Klinische Studie zur Bewertung des Konsums von Parabiotika bei gesunden Menschen mit leichten bis mittelschweren gastrointestinalen Symptomen (BIOPOLIS)

In letzter Zeit gab es einen großen Fortschritt in der Erforschung funktioneller Verdauungsstörungen durch die Entwicklung neuer methodischer Strategien für ihre Behandlung. Eine der interessantesten Linien erweitert die Verwendung von Probiotika mit dem Ziel, den Magen-Darm-Trakt zu reduzieren. Die in diesem Zusammenhang am besten untersuchten Probiotika gehören zur Gattung Bifidobacterium. Diese Mikroorganismen haben eine bemerkenswerte Fähigkeit gezeigt, die Entzündungsreaktion zu modulieren, deren Wirksamkeit zuvor bei Zöliakiepatienten untersucht wurde. Anschließend wurden verschiedene In-vitro-Studien und Tiermodelle an Bifidobacterium-Stämmen, insbesondere B. longum CECT 7347, durchgeführt. Seine Wirkung auf durch Gliadine verursachte Entzündungen hat vielversprechende Ergebnisse gemeldet. Dieser Stamm zeichnet sich durch seine entzündungshemmende Wirkung und seine Fähigkeit aus, die Darmbarriere wiederherzustellen. Gleichzeitig wurde kürzlich die positive Wirkung nachgewiesen, die Probiotika auf die Reifung dendritischer Zellen bei Zöliakiepatienten ausüben könnten.

Klinische Studien am Menschen fanden statt, nachdem das Genom des Stamms B. longum CECT 7347 und seine Sicherheit bei oraler Einnahme untersucht worden waren. In Fortsetzung der an Tiermodellen durchgeführten Arbeiten wurde die Wirksamkeit der oralen Einnahme bei Zöliakiepatienten bewertet, obwohl auch Studien an anderen Personen mit Leber- oder Hauterkrankungen durchgeführt wurden. Studien zur Verwendung von Probiotika führten zu anderen Forschungsbereichen im Zusammenhang mit der Spermatogenese, beide in Tiermodellen, wobei die ursprüngliche Studie zu Parametern im Zusammenhang mit anderen Darmerkrankungen als Zöliakie beiseite gelassen wurde.

Gastrointestinale Symptome bei Erwachsenen sind in der Regel vorherrschend und haben erhebliche Auswirkungen auf die Gesundheit und Lebensqualität. Darüber hinaus deuten neuere Studien darauf hin, dass die Zusammensetzung der Darmmikrobiota bei Menschen mit gastrointestinalen Symptomen von einer Darmdysbiose herrühren kann, was die Rolle bei den auffälligen Symptomen unterstreicht. Verdauungsstörungen sind durch Ungleichgewichte in der Zusammensetzung der Darmmikrobiota gekennzeichnet, insbesondere durch eine verringerte Anzahl an Bifidobakterien insgesamt und Bifidobacterium longum ES1 (CECT 7347). Jüngste In-vitro-Studien haben gezeigt, dass das Vorhandensein von B. longum CECT 7347 die toxischen und entzündlichen Wirkungen auf Darmzellen reduziert.

Ersteres belegt die Hypothese, dass die Verabreichung von B. longum CECT 7347 die Zusammensetzung der Darmmikrobiota aufgrund seiner immunregulatorischen Eigenschaften und der Fähigkeit, die Aktivität von Epithelzellen abzuschwächen, verändern könnte. Die richtige Verabreichung sollte die entzündlichen Wirkungen abschwächen, was zu einer Verringerung der Prävalenz von gastrointestinalen Symptomen in nicht diagnostizierten Gruppen führt, die jedoch unter einer gewissen intestinalen Dysbiose leiden können. Auf der Grundlage des oben genannten Hintergrunds wurde eine parallele, randomisierte, doppelblinde, kontrollierte klinische Pilotstudie mit zwei Studienarmen vorgeschlagen, um die Wirkung des gewohnheitsmäßigen Verzehrs von B. longum CECT 7347 auf leichte bis mittelschwere funktionelle Verdauungsstörungen in einer Gruppe von zu bewerten gesunde Menschen.