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Modelo de sobrevivência para bebês prematuros

30 de agosto de 2023 atualizado por: Cardiff and Vale University Health Board

Modelo Preditivo de Mortalidade e Morbidade Maior em Recém-Nascidos Prematuros no Período Perinatal (Modelo de Sobrevivência)

Título do estudo Modelo preditivo de mortalidade e morbidade maior em recém-nascidos prematuros no período perinatal Ref. interna. não. / título abreviado Desenho do estudo do modelo de sobrevivência Observacional Estudo de coorte de base populacional Tamanho planejado da amostra Análise retrospectiva do banco de dados Duração planejada do estudo 6 meses Objetivos primários Derivar um modelo matemático para prever a mortalidade e o composto de mortalidade/morbidade maior antes e imediatamente após o nascimento em prematuros Objetivos secundários Metodologia e análise estatística Análise de regressão logística multivariada de modelo misto

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Cardiff, Reino Unido, CF14 4XW
        • University Hospital of Wales
        • Contato:
          • Cathy Green

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo a 3 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Toda a população de bebês prematuros nascidos antes de 34 semanas de gestação por 8 anos (2011-2018) no País de Gales será incluída na coorte retrospectiva.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Prematuros nascidos vivos com 34 semanas de gestação ou menos.
  2. Nascida em maternidade galesa e internada para cuidados numa unidade neonatal galesa.
  3. Mãe normalmente residente no País de Gales

Critério de exclusão

  1. A mãe normalmente reside na Inglaterra (dados maternos detalhados não disponíveis)
  2. Anomalia congênita observada no nascimento (altera a probabilidade natural de resultados)
  3. Episódios duplicados para um bebê individual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: 40 semanas
Mortalidade hospitalar
40 semanas
Mortalidade ou morbidade importante
Prazo: 40 semanas
Resultados intra-hospitalares
40 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20/AUG/7966
  • 287049 (Outro identificador: IRAS project ID)
  • 22/PR/0147 (Outro identificador: REC reference)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sem intervenção

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