Um estudo para investigar o CYC140 em indivíduos com tumores sólidos avançados e linfoma

Critério de inclusão:

1. Homens ou mulheres com idade ≥ 18 anos.

2. Indivíduos com câncer avançado confirmado por histologia ou citologia que progrediram (ou não foram capazes de tolerar) a terapia padrão ou para os quais não existe terapia anticancerígena padrão

   1. Para a Fase 1, todos os tipos de tumor podem ser inscritos
   2. Para a Fase 2, os indivíduos serão inscritos de acordo com a seção de desenho do estudo acima
3. Status de desempenho ECOG de 0-2.
4. Indivíduos que tiveram recidiva pós-transplante autólogo ou pós-alogênico são elegíveis. Os indivíduos pós-transplante devem estar sem doença fúngica ativa ou doença aguda significativa do enxerto contra o hospedeiro
5. Mulheres com potencial para engravidar (WOCBP) devem ter um teste de gravidez negativo (urina ou soro) dentro de 7 dias antes de iniciar o medicamento do estudo. Tanto homens quanto mulheres devem concordar em usar controle de natalidade eficaz durante o estudo (antes da primeira dose e por 6 meses após a última dose) se a concepção for possível durante esse intervalo.
6. Os indivíduos devem ser capazes de engolir e reter a medicação administrada por via oral e não apresentar nenhuma anormalidade GI clinicamente significativa que possa alterar a absorção, como síndrome de má absorção ou ressecção importante do estômago ou intestinos.
7. Capaz de concordar e assinar o consentimento informado e cumprir o protocolo.

Critério de exclusão:

1. Indivíduos com histórico de metástases cerebrais ou que apresentam sinais/sintomas atribuíveis a metástases cerebrais e não foram avaliados com imagem radiológica para descartar a presença de metástases cerebrais. Indivíduos com metástases cerebrais tratadas que são assintomáticas e clinicamente estáveis ​​por pelo menos 4 semanas serão elegíveis.
2. Indivíduos que não receberam vacinas para síndrome respiratória aguda grave-corona vírus-2 (SARS-COV-2) e suspeitaram de sinais e sintomas da nova infecção por coronavírus (COVID-19) ou confirmaram COVID-19.

3. Indivíduos com história de outra malignidade primária, exceto:

   1. Carcinomas in situ, por exemplo, mama, colo do útero e próstata
   2. Câncer de pele não melanoma excisado localmente
   3. Nenhuma evidência de doença de outro câncer primário por 2 anos ou mais e não fez nenhum tratamento anti-câncer em 2 anos.
4. Qualquer outra condição médica ou psiquiátrica aguda ou crônica clinicamente significativa ou qualquer anormalidade laboratorial que possa aumentar o risco associado à administração do medicamento do estudo ou que possa interferir na interpretação dos resultados do estudo.
5. Doenças que afetam significativamente a absorção gastrointestinal de CYC140.
6. Indivíduos com função cardíaca prejudicada ou doença cardíaca clinicamente significativa.
7. Presença de doença intestinal inflamatória crônica ativa (colite ulcerativa, doença de Crohn) ou perfuração GI dentro de 6 meses após a inscrição
8. Presença de uma infecção ativa que requer antibióticos intravenosos
9. Presença de história conhecida de vírus da imunodeficiência humana 1/2 com carga viral descontrolada e em uso de medicamentos que possam interferir no metabolismo
10. Presença de vírus da hepatite B (HBV) ou vírus da hepatite C (HCV) ativos.
11. Quimioterapia, terapia biológica, terapia direcionada, imunoterapia, radioterapia de campo estendido ou agentes em investigação dentro de 5 meias-vidas ou 3 semanas (o que for mais curto) antes da administração da primeira dose do medicamento em estudo no Dia 1 ou não se recuperaram do lado efeitos de tal terapia.
12. Grande cirurgia/terapia cirúrgica para qualquer causa dentro de 4 semanas após a primeira dose