건강하고 간헐적인 대마초 사용자의 섭취된 칸나비디올에 대한 연구
2024년 4월 19일 업데이트: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
건강한 대마초 사용자의 저용량 구강 합성 칸나비디올 효과에 대한 삼중 맹검, 위약 대조, 무작위 교차 연구
이 연구의 목적은 1) 서로 다른 저용량의 경구 CBD(20mg, 50mg, 100mg 및 200mg) 투여가 위약과 비교하여 감지할 수 있는 주관적인 유쾌한 약물 효과를 초래하는지 여부를 결정하고 2) 질적으로 여부를 조사하는 것입니다. 저용량 경구 CBD는 사용 가능한 연구 도구로 감지되지 않는 효과와 관련이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
칸나비스에는 100가지가 넘는 칸나비노이드가 포함되어 있으며 가장 두드러진 두 가지는 Δ-9-테트라히드로칸나비놀(THC)과 칸나비디올(CBD)입니다.
THC와 CBD의 효과를 둘러싼 증거가 점점 늘어나고 있지만, CBD 농도 단독의 특정 효과에 대해서는 알려진 바가 적습니다.
CBD의 효과에 관한 대부분의 기존 데이터는 이 화합물이 치료 맥락에서 고용량으로 투여되고 대상이 CBD, THC 또는 둘 다 함께 투여될 수 있는 연구에서 나옵니다.
이러한 컨텍스트는 많은 소비자의 현재 사용을 대표하지 않습니다.
실제로 사용 가능한 여러 제품에는 훨씬 낮은 용량의 CBD가 포함되어 있습니다.
이 연구의 전반적인 목적은 가끔 대마초 사용자를 대상으로 저용량 섭취 CBD(20-200mg 사이)와 위약의 급성 행동 및 생물학적 영향을 평가하는 것입니다.
THC 유발 효과를 평가하도록 설계된 일반적인 평가 도구로 감지되지 않은 잠재적 결과도 탐색됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H2X0A9
- Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Montréal
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 21세 이상 65세 미만
- 등록 전 28일 동안 대마초를 3일 이하로 사용한 가끔 사용자
- 서명된 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
- 연구 방문 7일 전에 다른 대마초 제품 또는 약물(알코올 또는 니코틴 제외) 사용을 삼가하는 것을 포함하여 프로토콜에 따른 연구 절차 및 요구 사항을 기꺼이 준수합니다.
- 영어 또는 프랑스어로 의사소통하고 이해할 수 있습니다.
여성 참가자:
ㅏ. 다음과 같이 정의된 가임 가능성 없음: i. 폐경후(자발성 무월경 12개월 및 45세 이상); 또는 ii. 문서화된 외과적 멸균(즉, 난관 결찰술, 자궁절제술 또는 양측 난소절제술) 또는 b. 가임 가능성이 있는 경우: i. 스크리닝 및 후속 방문에서 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다.
ii. 그리고 시험 기간 동안 임신 계획이 없습니다. iii. 그리고 연구 전반에 걸쳐 의학적으로 허용되는 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 병력, 신체 검사, 활력 징후 및/또는 연구 의사의 의견에 따라 연구에 대한 안전한 참여 또는 충분한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력을 배제하는 실험실 평가에 의해 평가된 모든 장애 의학적 상태;
- 스크리닝 방문 시 알려진 만성 간 질환 또는 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST)/알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) >ULN(정상 상한치);
- 평균 수축기 혈압 >180 mmHg(밀리미터 수은);
- 분당 100회 이상의 안정시 심박수(bpm);
- 현재 체질량지수(BMI) 40 이상;
- 스크리닝 방문 시 임상적으로 유의한 ECG 이상이 없어야 합니다.
- 중증 정신 질환(정신분열증, 분열정동 장애 또는 양극성 장애의 병력; Mini International Neuropsychiatric Interview에 근거한 현재 급성 정신병, 조증 또는 현재 자살 경향);
- 연구 의사의 견해에 따라 연구에 안전하게 참여하거나 충분한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력을 방해하는 기타 모든 장애, 불안정 또는 급성 정신 상태;
- 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(SCID-V)에 대한 구조화된 임상 인터뷰에 따른 현재 물질 사용 장애(니코틴 제외);
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 스크리닝 시 또는 연구에 등록하는 동안 임신할 계획인 경우
- 계류 중인 법적 조치 또는 연구 의사의 의견에 따라 연구 완료를 방해할 수 있는 기타 이유,
- 실험 세션 7일 이내에 약물 사용; 조사자의 의견으로는 CBD와 상호작용할 수 있으며,
- 무작위 배정 전 30일 이내에 대마초 또는 칸나비노이드 투여와 관련된 임상 시험에 참여하거나 다른 조사 절차를 진행 중.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 0 mg CBD, 위약 섭취
0 mg CBD를 함유한 위약 섭취.
그룹은 각 방문 사이에 최소 1주일을 두어 총 5회의 연구 방문(각 연구 제품당 한 번)에 참석합니다.
연구 제품이 투여되는 순서는 무작위 배정 순서에 따라 다릅니다.
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적격 참가자는 1:1:1:1:1로 무작위 배정되어 다양한 양의 CBD(0 - 20mg - 50mg -100mg - 200mg.
방문할 때마다 하나의 연구 제품만 섭취됩니다.
순서는 할당된 무작위화 그룹에 따라 다릅니다.
다른 이름들:
적격 참가자는 1:1:1:1:1로 무작위 배정되어 다양한 양의 CBD(0 - 20mg - 50mg -100mg - 200mg.
방문할 때마다 하나의 연구 제품만 섭취됩니다.
순서는 할당된 무작위화 그룹에 따라 다릅니다.
다른 이름들:
적격 참가자는 1:1:1:1:1로 무작위 배정되어 다양한 양의 CBD(0 - 20mg - 50mg -100mg - 200mg.
방문할 때마다 하나의 연구 제품만 섭취됩니다.
순서는 할당된 무작위화 그룹에 따라 다릅니다.
다른 이름들:
적격 참가자는 1:1:1:1:1로 무작위 배정되어 다양한 양의 CBD(0 - 20mg - 50mg -100mg - 200mg.
방문할 때마다 하나의 연구 제품만 섭취됩니다.
순서는 할당된 무작위화 그룹에 따라 다릅니다.
다른 이름들:
적격 참가자는 1:1:1:1:1로 무작위 배정되어 다양한 양의 CBD(0 - 20mg - 50mg -100mg - 200mg.
방문할 때마다 하나의 연구 제품만 섭취됩니다.
순서는 할당된 무작위화 그룹에 따라 다릅니다.
다른 이름들:
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실험적: 20mg CBD, 섭취된 CBD
20mg CBD를 함유한 섭취한 대마초.
그룹은 각 방문 사이에 최소 1주일을 두어 총 5회의 연구 방문(각 연구 제품당 한 번)에 참석합니다.
연구 제품이 투여되는 순서는 무작위 배정 순서에 따라 다릅니다.
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적격 참가자는 1:1:1:1:1로 무작위 배정되어 다양한 양의 CBD(0 - 20mg - 50mg -100mg - 200mg.
방문할 때마다 하나의 연구 제품만 섭취됩니다.
순서는 할당된 무작위화 그룹에 따라 다릅니다.
다른 이름들:
적격 참가자는 1:1:1:1:1로 무작위 배정되어 다양한 양의 CBD(0 - 20mg - 50mg -100mg - 200mg.
방문할 때마다 하나의 연구 제품만 섭취됩니다.
순서는 할당된 무작위화 그룹에 따라 다릅니다.
다른 이름들:
적격 참가자는 1:1:1:1:1로 무작위 배정되어 다양한 양의 CBD(0 - 20mg - 50mg -100mg - 200mg.
방문할 때마다 하나의 연구 제품만 섭취됩니다.
순서는 할당된 무작위화 그룹에 따라 다릅니다.
다른 이름들:
적격 참가자는 1:1:1:1:1로 무작위 배정되어 다양한 양의 CBD(0 - 20mg - 50mg -100mg - 200mg.
방문할 때마다 하나의 연구 제품만 섭취됩니다.
순서는 할당된 무작위화 그룹에 따라 다릅니다.
다른 이름들:
적격 참가자는 1:1:1:1:1로 무작위 배정되어 다양한 양의 CBD(0 - 20mg - 50mg -100mg - 200mg.
방문할 때마다 하나의 연구 제품만 섭취됩니다.
순서는 할당된 무작위화 그룹에 따라 다릅니다.
다른 이름들:
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실험적: 50mg CBD, 섭취된 CBD
50mg CBD를 함유한 섭취한 대마초.
그룹은 각 방문 사이에 최소 1주일을 두어 총 5회의 연구 방문(각 연구 제품당 한 번)에 참석합니다.
연구 제품이 투여되는 순서는 무작위 배정 순서에 따라 다릅니다.
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적격 참가자는 1:1:1:1:1로 무작위 배정되어 다양한 양의 CBD(0 - 20mg - 50mg -100mg - 200mg.
방문할 때마다 하나의 연구 제품만 섭취됩니다.
순서는 할당된 무작위화 그룹에 따라 다릅니다.
다른 이름들:
적격 참가자는 1:1:1:1:1로 무작위 배정되어 다양한 양의 CBD(0 - 20mg - 50mg -100mg - 200mg.
방문할 때마다 하나의 연구 제품만 섭취됩니다.
순서는 할당된 무작위화 그룹에 따라 다릅니다.
다른 이름들:
적격 참가자는 1:1:1:1:1로 무작위 배정되어 다양한 양의 CBD(0 - 20mg - 50mg -100mg - 200mg.
방문할 때마다 하나의 연구 제품만 섭취됩니다.
순서는 할당된 무작위화 그룹에 따라 다릅니다.
다른 이름들:
적격 참가자는 1:1:1:1:1로 무작위 배정되어 다양한 양의 CBD(0 - 20mg - 50mg -100mg - 200mg.
방문할 때마다 하나의 연구 제품만 섭취됩니다.
순서는 할당된 무작위화 그룹에 따라 다릅니다.
다른 이름들:
적격 참가자는 1:1:1:1:1로 무작위 배정되어 다양한 양의 CBD(0 - 20mg - 50mg -100mg - 200mg.
방문할 때마다 하나의 연구 제품만 섭취됩니다.
순서는 할당된 무작위화 그룹에 따라 다릅니다.
다른 이름들:
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실험적: 100mg CBD, 섭취된 CBD
100mg CBD를 함유한 섭취한 대마초.
그룹은 각 방문 사이에 최소 1주일을 두어 총 5회의 연구 방문(각 연구 제품당 한 번)에 참석합니다.
연구 제품이 투여되는 순서는 무작위 배정 순서에 따라 다릅니다.
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적격 참가자는 1:1:1:1:1로 무작위 배정되어 다양한 양의 CBD(0 - 20mg - 50mg -100mg - 200mg.
방문할 때마다 하나의 연구 제품만 섭취됩니다.
순서는 할당된 무작위화 그룹에 따라 다릅니다.
다른 이름들:
적격 참가자는 1:1:1:1:1로 무작위 배정되어 다양한 양의 CBD(0 - 20mg - 50mg -100mg - 200mg.
방문할 때마다 하나의 연구 제품만 섭취됩니다.
순서는 할당된 무작위화 그룹에 따라 다릅니다.
다른 이름들:
적격 참가자는 1:1:1:1:1로 무작위 배정되어 다양한 양의 CBD(0 - 20mg - 50mg -100mg - 200mg.
방문할 때마다 하나의 연구 제품만 섭취됩니다.
순서는 할당된 무작위화 그룹에 따라 다릅니다.
다른 이름들:
적격 참가자는 1:1:1:1:1로 무작위 배정되어 다양한 양의 CBD(0 - 20mg - 50mg -100mg - 200mg.
방문할 때마다 하나의 연구 제품만 섭취됩니다.
순서는 할당된 무작위화 그룹에 따라 다릅니다.
다른 이름들:
적격 참가자는 1:1:1:1:1로 무작위 배정되어 다양한 양의 CBD(0 - 20mg - 50mg -100mg - 200mg.
방문할 때마다 하나의 연구 제품만 섭취됩니다.
순서는 할당된 무작위화 그룹에 따라 다릅니다.
다른 이름들:
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실험적: 200 mg CBD, 섭취된 CBD
200mg CBD Group을 함유한 섭취한 대마초는 각 방문 사이에 최소 1주일을 두고 총 5번의 연구 방문(각 연구 제품당 한 번)에 참석합니다.
연구 제품이 투여되는 순서는 무작위 배정 순서에 따라 다릅니다.
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적격 참가자는 1:1:1:1:1로 무작위 배정되어 다양한 양의 CBD(0 - 20mg - 50mg -100mg - 200mg.
방문할 때마다 하나의 연구 제품만 섭취됩니다.
순서는 할당된 무작위화 그룹에 따라 다릅니다.
다른 이름들:
적격 참가자는 1:1:1:1:1로 무작위 배정되어 다양한 양의 CBD(0 - 20mg - 50mg -100mg - 200mg.
방문할 때마다 하나의 연구 제품만 섭취됩니다.
순서는 할당된 무작위화 그룹에 따라 다릅니다.
다른 이름들:
적격 참가자는 1:1:1:1:1로 무작위 배정되어 다양한 양의 CBD(0 - 20mg - 50mg -100mg - 200mg.
방문할 때마다 하나의 연구 제품만 섭취됩니다.
순서는 할당된 무작위화 그룹에 따라 다릅니다.
다른 이름들:
적격 참가자는 1:1:1:1:1로 무작위 배정되어 다양한 양의 CBD(0 - 20mg - 50mg -100mg - 200mg.
방문할 때마다 하나의 연구 제품만 섭취됩니다.
순서는 할당된 무작위화 그룹에 따라 다릅니다.
다른 이름들:
적격 참가자는 1:1:1:1:1로 무작위 배정되어 다양한 양의 CBD(0 - 20mg - 50mg -100mg - 200mg.
방문할 때마다 하나의 연구 제품만 섭취됩니다.
순서는 할당된 무작위화 그룹에 따라 다릅니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기분 좋은 약효
기간: T1 (섭취 후 60분)
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유쾌한 약물 효과는 각 연구 방문에서 연구 제품의 투여 후 투여되는 단일 항목, 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가될 것입니다.
0(전혀 그렇지 않음)에서 100(매우 심함)까지 연속적인 척도로 평가됩니다.
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T1 (섭취 후 60분)
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기분 좋은 약효
기간: T2 (섭취 후 120분)
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유쾌한 약물 효과는 각 연구 방문에서 연구 제품의 투여 후 투여되는 단일 항목, 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가될 것입니다.
0(전혀 그렇지 않음)에서 100(매우 심함)까지 연속적인 척도로 평가됩니다.
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T2 (섭취 후 120분)
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기분 좋은 약효
기간: T3 (섭취 후 210분)
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유쾌한 약물 효과는 각 연구 방문에서 연구 제품의 투여 후 투여되는 단일 항목, 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가될 것입니다.
0(전혀 그렇지 않음)에서 100(매우 심함)까지 연속적인 척도로 평가됩니다.
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T3 (섭취 후 210분)
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기분 좋은 약효
기간: T4 (섭취 후 300분)
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유쾌한 약물 효과는 각 연구 방문에서 연구 제품의 투여 후 투여되는 단일 항목, 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가될 것입니다.
0(전혀 그렇지 않음)에서 100(매우 심함)까지 연속적인 척도로 평가됩니다.
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T4 (섭취 후 300분)
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기분 좋은 약효
기간: T5 (섭취 후 360분)
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유쾌한 약물 효과는 각 연구 방문에서 연구 제품의 투여 후 투여되는 단일 항목, 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가될 것입니다.
0(전혀 그렇지 않음)에서 100(매우 심함)까지 연속적인 척도로 평가됩니다.
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T5 (섭취 후 360분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대마초 섭취와 관련된 약물 효과
기간: T1 (섭취 후 60분)
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약물 효과 설문지(23개 항목)는 참가자의 신체적 징후, 대마초 섭취와 관련된 증상 및 대마초 사용 욕구를 평가하는 데 사용됩니다.
약물 효과 설문지는 0(전혀 아님)에서 100(매우 높음) 범위의 시각적 아날로그 척도를 사용합니다.
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T1 (섭취 후 60분)
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대마초 섭취와 관련된 약물 효과
기간: T2 (섭취 후 120분)
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약물 효과 설문지(23개 항목)는 참가자의 신체적 징후, 대마초 섭취와 관련된 증상 및 대마초 사용 욕구를 평가하는 데 사용됩니다.
약물 효과 설문지는 0(전혀 아님)에서 100(매우 높음) 범위의 시각적 아날로그 척도를 사용합니다.
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T2 (섭취 후 120분)
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대마초 섭취와 관련된 약물 효과
기간: T3 (섭취 후 210분)
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약물 효과 설문지(23개 항목)는 참가자의 신체적 징후, 대마초 섭취와 관련된 증상 및 대마초 사용 욕구를 평가하는 데 사용됩니다.
약물 효과 설문지는 0(전혀 아님)에서 100(매우 높음) 범위의 시각적 아날로그 척도를 사용합니다.
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T3 (섭취 후 210분)
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대마초 섭취와 관련된 약물 효과
기간: T4 (섭취 후 300분)
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약물 효과 설문지(23개 항목)는 참가자의 신체적 징후, 대마초 섭취와 관련된 증상 및 대마초 사용 욕구를 평가하는 데 사용됩니다.
약물 효과 설문지는 0(전혀 아님)에서 100(매우 높음) 범위의 시각적 아날로그 척도를 사용합니다.
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T4 (섭취 후 300분)
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대마초 섭취와 관련된 약물 효과
기간: T5 (섭취 후 360분)
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약물 효과 설문지(23개 항목)는 참가자의 신체적 징후, 대마초 섭취와 관련된 증상 및 대마초 사용 욕구를 평가하는 데 사용됩니다.
약물 효과 설문지는 0(전혀 아님)에서 100(매우 높음) 범위의 시각적 아날로그 척도를 사용합니다.
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T5 (섭취 후 360분)
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해리의 변화
기간: 기준선 및 섭취 후 (120분, 300분)
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해리는 각 연구 방문에서 기준선(T0) 및 연구 제품의 투여 후(T2-120분, T4-300분)에 시행되는 임상의 관리 해리 상태 척도를 사용하여 평가될 것이다.
28개 항목으로 구성된 검증된 도구인 Clinician Administered Dissociative States Scale에는 5개의 관찰자 항목과 23개의 참가자 자기 보고 항목이 포함되어 있으며 0(전혀 아님)에서 4(매우 높음) 범위의 5점 척도로 평가됩니다.
최소 점수 :0 전혀 아님; 최대 점수 92 극도로 해리
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기준선 및 섭취 후 (120분, 300분)
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대마초 특정 주관적 효과
기간: T5 (섭취 후 360분)
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대마초의 주관적 효과는 연구 제품 투여 후 관리되는 대마초 경험 설문지의 긍정적 하위 척도와 부정적 하위 척도를 모두 사용하여 평가됩니다.
각 항목은 1(전혀 아님)에서 5(심하게)까지의 5점 척도로 평가됩니다. 긍정적인 하위 척도에는 행복감과 관련된 16개의 항목이 포함됩니다(최대 90점 및 최소 16점).
부정적인 하위척도는 편집성-위화감 경험과 관련된 25개 항목을 포함합니다(최대 125개 및 최소 25개).
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T5 (섭취 후 360분)
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영향의 변화
기간: 기준선 및 섭취 후 (120분, 300분)
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영향은 기준선(T0)에서 관리되는 긍정적 및 부정적 영향 일정을 사용하고 각 연구 방문에서 연구 제품을 투여한 후 측정됩니다.
긍정적 및 부정적 영향 일정은 긍정적(10개 항목) 및 부정적 영향(10개 항목)의 하위 척도로 나누어진 20개 항목으로 구성된 검증된 설문지입니다.
각 항목은 1(전혀 그렇지 않다)에서 5(매우 그렇다)까지의 5점 척도로 평가됩니다.
각 하위 척도에 대해 최소값은 10이고 최대값은 50입니다.
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기준선 및 섭취 후 (120분, 300분)
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불안 증상의 변화
기간: 기준선 및 섭취 후 (120분, 300분)
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불안의 증상은 성인의 불안의 심각성을 측정하는 20개 항목의 검증된 자가 보고 척도인 상태-특성-불안-조사를 사용하여 평가됩니다.
각 증상은 1(전혀 그렇지 않다)에서 4(매우 그렇다)까지의 4점 척도로 평가됩니다.
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기준선 및 섭취 후 (120분, 300분)
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치료 긴급 부작용 발생률의 변화
기간: 기준선 및 섭취 후 (60분, 120분, 210분, 300분, 360분)
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부작용은 연구 제품 투여 전(T0) 및 연구 제품 투여 후(T1, T2, T3, T4, T5) 수집됩니다.
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기준선 및 섭취 후 (60분, 120분, 210분, 300분, 360분)
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인지의 변화
기간: 기준선 및 섭취 후 210분
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Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery 테스트는 여러 인지 구성 요소를 신속하게 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 섭취 후 210분
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방문 중독 평가
기간: 방문 종료, 섭취 후 약 360분 경과
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중독 징후는 수정된 표준화된 현장 음주 테스트를 사용하여 평가합니다.
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방문 종료, 섭취 후 약 360분 경과
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CBD의 혈장 농도 변화
기간: 기준선 및 섭취 후 (60분, 120분, 210분, 300분, 360분)
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CBD의 혈장 수준은 기준선과 섭취 후 고성능 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법에 의해 결정됩니다.
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기준선 및 섭취 후 (60분, 120분, 210분, 300분, 360분)
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7-Hydroxy-cannabidiol의 혈장 농도 변화
기간: 기준선 및 섭취 후 (60분, 120분, 210분, 300분, 360분)
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CBD의 혈장 수준은 기준선과 섭취 후 고성능 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법에 의해 결정됩니다.
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기준선 및 섭취 후 (60분, 120분, 210분, 300분, 360분)
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7-Carboxy-Cannabidiol의 혈장 농도 변화
기간: 기준선 및 섭취 후 (60분, 120분, 210분, 300분, 360분)
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CBD의 혈장 수준은 기준선과 섭취 후 고성능 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법에 의해 결정됩니다.
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기준선 및 섭취 후 (60분, 120분, 210분, 300분, 360분)
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아난다미드의 혈장 농도 변화
기간: 기준선 및 섭취 후 (60분, 120분, 210분, 300분, 360분)
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CBD의 혈장 수준은 기준선과 섭취 후 고성능 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법에 의해 결정됩니다.
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기준선 및 섭취 후 (60분, 120분, 210분, 300분, 360분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Didier Jutras-Aswad, MD,MS, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 22일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 14일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22.049
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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