Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo clínico de longo prazo de CN128 em talassemia com pacientes com sobrecarga de ferro no fígado grave

27 de fevereiro de 2024 atualizado por: Hangzhou Zede Pharma-Tech Co., Ltd.

Estudo clínico de fase IIb para avaliar a segurança e a eficácia dos comprimidos CN128 no tratamento da sobrecarga de ferro em talassemia dependente de transfusão em pacientes com sobrecarga de ferro no fígado grave com 16 anos ou mais

A segurança e a eficácia do CN128 são estudadas na talassemia em pacientes com sobrecarga de ferro no fígado.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  1. O estudo foi concebido como um ensaio clínico de braço único e aberto de fase IIb, de modo a investigar a segurança e a eficácia do CN128.
  2. Um total de 50 indivíduos elegíveis está planejado para ser inscrito e administração oral de CN128 por 52 semanas de acordo com o plano de administração.
  3. Plano de administração:

O ensaio começará com a dose mais baixa de CN128 (10 mg/kg de peso corporal [pc], bid) por uma semana. Se nenhuma toxicidade inaceitável associada ao CN128 for encontrada, os indivíduos receberão 15 mg/kg de peso corporal [pc], bid por uma semana. Se nenhuma toxicidade inaceitável associada ao CN128 for encontrada, os indivíduos receberão 20 mg/kg de peso corporal [pc], bid por duas semanas. Se nenhuma toxicidade inaceitável associada ao CN128 for encontrada, os indivíduos receberão 25 mg/kg de peso corporal [pc], bid por duas semanas. Se nenhuma toxicidade inaceitável associada ao CN128 for encontrada, os indivíduos receberão 30 mg/kg de peso corporal [pc], bid por duas semanas. Se nenhuma toxicidade inaceitável associada ao CN128 for encontrada, os indivíduos receberão 30 mg/kg de peso corporal [pc], bid até a Semana 52. A dosagem será ajustada de acordo com o status do sujeito e plano de estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jianmin Luo, PhD
  • Número de telefone: +86-13517667021
  • E-mail: jmluo@aliyun.com

Locais de estudo

  • China
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 60 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com talassemia.
  • O número de transfusão de sangue por mês ≥1. Ou a hemoglobina não pode ser mantida acima de 90g/L, se as transfusões de sangue forem inferiores a uma vez por mês.
  • Pacientes com sobrecarga grave de ferro (ferritina sérica>2500 µg/L ou concentração de ferro no fígado (LIC)>15 mg/g dw) apesar do tratamento anterior com pelo menos um quelante de ferro.
  • Pacientes com 16 anos ou mais.
  • Ofereça-se para o julgamento e assine o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Hepatite B ativa (HBsAg positivo, HBsAb negativo) ou hepatite C (anticorpo HCV positivo, HCV RNA detectável e fosfatase alcalina (ALT) além da faixa normal)
  • História de doença gastrointestinal ativa (incluindo: úlcera gástrica, úlcera duodenal, estômago ou varizes esofágicas, colite ulcerativa, doença de Crohn, câncer gastrointestinal, pólipos intestinais múltiplos genéticos familiares) e História de perfuração gastrointestinal, cirurgia gastrointestinal que influencie a absorção de drogas e outras potenciais complicações intestinais consideradas pelos pesquisadores.
  • ALT ou Aspartato Aminotransferase (AST) > 2,5 × limite superior do normal (LSN), ou creatinina sérica > 1,5 × LSN.
  • Paciente com neutropenia (contagem de neutrófilos < 1,5 × 10^9 / L).
  • Infecção ativa descontrolada.
  • Pacientes com anemia hemolítica autoimune.
  • Os pacientes que estão atualmente tomando medicamentos fortes indutores ou inibidores fortes do CYP3A, ou medicamentos que podem prolongar o intervalo QT, ou medicamentos que podem diminuir a contagem de neutrófilos, mas não podem interromper temporariamente o uso de tais medicamentos.
  • Pacientes com sobrecarga cardíaca de ferro, ressonância magnética cardíaca MRI T2*<10 ms
  • Os pacientes que são alérgicos ou contra-indicados aos principais ingredientes ou excipientes dos comprimidos CN128.
  • Síndrome do QT longo congênito ou história familiar conhecida de síndrome do QT longo, intervalo QTc>480 ms, arritmia ventricular ou atrial rápida clinicamente significativa.
  • Os pacientes que não podem aceitar ressonância magnética como meio de detecção, como claustrofóbicos para ressonância magnética, marca-passo e aqueles que usam implantes de metal ferromagnético.
  • Planejador de nascimento (incluindo indivíduos do sexo masculino) dentro ou dentro de 3 meses após o final do estudo.
  • Participou de outros ensaios clínicos nas quatro semanas anteriores à preparação para o teste, exceto estudos não intervencionais.
  • Mulheres grávidas ou lactantes.
  • Inadequado para participar do estudo considerado pelos pesquisadores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo CN128

Todos os indivíduos receberão a dose mais baixa (10 mg/kg pc, duas vezes) a mais alta (30 mg/kg peso corporal, duas vezes) por 52 semanas, de acordo com o plano de administração.

A forma de dosagem é comprimidos.
Medicamento: Comprimidos CN128
Quelante de ferro, comprimidos orais
Outros nomes:
  • CN128

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com eventos adversos, reações adversas, eventos adversos graves e reações adversas graves como medida de segurança e tolerabilidade durante o período do estudo.
Prazo: Até 52 semanas
Determinar a incidência, tipo e gravidade dos eventos adversos, reações adversas, eventos adversos graves e reações adversas graves em pacientes até 52 semanas.
Até 52 semanas
Alteração absoluta no peso (unidade: kg) desde a linha de base ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 26, 39 e 52 semanas.
O peso do paciente será determinado, e é um tipo de exame físico.
Linha de base, 26, 39 e 52 semanas.
Alteração absoluta na altura (unidade: m) da linha de base ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 26, 39 e 52 semanas.
A altura do paciente será determinada, e é um tipo de exame físico.
Linha de base, 26, 39 e 52 semanas.
Mudança absoluta na temperatura (Unidade: ℃）Da linha de base ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 26, 39 e 52 semanas.
A temperatura do paciente será determinada e é um tipo de verificação dos sinais vitais.
Linha de base, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 26, 39 e 52 semanas.
Mudança Absoluta na Pressão Arterial (Unidade: mmHg ) Desde a Linha de Base ao Longo do Tempo
Prazo: Linha de base, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 26, 39 e 52 semanas.
A pressão arterial sistólica e diastólica do paciente será medida e é um tipo de verificação dos sinais vitais.
Linha de base, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 26, 39 e 52 semanas.
Alteração absoluta na frequência cardíaca (unidade: bpm) desde a linha de base ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 26, 39 e 52 semanas.
A frequência cardíaca do paciente será determinada e é um tipo de verificação dos sinais vitais.
Linha de base, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 26, 39 e 52 semanas.
Alteração absoluta na respiração (unidade: bpm) desde a linha de base ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 26, 39 e 52 semanas.
A respiração do paciente será determinada e é um tipo de verificação dos sinais vitais.
Linha de base, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 26, 39 e 52 semanas.
Alteração Absoluta no Eletrocardiograma (P-R (Unidade: ms), QRS (Unidade: ms), intervalo QTc (Unidade: ms), etc) desde a linha de base ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 26, 39 e 52 semanas.
O eletrocardiograma do paciente será medido e é um tipo de teste de laboratório.
Linha de base, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 26, 39 e 52 semanas.
Mudança na função auditiva da linha de base ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
A função auditiva do paciente será determinada pela otorrinolaringologia.
Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
Alteração absoluta na contagem de glóbulos brancos (unidade: 10^9/L) desde a linha de base ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
A contagem de glóbulos brancos do paciente será determinada e é um tipo de teste de laboratório.
Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
Alteração absoluta na contagem de neutrófilos (unidade: 10^9/L) desde a linha de base ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
A contagem de neutrófilos do paciente será determinada e é um tipo de teste de laboratório.
Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
Alteração absoluta na contagem de linfócitos (unidade: 10^9/L) desde a linha de base ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
A contagem de linfócitos do paciente será determinada e é um tipo de teste de laboratório.
Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
Alteração absoluta na contagem de monócitos (unidade: 10^9/L) desde a linha de base ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
A contagem de monócitos do paciente será determinada e é um tipo de teste de laboratório.
Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
Alteração absoluta na contagem de eosinofílicos (unidade: 10^9/L) desde a linha de base ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
A contagem de eosinófilos do paciente será determinada e é um tipo de exame laboratorial.
Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
Alteração absoluta na contagem de basófilos (unidade: 10^9/L) desde a linha de base ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
A contagem de basófilos do paciente será determinada e é um tipo de teste de laboratório.
Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
Alteração absoluta na contagem de glóbulos vermelhos (unidade: 10^9/L) desde a linha de base ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
A contagem de glóbulos vermelhos do paciente será determinada e é um tipo de teste de laboratório.
Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
Alteração absoluta na hemoglobina (unidade: g/L) desde a linha de base ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
A hemoglobina do paciente será determinada e é um tipo de teste de laboratório.
Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
Alteração absoluta no hematócrito (unidade:%) da linha de base ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
O hematócrito do paciente será determinado e é um tipo de exame laboratorial.
Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
Alteração absoluta na contagem de plaquetas sanguíneas (Unidade: 10^9/L) desde a linha de base ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
A contagem de plaquetas do paciente será determinada e é um tipo de teste de laboratório.
Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
Alteração Absoluta no Trombocitocrito (Unidade: %) da linha de base ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
O trombocitocrito do paciente será determinado e é um tipo de exame laboratorial.
Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
Alteração Absoluta na Alanina Aminotransferase (Unidade: U/L) Desde a Linha de Base ao longo do Tempo
Prazo: Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
A alanina aminotransferase do paciente será determinada e é um tipo de teste de laboratório.
Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
Alteração absoluta na bilirrubina total (unidade: µmol/L) desde a linha de base ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
A bilirrubina total do paciente será determinada e é um tipo de teste de laboratório.
Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
Alteração absoluta na proteína total (unidade: g/L) desde a linha de base ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
A proteína total do paciente será determinada, e é um tipo de exame laboratorial.
Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
Alteração absoluta na albumina (unidade: g/L) da linha de base ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
A albumina do paciente será determinada e é um tipo de teste de laboratório.
Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
Alteração absoluta na globulina (Unidade: g/L) da linha de base ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
A globulina do paciente será determinada e é um tipo de teste de laboratório.
Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
Alteração absoluta na fosfatase alcalina (unidade: U/L) da linha de base ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
A fosfatase alcalina do paciente será determinada e é um tipo de teste de laboratório.
Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
Alteração absoluta na aspartato aminotransferase (unidade: U/L) desde a linha de base ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
A aspartato aminotransferase do paciente será determinada, e é um tipo de teste de laboratório.
Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
Alteração Absoluta na Lactato Desidrogenase (Unidade: IU/L) Desde a Linha de Base ao Longo do Tempo
Prazo: Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
A lactato desidrogenase do paciente será determinada, e é um tipo de teste de laboratório.
Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
Alteração absoluta na ureia (unidade: mmol/L) da linha de base ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
A ureia do paciente será determinada e é um tipo de teste de laboratório.
Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
Alteração absoluta na creatinina (unidade: µmol/L) desde a linha de base ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
A creatinina do paciente será determinada e é um tipo de teste de laboratório.
Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
Alteração absoluta na glicose (unidade: mmol/L) desde a linha de base ao longo do tempo [Tempo
Prazo: Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
A glicose do paciente será determinada e é um tipo de teste de laboratório.
Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
Mudança Absoluta no Potássio (Unidade: mmol/L) da linha de base ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
O potássio do paciente será determinado e é um tipo de teste de laboratório.
Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
Alteração absoluta no sódio (unidade: mmol/L) desde a linha de base ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
O sódio do paciente será determinado e é um tipo de teste de laboratório.
Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
Alteração absoluta no cloro (unidade: mmol/L) da linha de base ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
O cloro do paciente será determinado e é um tipo de teste de laboratório.
Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
Alteração absoluta no cálcio (unidade: mmol/L) da linha de base ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
O cálcio do paciente será determinado e é um tipo de teste de laboratório.
Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
Alteração absoluta no fibrinogênio (unidade: g/L) da linha de base ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
O fibrinogênio do paciente será determinado e é um tipo de teste de laboratório.
Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
Alteração absoluta no tempo de protrombina (Unidade: s) da linha de base ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
O tempo de protrombina do paciente será determinado e é um tipo de teste de laboratório.
Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
Alteração Absoluta no Tempo de Tromboplastina Parcial Ativada (APTT, Unidade: s) Desde a Linha de Base ao longo do Tempo
Prazo: Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
O APTT do paciente será determinado e é um tipo de teste de laboratório.
Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
Alteração absoluta na tiroxina total sérica (unidade: nmol/L) desde a linha de base ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
A tiroxina total sérica do paciente será determinada e é um tipo de teste de laboratório.
Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
Alteração absoluta no hormônio da paratireoide (unidade: pg/mL) desde a linha de base ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
O hormônio da paratireoide do paciente será determinado e é um tipo de teste de laboratório.
Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
Alteração absoluta na triiodotironina total (unidade: nmol/L) desde a linha de base ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
A triiodotironina total do paciente será determinada, e é um tipo de teste de laboratório.
Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
Alteração absoluta na tirotropina (unidade: mIU/L) desde a linha de base ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
A tireotropina do paciente será determinada e é um tipo de teste de laboratório.
Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
Alteração absoluta na glicose na urina (unidade: mmol/L) da linha de base ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
A glicose na urina do paciente será determinada e é um tipo de teste de laboratório.
Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
Alteração absoluta na proteína da urina (unidade: g/L)) desde a linha de base ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
A proteína da urina do paciente será determinada e é um tipo de teste de laboratório.
Linha de base, 2, 12, 26, 39 e 52 semanas.
Alteração absoluta na testosterona total (unidade: ng/ml) em homens desde a linha de base ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 26, 39 e 52 semanas.
A testosterona total do paciente será determinada em homens, e é um tipo de teste de laboratório.
Linha de base, 26, 39 e 52 semanas.
Alteração absoluta na testosterona livre (unidade: nmol/L) em homens desde a linha de base ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 26, 39 e 52 semanas.
A testosterona livre do paciente será determinada nos homens, e é um tipo de teste de laboratório.
Linha de base, 26, 39 e 52 semanas.
Alteração absoluta no hormônio gerador de folículos (Unidade: mIU/mL) em mulheres desde a linha de base ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 26, 39 e 52 semanas.
O hormônio gerador de folículos do paciente será determinado em mulheres e é um tipo de teste de laboratório.
Linha de base, 26, 39 e 52 semanas.
Mudança Absoluta no Hormônio Luteinizante (Unidade: mIU/mL) em mulheres desde a linha de base ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 26, 39 e 52 semanas.
O hormônio luteinizante do paciente será determinado em mulheres e é um tipo de teste de laboratório.
Linha de base, 26, 39 e 52 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração absoluta no teor de ferro hepático (unidade: mg/g dw) desde a linha de base ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 12, 26,39 e 52 semanas.
O teor de ferro hepático será determinado por ressonância magnética hepática.
Linha de base, 12, 26,39 e 52 semanas.
Alteração absoluta na ferritina sérica (unidade: µg/L) desde a linha de base ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 26, 39 e 52 semanas.
A ferritina sérica será determinada e é um tipo de teste de laboratório.
Linha de base, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 26, 39 e 52 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hangzhou Zede Pharma-Tech Co., Ltd.

Investigadores

  • Investigador principal: Jianmin Luo, PhD, First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de junho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A160605-202

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Comprimidos CN128

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Mauritania

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever