Sedação com remimazolam para bloqueios nervosos (REMI-SEN)

Os bloqueios nervosos são procedimentos curtos e levemente estimulantes que não resultam em aumento da dor pós-procedimento. Frequentemente são realizados em nossa instituição com sedação, geralmente midazolam com ou sem fentanil.

Remimazolam é um agente sedativo intravenoso aprovado pela FDA para sedação em procedimentos.

Remimazolam é um agente sedativo intravenoso aprovado pela FDA para sedação em procedimentos. Ele demonstrou ser seguro e eficaz na colonoscopia ambulatorial e demonstrou uma recuperação mais rápida da função neuropsiquiátrica em comparação com o midazolam.[i] Também demonstrou taxas reduzidas de hipotensão e tempo de recuperação mais rápido quando comparado ao midazolam.i Para colonoscopias de alto risco, taxas semelhantes de bradicardia e alterações na pressão arterial foram encontradas; e o remimazolam demonstrou ser seguro e de ação curta.[ii] Para broncoscopias, o remimazolam continua a demonstrar um retorno mais rápido à função neuropsiquiátrica quando comparado ao midazolam, bem como um perfil de segurança equivalente ao midazolam.[iii]

Com um perfil de segurança equivalente ao midazolam, mas com uma duração de efeito muito mais curta, é uma escolha natural para procedimentos curtos e levemente estimulantes, como bloqueios nervosos.

Os pacientes serão identificados pelos provedores e pela equipe do estudo de acordo com os critérios de inclusão e exclusão, revisando os prontuários eletrônicos dos pacientes que receberão bloqueios nervosos. Uma vez identificado como possível bloqueio ou rebloqueio pré-operatório, os pacientes serão abordados e questionados se desejam participar do estudo. O paciente será examinado por revisão de prontuário e questionado quanto a alergias a remimazolam ou dextran 40 e será excluído se houver alergia.

Depois que os pacientes forem identificados pelos provedores ou pela equipe do estudo como preenchendo os critérios de inclusão/exclusão no dia da cirurgia, eles serão abordados e perguntados se desejam participar do estudo. Se eles optarem por participar, um provedor ou equipe do estudo realizará o processo de consentimento informado.

BYFAVO (remimazolam) injetável é um benzodiazepínico indicado para indução e manutenção da sedação em procedimentos em adultos submetidos a procedimentos com duração igual ou inferior a 30 minutos. Para este estudo, o remimazolam será usado de acordo com a aprovação do FDA, para sedação de procedimentos em adultos submetidos a procedimentos com duração de 30 minutos ou menos: bloqueios de nervos periféricos, cateteres, bloqueios planos ou procedimentos peridurais. Via: Intravenosa.

O bloqueio do nervo será então realizado em condições padrão com monitores padrão. Remimazolam será utilizado para sedação seguindo as orientações da bula.

A dosagem será a seguinte:

Indução da Sedação do Procedimento Para pacientes adultos: Administrar 5 mg por via intravenosa durante um período de 1 minuto. Para pacientes ASA* III e IV: Administrar 2,5 mg a 5 mg por via intravenosa durante 1 minuto com base no estado geral do paciente.

Manutenção da Sedação do Procedimento (conforme necessário) Para pacientes adultos: Administrar 2,5 mg por via intravenosa durante 15 segundos. Pelo menos 2 minutos devem decorrer antes da administração de qualquer dose suplementar.

Para pacientes ASA III e IV: Administrar 1,25 mg a 2,5 mg por via intravenosa durante 15 segundos.

Pelo menos 2 minutos devem decorrer antes da administração de qualquer dose suplementar.

As pontuações MOASS serão avaliadas na linha de base e frequentemente até que sejam observados 3 5 consecutivos. O paciente será monitorado até que tenha pontuado três 5 consecutivos na escala MOASS e seus sinais vitais estejam estáveis. Quaisquer medicamentos sedativos adicionais necessários serão registrados, assim como os sinais vitais e efeitos colaterais.

Oxigênio suplementar pode ser administrado conforme necessário.

Os pacientes não são elegíveis para participar do estudo mais de uma vez.

[i] Rex, D.K., Bhandari, R., Desta, T., DeMicco, M.P., Schaeffer, C., Etzkorn, K., et al. (2018). Um estudo de fase III avaliando a eficácia e a segurança do Remimazolam (CNS 7056) em comparação com o placebo e o midazolam em pacientes submetidos à colonoscopia. Gastrointestinal. Endosc. 88 (3), 427-437.e6. doi:10.1016/j.gie.2018.04.2351

[ii] Rex, D. K., Bhandari, R., Lorch, D. G., Meyers, M., Schippers, F. e Bernstein, D. (2021). Segurança e Eficácia do Remimazolam em Colonoscopia de Alto Risco: Um Estudo Randomizado. Escavação. Doença hepática 53 (1), 94-101. doi:10.1016/j.dld.2020.10.039

[iii] Pastis, N.J., Yarmus, L.B., Schippers, F., Ostroff, R., Chen, A., Akulian, J., et al. (2019). Segurança e Eficácia do Remimazolam Comparado com Placebo e Midazolam para Sedação Moderada durante Broncoscopia. Baú 155 (1), 137-146. doi:10.1016/j.peito.2018.09.015