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Alterações do Doppler da Artéria Uterina Após Administração Vaginal de Mononitrato de Isossorbida em Pacientes com URPL

18 de abril de 2022 atualizado por: Mostafa Tolba Ahmed, Al-Azhar University

Alterações do Doppler da Artéria Uterina Após Administração Vaginal de Mononitrato de Isossorbida em Pacientes com Perda Gravidez Recorrente Inexplicável

comparar o fluxo sanguíneo da artéria uterina antes e depois da administração de mononitrato de isossorbida como um doador de óxido nítrico durante a fase secretora intermediária do ciclo menstrual para pacientes com perda gestacional recorrente inexplicável.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A perda gestacional recorrente (PPR) é um importante problema de saúde reprodutiva, pois afeta 2% a 5% dos casais. A incidência de RPL varia amplamente devido às diferenças nas definições e critérios utilizados, bem como às características das populações (El Hachem et al., 2017).

A incidência relatada de perda precoce da gravidez depende do método usado para detectar a gravidez. Estima-se que 50% de todas as concepções são perdidas em estágios pré-clínicos devido a perda bioquímica ou falha de implantação, outros 9-20% das gestações clinicamente reconhecidas são abortadas, principalmente durante o primeiro trimestre (semanas 5-12 de gestação). redução acentuada após 12 semanas de gestação para uma incidência de ~ 1%, sugerindo que a maioria das perdas de gravidez ocorre logo após a implantação (Dimitriadis et al., 2020).

O Royal College of Obstetricians and Gynecologists define RPL como três ou mais perdas gestacionais consecutivas. necessidade de mais pesquisas científicas, incluindo estudos epidemiológicos sobre o efeito de várias definições de RPL no diagnóstico, prognóstico e tratamento (ESHRE 2017).

As causas comuns estabelecidas incluem anomalias uterinas, síndrome antifosfolípide, distúrbios hormonais e metabólicos e anormalidades citogenéticas. Outras etiologias foram propostas, mas ainda são consideradas controversas, como endometrite crônica, trombofilia hereditária, deficiência da fase lútea e altos níveis de fragmentação do DNA espermático (Yang et al., 2019).

Ao longo dos anos, tratamentos baseados em evidências, como correção cirúrgica de anomalias uterinas ou aspirina e heparina para a síndrome antifosfolipídica, melhoraram os resultados para casais com perdas gestacionais recorrentes. No entanto, quase metade dos casos permanecem sem explicação e são tratados empiricamente com suplementação de progesterona, anticoagulação e/ou tratamentos imunomoduladores. Independentemente da causa, o prognóstico a longo prazo de casais com perdas gestacionais recorrentes é bom, e a maioria acaba tendo um nascimento saudável. No entanto, as perdas gestacionais múltiplas podem ter um impacto psicológico significativo nos casais afetados, e muitos esforços estão sendo feitos para melhorar os tratamentos e diminuir o tempo necessário para alcançar uma gravidez bem-sucedida (El Hachem et al., 2017).

A receptividade endometrial apropriada é vital para alcançar uma gravidez normal. A perfusão uterina inadequada levando à hipóxia endometrial e subendométrica pode induzir baixa receptividade endometrial, o que aumentaria o aborto espontâneo (taylor et al; 2019 & Mansour et al;2020).

Outros estudos também sugerem que a perfusão uterina pode regular a receptividade endometrial, e que a perfusão uterina prejudicada é uma das causas de URPL. Nos últimos anos, a ultrassonografia Doppler com avaliação dos parâmetros da artéria uterina e do endométrio tornou-se amplamente aceita na avaliação da receptividade endometrial (Yang et al., 2019).

O óxido nítrico (NO) é um gás e um radical livre que agora é reconhecido por ter papéis fisiológicos muito importantes. O NO é importante na regulação dependente do endotélio do fluxo sanguíneo e da pressão, bem como na inibição da ativação das plaquetas sanguíneas. Por esse processo, o NO ativa uma enzima contendo heme chamada guanilil ciclase solúvel, que é ativada mil vezes para produzir a molécula de sinalização GMP cíclico. Isso tem muitos efeitos no nível molecular para definir os caminhos que propagam as diversas ações fisiológicas do NO (Zhao et al., 2015).

O NO desempenha papéis funcionais importantes no sistema vascular, induz vasodilatação, inibe a agregação plaquetária e a adesão às células endoteliais, também inibe a proliferação do músculo liso, regula a apoptose e mantém a integridade da barreira endotelial. O NO é o principal agente vasodilatador da placenta, que é a interface entre a mãe e o feto, e é por isso que esta molécula é crucial em diferentes aspectos fisiológicos da gravidez, está envolvida na implantação, adesão plaquetária, desenvolvimento embrionário inicial. à perfusão placentária, o NO parece influenciar a invasão citotrofoblástica durante a primeira fase da gravidez e mediar a remodelação das artérias espiraladas, facilitando o suprimento sanguíneo adequado para o feto em crescimento (Zullino et al., 2018).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: osama Abdelazem Hasan, Lecturer

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade das mulheres: 20-35 anos.

História de aborto recorrente (dois ou mais abortos espontâneos sucessivos) com:

  • HSG normal ou histeroscopia
  • PRL sérica normal,
  • Função tireoidiana normal,
  • HbA1c normal,
  • Ultrassom pélvico normal
  • Testes negativos para síndrome do anticorpo antifosfolípide (ACL, anticoagulante lúpico e anti glicoproteína B2 1) Estado não gestante. Ciclos menstruais regulares nos últimos três meses antes do estudo. Sem contracepção hormonal ou dispositivos intra-uterinos. Não em qualquer droga vasodilatadora.

Critério de exclusão:

Idade inferior ou superior a 20-35. Nuligrávidas ou nulíparas. Mulheres inférteis. Aborto induzido. Doenças sistêmicas que podem afetar os índices hemodinâmicos como trombocitopenia e tireotoxicose.

Casos com anomalias uterinas, miomas uterinos, pólipos e massas anexiais. Histórico de ooforectomia. Histórico de consanguinidade. História familiar de anormalidade cromossômica como síndrome de Down e síndrome de Turner.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Alterações Doppler da artéria uterina após IMN em pacientes com URPL
comparar o fluxo sanguíneo da artéria uterina antes e depois da administração de mononitrato de isossorbida como um doador de óxido nítrico durante a fase secretora intermediária do ciclo menstrual para pacientes com perda gestacional recorrente inexplicável.
inserir comprimido vaginal de mononitrato de isossorbida em casos de perda gestacional recorrente inexplicável
inserir comprimido vaginal de placebo em casos de perda gestacional recorrente inexplicável
Comparador de Placebo: Alterações do Doppler da artéria uterina após placebo em pacientes com URPL
comparar o fluxo sanguíneo da artéria uterina antes e depois da administração de placebo durante a fase secretora intermediária do ciclo menstrual para pacientes com perda gestacional recorrente inexplicável.
inserir comprimido vaginal de mononitrato de isossorbida em casos de perda gestacional recorrente inexplicável
inserir comprimido vaginal de placebo em casos de perda gestacional recorrente inexplicável

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações do Doppler da Artéria Uterina Após Administração Vaginal de Mononitrato de Isossorbida em Pacientes com Perda Gravidez Recorrente Inexplicada
Prazo: linha de base
comparar o fluxo sanguíneo da artéria uterina antes e depois da administração de mononitrato de isossorbida como um doador de óxido nítrico durante a fase secretora intermediária do ciclo menstrual para pacientes com perda gestacional recorrente inexplicável.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ahmed Ali nasr, Professor, Al-Azhar University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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