Remimatsolaami-sedaatio hermotukoksia varten (REMI-SEN)

Hermosolut ovat lyhyitä, lievästi stimuloivia toimenpiteitä, jotka eivät lisää kipua toimenpiteen jälkeen. Ne tehdään laitoksessamme usein sedaatiolla, tyypillisesti midatsolaamia fentanyylin kanssa tai ilman.

Remimatsolaami on suonensisäinen rauhoittava aine, joka on hyväksytty FDA:n toimenpiteeseen sedaatioon.

Remimatsolaami on suonensisäinen rauhoittava aine, joka on hyväksytty FDA:n toimenpiteeseen sedaatioon. Sen on osoitettu olevan turvallinen ja tehokas avohoidossa kolonoskopiassa, ja se on osoittanut nopeamman toipumisen neuropsykiatriseen toimintaan kuin midatsolaami.[i] Se on myös osoittanut alentunutta hypotensiota ja nopeampaa toipumisaikaa midatsolaami.i:hen verrattuna Suuren riskin kolonoskopioissa on havaittu samankaltaisia ​​bradykardiaa ja verenpaineen muutoksia; ja remimatsolaamin osoitettiin olevan turvallinen ja lyhytvaikutteinen.[ii] Bronkoskoopiassa remimatsolaami palautuu edelleen nopeammin neuropsykiatriseen toimintaan kuin midatsolaami, ja sen turvallisuusprofiili on sama kuin midatsolaami.[iii]

Sen turvallisuusprofiili vastaa midatsolaamia, mutta sen vaikutusaika on paljon lyhyempi, joten se on luonnollinen valinta lyhyisiin, lievästi stimuloiviin toimenpiteisiin, kuten hermosalpauksiin.

Palveluntarjoajat ja tutkimushenkilöstö tunnistavat potilaat mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan tarkastelemalla sähköisiä karttoja potilaista, jotka saavat hermosalpaajia. Kun se on tunnistettu mahdolliseksi ennen leikkausta estäväksi tai uudelleenestoksi, potilaita lähestytään ja kysytään, haluavatko he osallistua tutkimukseen. Potilas seulotaan kaavion tarkastelulla ja kyselyillä remimatsolaami- tai dekstraani 40 -allergioiden varalta, ja hänet suljetaan pois, jos allergiaa esiintyy.

Kun palveluntarjoajat tai tutkimushenkilöstö ovat todenneet potilaiden täyttävän sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit leikkauspäivänä, heitä lähestytään ja kysytään, haluavatko he osallistua tutkimukseen. Jos he päättävät osallistua, palveluntarjoaja tai tutkimushenkilöstö suorittaa tietoisen suostumuksen.

BYFAVO (remimatsolaami) injektiota varten on bentsodiatsepiini, joka on tarkoitettu menettelyllisen sedaation induktioon ja ylläpitoon aikuisilla, joille suoritetaan 30 minuuttia tai vähemmän kestäviä toimenpiteitä. Tässä tutkimuksessa remimatsolaamia käytetään sen FDA-hyväksynnän mukaisesti toimenpiteeseen sedaatioon aikuisilla, joille tehdään 30 minuuttia tai vähemmän kestäviä toimenpiteitä: ääreishermosolut, katetrit, tasolohkot tai epiduraalitoimenpiteet. Reitti: suonensisäinen.

Hermoblokkaus suoritetaan sitten standardiolosuhteissa vakiomonitorien kanssa. Remimatsolaamia käytetään sedaatioon etiketissä olevien ohjeiden mukaisesti.

Annostelu tulee olemaan seuraava:

Toimenpiteen sedaation induktio Aikuisille potilaille: Anna 5 mg laskimoon 1 minuutin aikana. ASA* III ja IV -potilaat: Anna 2,5–5 mg laskimoon 1 minuutin aikana potilaan yleisen tilan perusteella.

Toimenpiteen sedaation ylläpito (tarvittaessa) Aikuisille potilaille: Anna 2,5 mg laskimoon 15 sekunnin aikana. Ennen lisäannoksen antamista on kuluttava vähintään 2 minuuttia.

ASA III- ja IV-potilaat: Anna 1,25–2,5 mg laskimoon 15 sekunnin aikana.

Ennen lisäannoksen antamista on kuluttava vähintään 2 minuuttia.

MOASS-pisteet arvioidaan lähtötilanteessa ja usein, kunnes havaitaan 3 peräkkäistä 5:tä. Potilasta seurataan, kunnes hän on saanut kolme peräkkäistä 5:tä MOASS-asteikolla ja hänen elintoimintonsa ovat vakaat. Kaikki muut tarvittavat rauhoittavat lääkkeet, kuten myös elintärkeät merkit ja sivuvaikutukset, kirjataan.

Lisähappea voidaan antaa tarpeen mukaan.

Potilaat eivät voi osallistua tutkimukseen useammin kuin kerran.

[i] Rex, D. K., Bhandari, R., Desta, T., DeMicco, M. P., Schaeffer, C., Etzkorn, K. et ai. (2018). Vaiheen III tutkimus, jossa arvioitiin remimatsolaamin (CNS 7056) tehoa ja turvallisuutta verrattuna lumelääkkeeseen ja midatsolaamiin potilailla, joille tehdään kolonoskopia. Ruoansulatuskanava. Endosc. 88 (3), 427-437.e6. doi:10.1016/j.gie.2018.04.2351

[ii] Rex, D. K., Bhandari, R., Lorch, D. G., Meyers, M., Schippers, F. ja Bernstein, D. (2021). Remimatsolaamin turvallisuus ja tehokkuus korkean riskin kolonoskopiassa: satunnaistettu tutkimus. Kaivaa. Liver Dis. 53 (1), 94-101. doi:10.1016/j.dld.2020.10.039

[iii] Pastis, N. J., Yarmus, L. B., Schippers, F., Ostroff, R., Chen, A., Akulian, J., et ai. (2019). Remimatsolaamin turvallisuus ja tehokkuus verrattuna plaseboon ja midatsolaamiin kohtalaiseen sedaatioon bronkoskopian aikana. Rinta 155 (1), 137-146. doi:10.1016/j.chest.2018.09.015