malignidade ligamentar/patelofemoral, desalinhamento em varo ou valgo ≤ 3° que não possam ser tratados/corrigidos simultaneamente;
• Reparação anterior de tendão, reconstrução ligamentar ou procedimentos de realinhamento nos últimos 12 meses;
• Presença de qualquer vírus conhecido da imunodeficiência humana, hepatite, sífilis, neoplasias malignas e quimioterapia antineoplásica em curso e radioterapia; Diabetes descontrolado; Alterações descontroladas da função da tireoide; Distúrbios metabólicos descontrolados; Doença renal e hipercalcemia
• Pacientes não cooperativos, incluindo aqueles com histórico de abuso de álcool e drogas; Participação em outro ensaio clínico ou ensaio de dispositivo médico que interfira clinicamente no presente estudo piloto;
• Pacientes incapacitados;
• Mulheres grávidas ou lactantes. Em particular, no caso de suspeita de gravidez em uma paciente em idade fértil, isso será excluído por teste sorológico (hCG).