Estudo PINNACLE® DM RSA (PIN DM)

Critério de inclusão:

1. Indivíduos que necessitam de ATQ primária para:

   1. uma articulação gravemente dolorosa e/ou incapacitada (normalmente devido a uma doença articular degenerativa não inflamatória).
   2. falha em cirurgia de quadril anterior.
   3. ou riscos de deslocamento.
2. Indivíduos que são capazes de falar, ler e compreender o documento de consentimento informado do paciente e dispostos e capazes de fornecer consentimento informado do paciente para participação no estudo e autorizaram a transferência de suas informações para DePuy Synthes.
3. Indivíduos que desejam e podem retornar para acompanhamento conforme especificado pelo protocolo do estudo.
4. Indivíduos com idade mínima de 21 anos no momento do consentimento.

5. Indivíduos que desejam e são capazes de preencher os questionários Subject Hip Outcomes conforme especificado pelo protocolo do estudo.

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Critério de exclusão:

1. Os indivíduos têm infecção local ou sistêmica ativa.
2. Indivíduos que apresentam perda de musculatura, comprometimento neuromuscular ou deficiência vascular no membro afetado tornando o procedimento injustificado.
3. Indivíduos com má qualidade óssea, como osteoporose, onde na opinião do cirurgião pode haver migração considerável da prótese ou grande chance de fratura óssea e/ou falta de osso adequado para suportar o(s) implante(s).
4. Indivíduos com doença de Charcot ou Paget.
5. Indivíduos que, no julgamento do investigador, não seriam candidatos a componentes permitidos pelo protocolo para serem usados ​​em sua ATQ.
6. Mulheres grávidas ou lactantes.
7. Indivíduos que tiveram um quadril contralateral implantado menos de 6 meses antes do momento do consentimento para este estudo ou indivíduos que esperam ter um quadril contralateral implantado nos 6 meses seguintes ao momento do consentimento para este estudo.
8. Indivíduos com amputações em ambas as pernas que afetariam a reabilitação após a cirurgia.
9. Indivíduos acamados de acordo com a determinação dos Investigadores
10. Indivíduos que participaram de uma investigação clínica com um produto experimental (medicamento ou dispositivo) nos últimos três meses.
11. Indivíduos atualmente envolvidos em qualquer litígio por danos pessoais, reivindicações médico-legais ou de indenização trabalhista.
12. Indivíduos, na opinião do Investigador, que abusam de drogas ou álcool ou têm um distúrbio psicológico que pode afetar sua capacidade de preencher os questionários relatados pelo paciente ou cumprir os requisitos de acompanhamento.
13. Indivíduos diagnosticados e tomando medicamentos prescritos para tratar um distúrbio muscular que limita a mobilidade devido a rigidez e dor intensa, como fibromialgia ou polimialgia.
14. O sujeito tem uma condição médica com menos de 2 anos de expectativa de vida.
15. O indivíduo tem um IMC >45 kg/m2.
16. Indivíduos que necessitam de artroplastia de revisão e têm uma haste femoral não DePuy Synthes bem fixada ou uma haste femoral DePuy Synthes bem fixada que não possui colo polido