Studio PINNACLE® DM RSA (PIN DM)

Criterio di inclusione:

1. Soggetti che richiedono PTA primaria per:

   1. un'articolazione gravemente dolorosa e/o disabile (tipicamente dovuta a malattia articolare degenerativa non infiammatoria).
   2. fallito precedente intervento chirurgico all'anca.
   3. o rischi di dislocazione.
2. Soggetti in grado di parlare, leggere e comprendere il documento di consenso informato del paziente e disposti e in grado di fornire il consenso informato del paziente per la partecipazione allo studio e che hanno autorizzato il trasferimento delle proprie informazioni a DePuy Synthes.
3. - Individui che sono disposti e in grado di tornare per il follow-up come specificato dal protocollo di studio.
4. Individui che hanno un'età minima di 21 anni al momento del consenso.

5. Individui che sono disposti e in grado di completare i questionari sui risultati dell'anca del soggetto come specificato dal protocollo di studio.

   -

Criteri di esclusione:

1. Gli individui hanno un'infezione locale o sistemica attiva.
2. Individui che hanno perdita di muscolatura, compromissione neuromuscolare o deficienza vascolare nell'arto interessato che rendono la procedura ingiustificata.
3. Individui con scarsa qualità ossea, come l'osteoporosi, in cui, a parere del chirurgo, potrebbe esserci una notevole migrazione della protesi o una significativa possibilità di frattura ossea e/o la mancanza di osso adeguato per supportare l'impianto o gli impianti.
4. Individui con malattia di Charcot o di Paget.
5. Individui che, a giudizio dello sperimentatore, non sarebbero candidati per l'utilizzo di componenti consentiti dal protocollo per la loro PTA.
6. Donne in gravidanza o in allattamento.
7. Individui che hanno avuto un'anca controlaterale che è stata impiantata meno di 6 mesi prima del momento del consenso in questo studio o individui che prevedono di avere un'anca controlaterale impiantata nei 6 mesi successivi al momento del consenso in questo studio.
8. Individui che hanno amputazioni in entrambe le gambe che avrebbero un impatto sulla riabilitazione dopo l'intervento chirurgico.
9. Individui che sono costretti a letto secondo la determinazione degli investigatori
10. Individui che hanno partecipato a un'indagine clinica con un prodotto sperimentale (farmaco o dispositivo) negli ultimi tre mesi.
11. Soggetti attualmente coinvolti in qualsiasi contenzioso per lesioni personali, medico-legale o richieste di risarcimento del lavoro.
12. Individui, secondo l'opinione dell'investigatore, che abusano di droghe o alcol o hanno un disturbo psicologico che potrebbe influire sulla loro capacità di completare i questionari segnalati dal paziente o di essere conformi ai requisiti di follow-up.
13. Individui diagnosticati e che assumono farmaci prescritti per il trattamento di un disturbo muscolare che limita la mobilità a causa di grave rigidità e dolore come la fibromialgia o la polimialgia.
14. Il soggetto ha una condizione medica con un'aspettativa di vita inferiore a 2 anni.
15. L'individuo ha un BMI >45 kg/m2.
16. Individui che richiedono un'artroplastica di revisione e hanno uno stelo femorale non DePuy Synthes ben fissato o uno stelo femorale DePuy Synthes ben fissato che non ha un collo lucidato