Bortezomib para o tratamento de doenças glomerulares

Critério de inclusão:

• Doenças glomerulares confirmadas por biópsia renal (incluindo nefropatia por IgA, nefropatia membranosa, GESF, etc.)
• De 18 a 65 anos, masculino ou feminino
• Consentimento informado assinado
• Proteinúria 24h >1,5g/24h
• Taxa de filtração glomerular (eGFR) >30ml/min/1,73m2 (calculado de acordo com a fórmula CKD-EPI) até 14 dias antes da inscrição.
• Pressão arterial <140/90mmHg após tratamento medicamentoso
• A menos que haja contraindicações, os indivíduos devem tomar uma dose constante de IECA e/ou BRA por pelo menos 4 semanas antes da triagem

Critério de exclusão:

• Patologia renal: taxa de glomeruloesclerose > 70%, fibrose intersticial > grave
• Recebeu tratamento imunossupressor nos últimos 6 meses
• Incapacidade de tolerar bortezomib
• Contagem de plaquetas < 30×109/L dentro de 14 dias antes da inscrição
• Contagem de neutrófilos < 1,0 × 109/L dentro de 14 dias antes da inscrição
• Os indivíduos tiveram neuropatia periférica >grau 2 dentro de 14 dias antes da inscrição
• Evidência de ECG de infarto do miocárdio ou insuficiência cardíaca Classe III ou IV da NYHA, angina descontrolada, arritmia ventricular grave descontrolada ou isquemia aguda ou anormalidades do sistema de condução ativa dentro de 6 meses antes da inscrição
• Função hepática anormal, como alanina aminotransferase (ALT) e/ou aspartato aminotransferase (AST) >= 3 vezes o limite superior normal (LSN), bilirrubina total >= 2 vezes o LSN
• Tumor maligno recém-diagnosticado (dentro de 5 anos) ou submetido a radioterapia/quimioterapia
• Mulheres grávidas ou a amamentar, ou mulheres em idade fértil que não possam garantir uma contraceção eficaz
• Novas infecções graves com risco de vida
• Doenças infecciosas ativas, como tuberculose ativa, hepatite viral ativa, infecção por HIV.
• Transtornos mentais e uso de drogas psicotrópicas
• Pacientes com expectativa de vida estimada inferior a 12 meses
• Pacientes difíceis de acompanhar ou com baixa adesão
• Pacientes que não desejam assinar o termo de consentimento informado