Resultados de curto prazo da ICP eletiva de alto risco com suporte de oxigenação por membrana extracorpórea: um registro de centro único

Antecedentes A revascularização da doença arterial coronariana complexa, incluindo doença arterial coronariana multiarterial, estenose do tronco esquerdo, estenose da bifurcação e oclusões totais crônicas (CTO), pode ser realizada por Intervenção Coronária Percutânea (ICP) ou Revascularização do Miocárdio (CABG), de acordo com as diretrizes atuais .[1] Para decidir se deve revascularizar por CABG ou ICP, as características do paciente, a presença de comorbidades, incluindo diabetes, e a complexidade da lesão coronariana (ex. SINTAXE) deve ser levado em consideração. Devido ao envelhecimento da população com maior incidência de comorbidades e maiores escores de risco cirúrgico, a ICP de alto risco em doença coronariana complexa com alto risco de choque cardiogênico periprocedimento é cada vez mais realizada.[2, 3] Dispositivos de Suporte Circulatório Mecânico (SCM) para ICP eletiva de alto risco podem fornecer suporte hemodinâmico, evitando falha hemodinâmica durante a ICP. Vários estudos são realizados usando Bomba de Balão Intra-Aórtico (BIA) e dispositivo de suporte cardíaco esquerdo coaxial (dispositivo Impella (Abiomed, Danvers, EUA)), mostrando nenhum benefício claro em pacientes com ICP de alto risco.[4-6] A Oxigenação por Membrana Extracorpórea Veno-Arterial (VA-ECMO) é uma adição recente às opções de suporte mecânico, fornecendo suporte hemodinâmico mais extenso em pacientes com falha de circulação potencial ou contínua. Este conceito já foi demonstrado no contexto da Ressuscitação Cardiopulmonar Extracorpórea (ECPR).[7, 8] A ECMO tem os benefícios adicionais de descarga do ventrículo direito e oxigenação do sangue em oposição ao BIA e ao Impella.[9] Nossa experiência com VA-ECMO totalmente percutânea em choque cardiogênico e para ECPR combinada com a experiência para substituição transcateter da válvula aórtica (TAVR) com anestesia local e sedação leve resultou na seleção de VA-ECMO como nosso método preferido em ICP de alto risco. No entanto, estudos que investigam o uso de suporte VA-ECMO durante ICP de alto risco são limitados.[10-13]

Objetivo O objetivo deste estudo é fornecer dados adicionais sobre os resultados de curto prazo da ICP eletiva de alto risco com VA-ECMO em um único centro de ICP.

Métodos Delineamento Faremos um registro retrospectivo de centro único, usando dados coletados dos prontuários médicos dos pacientes incluídos.

Critério de inclusão

• Pacientes maiores de 18 anos, submetidos a ICP de alto risco com suporte VA-ECMO.
• O uso de suporte circulatório mecânico (SCM) é indicado pelo HeartTeam com base nas características do paciente e da lesão descritas no consenso de especialistas sobre o uso de dispositivos MCS para ICP de alto risco. [14]

Critério de exclusão

• PCI não eletiva com suporte VA-ECMO, aplicada principalmente para choque cardiogênico ou ECPR.

Procedimentos do estudo Todos os pacientes com mais de 18 anos submetidos a ICP de alto risco com suporte VA-ECMO serão incluídos no registro. As características basais do paciente e angiográficas, as características da ECMO e os resultados de curto prazo, descritos no parágrafo 'Pontos finais e definições do estudo', serão coletados dos registros médicos.

A Lei Holandesa de Pesquisa Médica envolvendo Seres Humanos (WMO) não se aplica a este estudo, devido ao desenho retrospectivo do estudo usando apenas prontuários médicos e, consequentemente, os pacientes não são submetidos a procedimentos adicionais. Portanto, nenhum consentimento informado por escrito será obtido de pacientes ou representantes legais também.

Coleta de dados Todos os dados serão coletados em um formulário de relatório de caso eletrônico baseado em nuvem (eCRF, Castor Electronic Data Capture), que será desenvolvido e gerenciado por investigadores no Radboudumc. Somente membros da equipe do estudo terão acesso às eCRFs do paciente e poderão inserir dados no sistema. A equipe do estudo é formada pelos investigadores mencionados anteriormente. A equipe do estudo coletará os dados dos prontuários e inserirá os dados no Castor. Todos os dados do paciente serão codificados. Somente os investigadores envolvidos terão acesso à chave de identificação do paciente.

Pontos finais e definições do estudo A revascularização bem-sucedida é definida como estenose residual final <50% com um fluxo TIMI grau 3, alcançado em pelo menos um dos vasos-alvo. O sucesso do procedimento é definido como sucesso angiográfico sem a ocorrência de MACE periprocedimento, incluindo morte e infarto do miocárdio (IM). Além disso, MACE será avaliado durante a internação e dentro de 60 dias de acompanhamento após a alta e definido como um composto de morte, infarto do miocárdio, revascularização do vaso alvo (TVR) por PCI ou CABG e sangramento clínico, avaliado pelo Bleeding Academic Research Consortium (BARC). Complicações hemorrágicas do tipo 2 e superiores estão incluídas.