PREVENÇÃO DA DOENÇA CARDIOVASCULAR E RENAL DIABÉTICA NO DIABETES TIPO 2 (PRECIDENTD)

Critério de inclusão:

• Diabetes tipo 2 com base no diagnóstico clínico
• HbA1c ≥6,5% se não estiver em uso de medicação ou >6% se estiver em uso de medicação hipoglicemiante, medido dentro de 6 meses antes da triagem
• Coorte de prevenção secundária (pelo menos 70% da coorte): Idade de 40 a 80 anos, Evidência de doença cardiovascular aterosclerótica estabelecida (ASCVD), conforme definido por: História de infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral isquêmico ou doença cardíaca coronariana estabelecida ou doença arterial periférica estabelecida , ou aterosclerose da artéria carótida estabelecida, ou história de um procedimento de revascularização arterial da circulação coronária, periférica ou cerebrovascular
• Coorte de prevenção primária (limitada a 30% da coorte): Idade 60-80 anos e pelo menos 1 característica adicional de alto risco: Fatores de risco cardiovascular/características de alto risco: Fumo ativo (tabaco ou maconha) ou HbA1c ≥ 8% , ou Estágio 3a CKD (eGFR 45-59 ml/min/1,73m2).
• Disposição para ser atribuído aleatoriamente à classe de medicamentos (SGLT2i ou GLP-1 RA ou ambos) e preencher a prescrição por meio de benefício de farmácia pessoal enquanto outros medicamentos são ajustados para segurança
• Vontade de evitar iniciar uma terapia no grupo de tratamento alternativo (por exemplo, se randomizado para GLP-1 RA, evite iniciar um SGLT2i), a menos que fortemente recomendado pelo prestador de cuidados habitual do participante.
• Se estiver fazendo uma das classes de medicamentos do estudo, disposição de interromper SGLT2i ou GLP-1 RA e ser designado aleatoriamente para uma das duas classes de medicamentos ou para terapia combinada
• Disposição para consentir na coleta de dados usando o prontuário eletrônico e assinar uma liberação médica para obter futuros prontuários médicos de outras unidades de saúde

Critério de exclusão:

• Diabetes conhecido ou suspeito de outra causa (diabetes tipo 1, diabetes pancreatogênico, diabetes monogênico, etc.)
• Uso de insulina prandial ou de ação curta em combinação com insulina basal
• Histórico de cetoacidose diabética
• Úlcera ativa do pé diabético
• História de pancreatite
• Insuficiência cardíaca como principal motivo de hospitalização no último ano OU fração de ejeção do ventrículo esquerdo conhecida
• Taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) inferior a 45 ml/min/1,73m2
• Incapacidade conhecida de pagar a medicação do estudo por meio da cobertura de seguro atual.
• Se uma mulher em idade fértil, paciente ou parceiro não quiser usar métodos anticoncepcionais