Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overlevingsmodel voor te vroeg geboren baby's

30 augustus 2023 bijgewerkt door: Cardiff and Vale University Health Board

Voorspellend model van mortaliteit en ernstige morbiditeit bij premature neonaten in de perinatale periode (overlevingsmodel)

Studietitel Voorspellend model van mortaliteit en ernstige morbiditeit bij premature neonaten in de perinatale periode Interne ref. Nee. / korte titel Overlevingsmodel Onderzoeksopzet Observationeel populatie-gebaseerd cohortonderzoek Geplande steekproefomvang Retrospectieve analyse van database Geplande onderzoeksduur 6 maanden Primaire doelstellingen Een wiskundig model afleiden voor het voorspellen van sterfte en de samenstelling van sterfte/ernstige morbiditeit voor en onmiddellijk na de geboorte bij te vroeg geboren baby's Secundaire doelstellingen Statistische methodologie en analyse Mixed-model multivariabele logistische regressieanalyse

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Cardiff, Verenigd Koninkrijk, CF14 4XW
        • University Hospital of Wales
        • Contact:
          • Cathy Green

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 3 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De hele populatie van te vroeg geboren baby's geboren vóór 34 weken zwangerschap gedurende 8 jaar (2011-2018) in Wales zal worden opgenomen in het retrospectieve cohort.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Prematuur geboren baby's levend geboren bij of minder dan 34 weken zwangerschap.
  2. Geboren in een kraamkliniek in Wales en voor zorg opgenomen op een afdeling voor pasgeborenen in Wales.
  3. Moeder woont normaal gesproken in Wales

Uitsluitingscriteria

  1. De moeder woont normaal gesproken in Engeland (gedetailleerde maternale gegevens niet beschikbaar)
  2. Aangeboren afwijking opgemerkt bij de geboorte (verandert de natuurlijke waarschijnlijkheid van uitkomsten)
  3. Dubbele afleveringen voor een individuele baby

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 40 weken
Sterfte in het ziekenhuis
40 weken
Sterfte of ernstige morbiditeit
Tijdsspanne: 40 weken
Resultaten in het ziekenhuis
40 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cardiff and Vale University Health Board

Medewerkers

Cardiff University
Swansea Bay University Health Board

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20/AUG/7966
  • 287049 (Andere identificatie: IRAS project ID)
  • 22/PR/0147 (Andere identificatie: REC reference)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren