Remimazolam Sedation mod nerveblokering (REMI-SEN)

Nerveblokeringer er korte, mildt stimulerende procedurer, der ikke resulterer i nogen stigning i smerte efter proceduren. De udføres ofte på vores institution med sedation, typisk midazolam med eller uden fentanyl.

Remimazolam er et intravenøst ​​beroligende middel FDA godkendt til procedurel sedation.

Remimazolam er et intravenøst ​​beroligende middel FDA godkendt til procedurel sedation. Det har vist sig at være sikkert og effektivt i ambulant koloskopi og har vist en hurtigere genopretning til neuropsykiatrisk funktion sammenlignet med midazolam.[i] Det har også påvist nedsatte forekomster af hypotension og hurtigere restitutionstid sammenlignet med midazolam.i For højrisiko koloskopier er der fundet lignende rater af bradykardi og blodtryksændringer; og remimazolam viste sig at være sikker og korttidsvirkende.[ii] Til bronkoskopier viser remimazolam fortsat hurtigere tilbagevenden til neuropsykiatrisk funktion sammenlignet med midazolam, såvel som en sikkerhedsprofil svarende til midazolam.[iii]

Med en sikkerhedsprofil svarende til midazolam, men en meget kortere virkningsvarighed, er det et naturligt valg til korte, mildt stimulerende procedurer såsom nerveblokader.

Patienter vil blive identificeret af udbydere og undersøgelsespersonale i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier ved at gennemgå elektroniske diagrammer over patienter, som vil modtage nerveblokader. Når først de er identificeret som en mulig pre-op blok eller re-blok, vil patienterne blive kontaktet og spurgt, om de ønsker at deltage i undersøgelsen. Patienten vil blive screenet ved hjælp af diagramgennemgang og afhøring for allergi over for remimazolam eller dextran 40 og vil blive udelukket, hvis allergi er til stede.

Efter at patienter er identificeret af udbydere eller undersøgelsespersonale som opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne på operationsdagen, vil de blive kontaktet og spurgt, om de ønsker at deltage i undersøgelsen. Hvis de vælger at deltage, vil en udbyder eller undersøgelsespersonale udføre processen med informeret samtykke.

BYFAVO (remimazolam) til injektion er et benzodiazepin indiceret til induktion og vedligeholdelse af procedurel sedation hos voksne, der gennemgår procedurer, der varer 30 minutter eller mindre. Til denne undersøgelse vil remimazolam blive brugt i henhold til dets FDA-godkendelse, til procedurel sedation hos voksne, der gennemgår procedurer, der varer 30 minutter eller mindre: perifere nerveblokke, katetre, plane blokeringer eller epidurale procedurer. Rute: Intravenøs.

Nerveblokken vil derefter blive udført under standardforhold med standardmonitorer. Remimazolam vil blive brugt til sedation i henhold til retningslinjerne på etiketten.

Dosering vil være som følger:

Induktion af procedurel sedation Til voksne patienter: Administrer 5 mg intravenøst ​​over en periode på 1 minut. Til ASA* III og IV patienter: Administrer 2,5 mg til 5 mg intravenøst ​​over 1 minut baseret på patientens generelle tilstand.

Vedligeholdelse af proceduremæssig sedering (efter behov) Til voksne patienter: Administrer 2,5 mg intravenøst ​​over 15 sekunder. Der skal gå mindst 2 minutter før administration af enhver supplerende dosis.

Til ASA III og IV patienter: Administrer 1,25 mg til 2,5 mg intravenøst ​​over 15 sekunder.

Der skal gå mindst 2 minutter før administration af enhver supplerende dosis.

MOASS-score vil blive vurderet ved baseline og hyppigt indtil 3 på hinanden følgende 5'ere observeres. Patienten vil blive overvåget, indtil de har scoret tre på hinanden følgende 5'ere på MOASS-skalaen, og deres vitale tegn er stabile. Eventuelle yderligere nødvendige beroligende medicin vil blive registreret, ligesom vitale tegn og bivirkninger.

Supplerende ilt kan administreres efter behov.

Patienter er ikke berettiget til at deltage i undersøgelsen mere end én gang.

[i] Rex, D. K., Bhandari, R., Desta, T., DeMicco, M. P., Schaeffer, C., Etzkorn, K., et al. (2018). Et fase III-studie, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af ​​Remimazolam (CNS 7056) sammenlignet med placebo og midazolam hos patienter, der gennemgår koloskopi. Mave-tarm. Endosc. 88 (3), 427-437.e6. doi:10.1016/j.gie.2018.04.2351

[ii] Rex, D. K., Bhandari, R., Lorch, D. G., Meyers, M., Schippers, F., og Bernstein, D. (2021). Sikkerhed og effektivitet af Remimazolam i højrisiko koloskopi: et randomiseret forsøg. Grave. Lever Dis. 53 (1), 94-101. doi:10.1016/j.dld.2020.10.039

[iii] Pastis, N. J., Yarmus, L. B., Schippers, F., Ostroff, R., Chen, A., Akulian, J., et al. (2019). Remimazolams sikkerhed og effekt sammenlignet med placebo og midazolam til moderat sedation under bronkoskopi. Bryst 155 (1), 137-146. doi:10.1016/j.chest.2018.09.015