Um estudo do canabidiol ingerido em usuários ocasionais saudáveis de cannabis
19 de abril de 2024 atualizado por: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Um estudo triplo-cego, controlado por placebo, randomizado e cruzado dos efeitos do canabidiol sintético oral em baixas doses em usuários ocasionais saudáveis de cannabis
Os objetivos deste estudo são 1) determinar se a administração de diferentes doses baixas de CBD oral (20 mg, 50 mg, 100 mg e 200 mg) resulta em efeito de droga agradável subjetivo detectável em comparação com placebo e 2) explorar qualitativamente se baixa dose de CBD oral está associada a efeitos que não são detectados com as ferramentas de pesquisa disponíveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A cannabis contém mais de 100 canabinóides, sendo os dois mais proeminentes o Δ-9-tetraidrocanabinol (THC) e o canabidiol (CBD).
Existe um crescente corpo de evidências em torno dos efeitos do THC e do CBD, no entanto, menos se sabe sobre os efeitos específicos das concentrações de CBD isoladamente.
A maioria dos dados existentes sobre os efeitos do CBD vem de estudos em que esse composto é administrado em altas doses em um contexto terapêutico e em que o sujeito pode receber CBD, THC ou ambos juntos.
Esses contextos não são representativos do uso atual por muitos consumidores.
De fato, vários produtos disponíveis contêm CBD em doses muito mais baixas.
O objetivo geral deste estudo é avaliar os efeitos comportamentais e biológicos agudos de baixas doses de CBD ingerido (entre 20-200mg) e placebo em usuários ocasionais de cannabis.
Resultados potenciais não detectados com ferramentas de avaliação usuais projetadas para avaliar os efeitos induzidos pelo THC também serão explorados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H2X0A9
- Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Montréal
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 21 e 65 anos, inclusive;
- Usuários ocasionais, com uso de maconha três dias ou menos nos 28 dias anteriores à inscrição;
- Ser capaz de fornecer um consentimento informado assinado;
- Disposto a cumprir os procedimentos e requisitos do estudo de acordo com o protocolo, incluindo abster-se de usar outros produtos de cannabis ou qualquer droga (exceto álcool ou nicotina) 7 dias antes das visitas do estudo;
- Capaz de se comunicar e entender o idioma inglês ou francês;
Para participantes do sexo feminino:
a. Sem potencial para engravidar, definido como: i. pós-menopausa (12 meses de amenorréia espontânea e ≥ 45 anos); ou ii. Esterilizado cirurgicamente documentado (isto é, laqueadura tubária, histerectomia ou ooforectomia bilateral); ou b. Com potencial para engravidar: i. Deve ter resultado negativo no teste de gravidez na triagem e nas visitas subsequentes.
ii. E não tem nenhum plano de gravidez durante o julgamento. iii. E concorda em usar um método de controle de natalidade clinicamente aceito durante todo o estudo.
Critério de exclusão:
- Qualquer condição médica incapacitante, avaliada pelo histórico médico, exame físico, sinais vitais e/ou avaliações laboratoriais que, na opinião do médico do estudo, impeça a participação segura no estudo ou a capacidade de fornecer consentimento informado completo;
- Doença hepática crônica conhecida ou aspartato aminotransferase (AST)/alanina aminotransferase (ALT) >LSN (Limite Superior do Normal) na consulta de triagem;
- Pressão arterial sistólica média >180 mmHg (milímetro de mercúrio);
- Frequência cardíaca em repouso acima de 100 batimentos por minuto (bpm);
- Índice de massa corporal (IMC) atual acima de 40;
- Não deve ter nenhuma anormalidade clinicamente significativa no ECG na consulta de triagem;
- Condição psiquiátrica grave (história de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo ou transtorno bipolar; psicose aguda atual, mania ou tendência suicida atual com base na Mini International Neuropsychiatric Interview);
- Qualquer outra condição mental incapacitante, instável ou aguda que, na opinião do médico do estudo, impeça a participação segura no estudo ou a capacidade de fornecer consentimento informado completo;
- Transtorno atual por uso de substâncias (exceto nicotina) de acordo com Entrevista Clínica Estruturada para o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (SCID-V);
- Atualmente grávida, amamentando ou planejando engravidar na triagem ou enquanto inscrita no estudo;
- Ação legal pendente ou outro motivo que, na opinião do médico do estudo, possa impedir a conclusão do estudo;
- Uso de medicação até 7 dias após as sessões experimentais; que, na opinião do Investigador, pode interagir com o CBD,
- Participação em ensaios clínicos ou em outro procedimento investigativo relacionado à administração de cannabis ou canabinóides dentro de 30 dias antes da randomização.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 0 mg de CBD, placebo ingerido
Placebo ingerido contendo 0 mg de CBD.
O grupo participará de um total de cinco visitas de estudo (uma para cada produto do estudo) com pelo menos 1 semana entre cada visita.
A ordem em que os produtos do estudo serão administrados depende da sequência de randomização.
|
O participante elegível será randomizado 1:1:1:1:1 para receber os produtos do estudo em uma seringa única pré-cheia com 2 ml de solução de produto com quantidades variadas de CBD (0 - 20 mg - 50 mg -100 mg - 200 mg.
Apenas um produto de pesquisa será ingerido em cada visita.
A sequência dependerá do grupo de randomização atribuído.
Outros nomes:
O participante elegível será randomizado 1:1:1:1:1 para receber os produtos do estudo em uma seringa única pré-cheia com 2 ml de solução de produto com quantidades variadas de CBD (0 - 20 mg - 50 mg -100 mg - 200 mg.
Apenas um produto de pesquisa será ingerido em cada visita.
A sequência dependerá do grupo de randomização atribuído.
Outros nomes:
O participante elegível será randomizado 1:1:1:1:1 para receber os produtos do estudo em uma seringa única pré-cheia com 2 ml de solução de produto com quantidades variadas de CBD (0 - 20 mg - 50 mg -100 mg - 200 mg.
Apenas um produto de pesquisa será ingerido em cada visita.
A sequência dependerá do grupo de randomização atribuído.
Outros nomes:
O participante elegível será randomizado 1:1:1:1:1 para receber os produtos do estudo em uma seringa única pré-cheia com 2 ml de solução de produto com quantidades variadas de CBD (0 - 20 mg - 50 mg -100 mg - 200 mg.
Apenas um produto de pesquisa será ingerido em cada visita.
A sequência dependerá do grupo de randomização atribuído.
Outros nomes:
O participante elegível será randomizado 1:1:1:1:1 para receber os produtos do estudo em uma seringa única pré-cheia com 2 ml de solução de produto com quantidades variadas de CBD (0 - 20 mg - 50 mg -100 mg - 200 mg.
Apenas um produto de pesquisa será ingerido em cada visita.
A sequência dependerá do grupo de randomização atribuído.
Outros nomes:
|
|
Experimental: 20 mg de CBD, CBD ingerido
Cannabis ingerida contendo 20 mg de CBD.
O grupo participará de um total de cinco visitas de estudo (uma para cada produto do estudo) com pelo menos 1 semana entre cada visita.
A ordem em que os produtos do estudo serão administrados depende da sequência de randomização.
|
O participante elegível será randomizado 1:1:1:1:1 para receber os produtos do estudo em uma seringa única pré-cheia com 2 ml de solução de produto com quantidades variadas de CBD (0 - 20 mg - 50 mg -100 mg - 200 mg.
Apenas um produto de pesquisa será ingerido em cada visita.
A sequência dependerá do grupo de randomização atribuído.
Outros nomes:
O participante elegível será randomizado 1:1:1:1:1 para receber os produtos do estudo em uma seringa única pré-cheia com 2 ml de solução de produto com quantidades variadas de CBD (0 - 20 mg - 50 mg -100 mg - 200 mg.
Apenas um produto de pesquisa será ingerido em cada visita.
A sequência dependerá do grupo de randomização atribuído.
Outros nomes:
O participante elegível será randomizado 1:1:1:1:1 para receber os produtos do estudo em uma seringa única pré-cheia com 2 ml de solução de produto com quantidades variadas de CBD (0 - 20 mg - 50 mg -100 mg - 200 mg.
Apenas um produto de pesquisa será ingerido em cada visita.
A sequência dependerá do grupo de randomização atribuído.
Outros nomes:
O participante elegível será randomizado 1:1:1:1:1 para receber os produtos do estudo em uma seringa única pré-cheia com 2 ml de solução de produto com quantidades variadas de CBD (0 - 20 mg - 50 mg -100 mg - 200 mg.
Apenas um produto de pesquisa será ingerido em cada visita.
A sequência dependerá do grupo de randomização atribuído.
Outros nomes:
O participante elegível será randomizado 1:1:1:1:1 para receber os produtos do estudo em uma seringa única pré-cheia com 2 ml de solução de produto com quantidades variadas de CBD (0 - 20 mg - 50 mg -100 mg - 200 mg.
Apenas um produto de pesquisa será ingerido em cada visita.
A sequência dependerá do grupo de randomização atribuído.
Outros nomes:
|
|
Experimental: 50 mg de CBD, CBD ingerido
Cannabis ingerida contendo 50 mg de CBD.
O grupo participará de um total de cinco visitas de estudo (uma para cada produto do estudo) com pelo menos 1 semana entre cada visita.
A ordem em que os produtos do estudo serão administrados depende da sequência de randomização.
|
O participante elegível será randomizado 1:1:1:1:1 para receber os produtos do estudo em uma seringa única pré-cheia com 2 ml de solução de produto com quantidades variadas de CBD (0 - 20 mg - 50 mg -100 mg - 200 mg.
Apenas um produto de pesquisa será ingerido em cada visita.
A sequência dependerá do grupo de randomização atribuído.
Outros nomes:
O participante elegível será randomizado 1:1:1:1:1 para receber os produtos do estudo em uma seringa única pré-cheia com 2 ml de solução de produto com quantidades variadas de CBD (0 - 20 mg - 50 mg -100 mg - 200 mg.
Apenas um produto de pesquisa será ingerido em cada visita.
A sequência dependerá do grupo de randomização atribuído.
Outros nomes:
O participante elegível será randomizado 1:1:1:1:1 para receber os produtos do estudo em uma seringa única pré-cheia com 2 ml de solução de produto com quantidades variadas de CBD (0 - 20 mg - 50 mg -100 mg - 200 mg.
Apenas um produto de pesquisa será ingerido em cada visita.
A sequência dependerá do grupo de randomização atribuído.
Outros nomes:
O participante elegível será randomizado 1:1:1:1:1 para receber os produtos do estudo em uma seringa única pré-cheia com 2 ml de solução de produto com quantidades variadas de CBD (0 - 20 mg - 50 mg -100 mg - 200 mg.
Apenas um produto de pesquisa será ingerido em cada visita.
A sequência dependerá do grupo de randomização atribuído.
Outros nomes:
O participante elegível será randomizado 1:1:1:1:1 para receber os produtos do estudo em uma seringa única pré-cheia com 2 ml de solução de produto com quantidades variadas de CBD (0 - 20 mg - 50 mg -100 mg - 200 mg.
Apenas um produto de pesquisa será ingerido em cada visita.
A sequência dependerá do grupo de randomização atribuído.
Outros nomes:
|
|
Experimental: 100 mg de CBD, CBD ingerido
Cannabis ingerida contendo 100 mg de CBD.
O grupo participará de um total de cinco visitas de estudo (uma para cada produto do estudo) com pelo menos 1 semana entre cada visita.
A ordem em que os produtos do estudo serão administrados depende da sequência de randomização.
|
O participante elegível será randomizado 1:1:1:1:1 para receber os produtos do estudo em uma seringa única pré-cheia com 2 ml de solução de produto com quantidades variadas de CBD (0 - 20 mg - 50 mg -100 mg - 200 mg.
Apenas um produto de pesquisa será ingerido em cada visita.
A sequência dependerá do grupo de randomização atribuído.
Outros nomes:
O participante elegível será randomizado 1:1:1:1:1 para receber os produtos do estudo em uma seringa única pré-cheia com 2 ml de solução de produto com quantidades variadas de CBD (0 - 20 mg - 50 mg -100 mg - 200 mg.
Apenas um produto de pesquisa será ingerido em cada visita.
A sequência dependerá do grupo de randomização atribuído.
Outros nomes:
O participante elegível será randomizado 1:1:1:1:1 para receber os produtos do estudo em uma seringa única pré-cheia com 2 ml de solução de produto com quantidades variadas de CBD (0 - 20 mg - 50 mg -100 mg - 200 mg.
Apenas um produto de pesquisa será ingerido em cada visita.
A sequência dependerá do grupo de randomização atribuído.
Outros nomes:
O participante elegível será randomizado 1:1:1:1:1 para receber os produtos do estudo em uma seringa única pré-cheia com 2 ml de solução de produto com quantidades variadas de CBD (0 - 20 mg - 50 mg -100 mg - 200 mg.
Apenas um produto de pesquisa será ingerido em cada visita.
A sequência dependerá do grupo de randomização atribuído.
Outros nomes:
O participante elegível será randomizado 1:1:1:1:1 para receber os produtos do estudo em uma seringa única pré-cheia com 2 ml de solução de produto com quantidades variadas de CBD (0 - 20 mg - 50 mg -100 mg - 200 mg.
Apenas um produto de pesquisa será ingerido em cada visita.
A sequência dependerá do grupo de randomização atribuído.
Outros nomes:
|
|
Experimental: 200 mg de CBD, CBD ingerido
Cannabis ingerida contendo 200 mg de CBD Group participará de um total de cinco visitas de estudo (uma para cada produto do estudo) com pelo menos 1 semana entre cada visita.
A ordem em que os produtos do estudo serão administrados depende da sequência de randomização.
|
O participante elegível será randomizado 1:1:1:1:1 para receber os produtos do estudo em uma seringa única pré-cheia com 2 ml de solução de produto com quantidades variadas de CBD (0 - 20 mg - 50 mg -100 mg - 200 mg.
Apenas um produto de pesquisa será ingerido em cada visita.
A sequência dependerá do grupo de randomização atribuído.
Outros nomes:
O participante elegível será randomizado 1:1:1:1:1 para receber os produtos do estudo em uma seringa única pré-cheia com 2 ml de solução de produto com quantidades variadas de CBD (0 - 20 mg - 50 mg -100 mg - 200 mg.
Apenas um produto de pesquisa será ingerido em cada visita.
A sequência dependerá do grupo de randomização atribuído.
Outros nomes:
O participante elegível será randomizado 1:1:1:1:1 para receber os produtos do estudo em uma seringa única pré-cheia com 2 ml de solução de produto com quantidades variadas de CBD (0 - 20 mg - 50 mg -100 mg - 200 mg.
Apenas um produto de pesquisa será ingerido em cada visita.
A sequência dependerá do grupo de randomização atribuído.
Outros nomes:
O participante elegível será randomizado 1:1:1:1:1 para receber os produtos do estudo em uma seringa única pré-cheia com 2 ml de solução de produto com quantidades variadas de CBD (0 - 20 mg - 50 mg -100 mg - 200 mg.
Apenas um produto de pesquisa será ingerido em cada visita.
A sequência dependerá do grupo de randomização atribuído.
Outros nomes:
O participante elegível será randomizado 1:1:1:1:1 para receber os produtos do estudo em uma seringa única pré-cheia com 2 ml de solução de produto com quantidades variadas de CBD (0 - 20 mg - 50 mg -100 mg - 200 mg.
Apenas um produto de pesquisa será ingerido em cada visita.
A sequência dependerá do grupo de randomização atribuído.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeito agradável da droga
Prazo: T1 (60 minutos após a ingestão)
|
O efeito agradável do medicamento será avaliado usando um único item, escala analógica visual, administrado após a administração do produto do estudo em cada visita do estudo.
É avaliado em uma escala contínua que varia de 0 (nada) a 100 (extremamente).
|
T1 (60 minutos após a ingestão)
|
|
Efeito agradável da droga
Prazo: T2 (120 minutos após a ingestão)
|
O efeito agradável do medicamento será avaliado usando um único item, escala analógica visual, administrado após a administração do produto do estudo em cada visita do estudo.
É avaliado em uma escala contínua que varia de 0 (nada) a 100 (extremamente).
|
T2 (120 minutos após a ingestão)
|
|
Efeito agradável da droga
Prazo: T3 (210 minutos após a ingestão)
|
O efeito agradável do medicamento será avaliado usando um único item, escala analógica visual, administrado após a administração do produto do estudo em cada visita do estudo.
É avaliado em uma escala contínua que varia de 0 (nada) a 100 (extremamente).
|
T3 (210 minutos após a ingestão)
|
|
Efeito agradável da droga
Prazo: T4 (300 minutos após a ingestão)
|
O efeito agradável do medicamento será avaliado usando um único item, escala analógica visual, administrado após a administração do produto do estudo em cada visita do estudo.
É avaliado em uma escala contínua que varia de 0 (nada) a 100 (extremamente).
|
T4 (300 minutos após a ingestão)
|
|
Efeito agradável da droga
Prazo: T5 (360 minutos após a ingestão)
|
O efeito agradável do medicamento será avaliado usando um único item, escala analógica visual, administrado após a administração do produto do estudo em cada visita do estudo.
É avaliado em uma escala contínua que varia de 0 (nada) a 100 (extremamente).
|
T5 (360 minutos após a ingestão)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeitos de drogas associados à ingestão de cannabis
Prazo: T1 (60 minutos após a ingestão)
|
O Questionário de Efeitos de Drogas (vinte e três itens) será usado para avaliar os sinais físicos do participante, sintomas associados à ingestão de cannabis e desejo de usar cannabis.
O Drug Effects Questionnaire usa escala analógica visual, variando de 0 (nada) a 100 (extremamente).
|
T1 (60 minutos após a ingestão)
|
|
Efeitos de drogas associados à ingestão de cannabis
Prazo: T2 (120 minutos após a ingestão)
|
O Questionário de Efeitos de Drogas (vinte e três itens) será usado para avaliar os sinais físicos do participante, sintomas associados à ingestão de cannabis e desejo de usar cannabis.
O Drug Effects Questionnaire usa escala analógica visual, variando de 0 (nada) a 100 (extremamente).
|
T2 (120 minutos após a ingestão)
|
|
Efeitos de drogas associados à ingestão de cannabis
Prazo: T3 (210 minutos após a ingestão)
|
O Questionário de Efeitos de Drogas (vinte e três itens) será usado para avaliar os sinais físicos do participante, sintomas associados à ingestão de cannabis e desejo de usar cannabis.
O Drug Effects Questionnaire usa escala analógica visual, variando de 0 (nada) a 100 (extremamente).
|
T3 (210 minutos após a ingestão)
|
|
Efeitos de drogas associados à ingestão de cannabis
Prazo: T4 (300 minutos após a ingestão)
|
O Questionário de Efeitos de Drogas (vinte e três itens) será usado para avaliar os sinais físicos do participante, sintomas associados à ingestão de cannabis e desejo de usar cannabis.
O Drug Effects Questionnaire usa escala analógica visual, variando de 0 (nada) a 100 (extremamente).
|
T4 (300 minutos após a ingestão)
|
|
Efeitos de drogas associados à ingestão de cannabis
Prazo: T5 (360 minutos após a ingestão)
|
O Questionário de Efeitos de Drogas (vinte e três itens) será usado para avaliar os sinais físicos do participante, sintomas associados à ingestão de cannabis e desejo de usar cannabis.
O Drug Effects Questionnaire usa escala analógica visual, variando de 0 (nada) a 100 (extremamente).
|
T5 (360 minutos após a ingestão)
|
|
Mudança na dissociação
Prazo: Linha de base e após a ingestão em (120 minutos, 300 minutos)
|
A dissociação será avaliada usando a Escala de Estados Dissociativos Administrada pelo Clínico administrada na linha de base (T0) e após a administração do produto do estudo (T2-120 minutos, T4-300 minutos) em cada visita do estudo.
A Escala de Estados Dissociativos Administrados pelo Clínico, um instrumento validado de 28 itens, inclui 5 itens de observação e 23 itens de autorrelato do participante classificados em uma escala de 5 pontos, variando de 0 (nada) a 4 (extremamente).
Pontuação mínima:0 nada; Pontuação máxima 92 extremamente dissociado
|
Linha de base e após a ingestão em (120 minutos, 300 minutos)
|
|
Efeitos Subjetivos Específicos da Cannabis
Prazo: T5 (360 minutos após a ingestão)
|
Os efeitos subjetivos da cannabis serão avaliados usando as subescalas positivas e negativas do Cannabis Experience Questionnaire administrado após a administração do produto do estudo.
Cada item é avaliado em uma escala de 5 pontos, variando de 1 (nada) a 5 (muito). A subescala positiva inclui 16 itens relacionados a experiências eufóricas (máximo 90 e mínimo 16).
A subescala negativa inclui 25 itens relacionados a experiências paranóide-disfóricas (máximo 125 e mínimo 25).
|
T5 (360 minutos após a ingestão)
|
|
Mudança de efeito
Prazo: Linha de base e após a ingestão em (120 minutos, 300 minutos)
|
O efeito será medido usando o cronograma de efeito positivo e negativo administrado na linha de base (T0) e após a administração do produto do estudo em cada visita do estudo.
A Escala de Afeto Positivo e Negativo é um questionário validado de 20 itens divididos em subescalas de afeto positivo (10 itens) e afeto negativo (10 itens).
Cada item é avaliado em uma escala de 5 pontos variando de 1 (nada) a 5 (extremamente).
Para cada subescala o mínimo é 10 e o máximo 50.
|
Linha de base e após a ingestão em (120 minutos, 300 minutos)
|
|
Mudança nos sintomas de ansiedade
Prazo: Linha de base e após a ingestão em (120 minutos, 300 minutos)
|
Os sintomas de ansiedade serão avaliados usando o States-Trait-Anxiety-Inventory, uma escala de autorrelato validada de 20 itens que mede a gravidade da ansiedade em adultos.
Cada sintoma é avaliado em uma escala de 4 pontos variando de 1 (nada) a 4 (muito).
|
Linha de base e após a ingestão em (120 minutos, 300 minutos)
|
|
Mudança na incidência de eventos adversos emergentes do tratamento
Prazo: Linha de base e após a ingestão em (60 minutos, 120 minutos, 210 minutos, 300 minutos, 360 minutos)
|
Os eventos adversos serão coletados antes da administração do produto do estudo (T0) e após a administração do produto do estudo (T1, T2, T3,T4, T5)
|
Linha de base e após a ingestão em (60 minutos, 120 minutos, 210 minutos, 300 minutos, 360 minutos)
|
|
Mudança na cognição
Prazo: Linha de base e após a ingestão em 210 minutos
|
Os testes Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery serão usados para a avaliação rápida de múltiplos componentes cognitivos.
|
Linha de base e após a ingestão em 210 minutos
|
|
Visite a Avaliação de Intoxicação
Prazo: Fim da visita, aproximadamente 360 minutos após a ingestão
|
Os sinais de intoxicação serão avaliados usando o Teste de Sobriedade de Campo Padronizado modificado.
|
Fim da visita, aproximadamente 360 minutos após a ingestão
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na concentração plasmática de CBD
Prazo: Linha de base e após a ingestão em (60 minutos, 120 minutos, 210 minutos, 300 minutos, 360 minutos)
|
Os níveis plasmáticos de CBD serão determinados por cromatografia líquida de alta eficiência-espectrometria de massa em tandem no início e após a ingestão.
|
Linha de base e após a ingestão em (60 minutos, 120 minutos, 210 minutos, 300 minutos, 360 minutos)
|
|
Alteração na concentração plasmática de 7-hidroxi-canabidiol
Prazo: Linha de base e após a ingestão em (60 minutos, 120 minutos, 210 minutos, 300 minutos, 360 minutos)
|
Os níveis plasmáticos de CBD serão determinados por cromatografia líquida de alta eficiência-espectrometria de massa em tandem no início e após a ingestão.
|
Linha de base e após a ingestão em (60 minutos, 120 minutos, 210 minutos, 300 minutos, 360 minutos)
|
|
Alteração na concentração plasmática de 7-carboxi-canabidiol
Prazo: Linha de base e após a ingestão em (60 minutos, 120 minutos, 210 minutos, 300 minutos, 360 minutos)
|
Os níveis plasmáticos de CBD serão determinados por cromatografia líquida de alta eficiência-espectrometria de massa em tandem no início e após a ingestão.
|
Linha de base e após a ingestão em (60 minutos, 120 minutos, 210 minutos, 300 minutos, 360 minutos)
|
|
Alteração na concentração plasmática de Anandamida
Prazo: Linha de base e após a ingestão em (60 minutos, 120 minutos, 210 minutos, 300 minutos, 360 minutos)
|
Os níveis plasmáticos de CBD serão determinados por cromatografia líquida de alta eficiência-espectrometria de massa em tandem no início e após a ingestão.
|
Linha de base e após a ingestão em (60 minutos, 120 minutos, 210 minutos, 300 minutos, 360 minutos)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Didier Jutras-Aswad, MD,MS, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
14 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
14 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22.049
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .