Ensaio Clínico para Avaliar o Consumo de Parabióticos em Pessoas Saudáveis ​​com Sintomas Gastrointestinais Leves a Moderados (BIOPOLIS)

Recentemente, houve um grande avanço na pesquisa dos distúrbios digestivos funcionais por meio do desenvolvimento de novas estratégias metodológicas para seu tratamento. Uma das linhas mais interessantes amplia o uso de probióticos com o objetivo de reduzir o desconforto gastrointestinal. Os probióticos mais estudados neste contexto pertencem ao gênero Bifidobacterium. Esses microrganismos têm mostrado notável capacidade de modular a resposta inflamatória, cuja eficácia foi previamente avaliada em celíacos. Posteriormente, diferentes estudos in vitro e modelos animais foram realizados em cepas de Bifidobacterium, especificamente B. longum CECT 7347). Seu efeito na inflamação causada por gliadinas, relatou resultados promissores. Esta estirpe caracteriza-se pela sua atividade anti-inflamatória e pela sua capacidade de recuperação da barreira intestinal. Ao mesmo tempo, o efeito benéfico que os probióticos poderiam exercer sobre a maturação das células dendríticas em pacientes celíacos foi recentemente evidenciado.

Os ensaios clínicos em humanos decorreram uma vez que se estudou o genoma da estirpe B. longum CECT 7347 e a sua segurança ao nível do consumo oral. Dando continuidade ao trabalho realizado em modelos animais, avaliou-se a eficácia do consumo oral em celíacos, embora também tenham sido realizados estudos em outros indivíduos com patologias hepáticas ou dermatológicas. Os estudos sobre o uso de probióticos levaram a outras áreas de pesquisa relacionadas à espermatogênese, ambas em modelos animais, deixando de lado o estudo original sobre parâmetros relacionados a outras doenças intestinais que não a doença celíaca.

Os sintomas gastrointestinais em adultos geralmente são predominantes e têm consequências importantes para a saúde e qualidade de vida. Além disso, estudos recentes sugerem que a composição da microbiota intestinal naquelas pessoas que apresentam sintomas gastrointestinais pode ser proveniente de disbiose intestinal, destacando o papel nos sintomas perceptíveis. Os distúrbios digestivos são caracterizados por desequilíbrios de composição na microbiota intestinal, particularmente por um número reduzido de bifidobactérias totais e Bifidobacterium longum ES1 (CECT 7347). Recentes estudos in vitro demonstraram que a presença de B. longum CECT 7347 reduz os efeitos tóxicos e inflamatórios nas células intestinais.

Das primeiras evidências, foi levantada a hipótese de que a administração de B. longum CECT 7347 poderia modificar a composição da microbiota intestinal devido às suas propriedades imunorreguladoras e à capacidade de atenuar a atividade das células epiteliais. As administrações adequadas devem atenuar os efeitos inflamatórios, produzindo uma diminuição na prevalência de sintomas gastrointestinais em grupos não diagnosticados, mas que podem sofrer de certa disbiose intestinal. Com base no histórico acima, um ensaio clínico piloto paralelo, randomizado, duplo-cego e controlado com dois braços de estudo foi proposto para avaliar o efeito do consumo habitual de B. longum CECT 7347 em distúrbios digestivos funcionais leves a moderados em um grupo de pessoas saudáveis.