ПРОФИЛАКТИКА сердечно-сосудистых и диабетических заболеваний почек при сахарном диабете 2 типа (PRECIDENTD)

Критерии включения:

• Диабет 2 типа на основании клинического диагноза
• HbA1c ≥6,5% при отсутствии лекарств или >6% при приеме сахароснижающих препаратов, измеренный в течение 6 месяцев до скрининга
• Когорта вторичной профилактики (не менее 70% когорты): возраст от 40 до 80 лет, признаки установленного атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания (АСССЗ), согласно определению: инфаркт миокарда или ишемический инсульт в анамнезе, или установленная ишемическая болезнь сердца, или установленное заболевание периферических артерий. или установленный атеросклероз сонных артерий, или процедура артериальной реваскуляризации коронарного, периферического или цереброваскулярного кровообращения в анамнезе
• Когорта первичной профилактики (не более 30 % когорты): возраст 60–80 лет и как минимум 1 дополнительный признак высокого риска: сердечно-сосудистые факторы риска/признаки высокого риска: активное курение (горючий табак или марихуана) или HbA1c ≥ 8 % или ХБП стадии 3а (рСКФ 45–59 мл/мин/1,73 м2).
• Готовность быть случайным образом распределенным по классу лекарств (SGLT2i или GLP-1 RA или обоим) и получать рецепт через персональную аптеку, в то время как другие лекарства корректируются с точки зрения безопасности
• Готовность избежать начала терапии в группе альтернативного лечения (например, при рандомизации в группу GLP-1 RA избегайте начала SGLT2i), если это не настоятельно рекомендовано обычным лечащим врачом участника.
• Если вы принимаете один из классов исследуемых препаратов, готовность прекратить прием SGLT2i или GLP-1 RA и случайным образом назначить один из двух классов препаратов или комбинированную терапию
• Готовность дать согласие на сбор данных с использованием электронной медицинской карты и подписать разрешение на получение в будущем медицинских карт из других медицинских учреждений.

Критерий исключения:

• Известный или подозреваемый диабет другой этиологии (диабет 1 типа, панкреатогенный диабет, моногенный диабет и т.д.)
• Использование прандиального инсулина или инсулина короткого действия в сочетании с базальным инсулином
• История диабетического кетоацидоза
• Активная диабетическая язва стопы
• История панкреатита
• Сердечная недостаточность как основная причина госпитализации в течение последнего года ИЛИ известная фракция выброса левого желудочка
• Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) менее 45 мл/мин/1,73 м2
• Известная неспособность позволить себе исследуемое лекарство в рамках текущего страхового покрытия.
• Если женщина детородного возраста, пациентка или партнер не желает использовать противозачаточные средства