- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05381285
Modelo de sobrevivência para bebês prematuros
30 de agosto de 2023 atualizado por: Cardiff and Vale University Health Board
Modelo Preditivo de Mortalidade e Morbidade Maior em Recém-Nascidos Prematuros no Período Perinatal (Modelo de Sobrevivência)
Título do estudo Modelo preditivo de mortalidade e morbidade maior em recém-nascidos prematuros no período perinatal Ref. interna. não.
/ título abreviado Desenho do estudo do modelo de sobrevivência Observacional Estudo de coorte de base populacional Tamanho planejado da amostra Análise retrospectiva do banco de dados Duração planejada do estudo 6 meses Objetivos primários Derivar um modelo matemático para prever a mortalidade e o composto de mortalidade/morbidade maior antes e imediatamente após o nascimento em prematuros Objetivos secundários Metodologia e análise estatística Análise de regressão logística multivariada de modelo misto
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mallinath Chakraborty, PhD
- Número de telefone: +442921843387
- E-mail: chakrabortym@cardiff.ac.uk
Locais de estudo
-
-
-
Cardiff, Reino Unido, CF14 4XW
- University Hospital of Wales
-
Contato:
- Cathy Green
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 3 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Toda a população de bebês prematuros nascidos antes de 34 semanas de gestação por 8 anos (2011-2018) no País de Gales será incluída na coorte retrospectiva.
Descrição
Critério de inclusão:
- Prematuros nascidos vivos com 34 semanas de gestação ou menos.
- Nascida em maternidade galesa e internada para cuidados numa unidade neonatal galesa.
- Mãe normalmente residente no País de Gales
Critério de exclusão
- A mãe normalmente reside na Inglaterra (dados maternos detalhados não disponíveis)
- Anomalia congênita observada no nascimento (altera a probabilidade natural de resultados)
- Episódios duplicados para um bebê individual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mortalidade
Prazo: 40 semanas
|
Mortalidade hospitalar
|
40 semanas
|
Mortalidade ou morbidade importante
Prazo: 40 semanas
|
Resultados intra-hospitalares
|
40 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20/AUG/7966
- 287049 (Outro identificador: IRAS project ID)
- 22/PR/0147 (Outro identificador: REC reference)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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