신경 차단을 위한 레미마졸람 진정 (REMI-SEN)

신경 차단은 시술 후 통증이 증가하지 않는 짧고 가벼운 자극 시술입니다. 그들은 종종 우리 기관에서 진정제, 일반적으로 펜타닐이 있거나 없는 미다졸람과 함께 수행됩니다.

Remimazolam은 절차 진정에 대해 FDA 승인을 받은 정맥 진정제입니다.

Remimazolam은 절차 진정에 대해 FDA 승인을 받은 정맥 진정제입니다. 외래 환자 대장 내시경 검사에서 안전하고 효과적인 것으로 나타났으며 midazolam에 비해 신경정신 기능 회복이 더 빠른 것으로 나타났습니다.[i] 또한 midazolam.i와 비교할 때 저혈압 비율이 감소하고 회복 시간이 더 빠른 것으로 나타났습니다. 고위험 대장내시경 검사의 경우 유사한 비율의 서맥과 혈압 변화가 발견되었습니다. 레미마졸람은 안전하고 단기간에 효과가 있는 것으로 나타났습니다.[ii] 기관지경 검사의 경우, 레미마졸람은 미다졸람과 비교할 때 신경정신 기능으로의 빠른 회복과 미다졸람과 동등한 안전성 프로파일을 계속해서 입증하고 있습니다.[iii]

안전성 프로파일은 미다졸람과 동일하지만 효과 지속 시간이 훨씬 짧기 때문에 신경 차단과 같은 짧고 자극이 적은 시술을 위한 자연스러운 선택입니다.

환자는 신경 차단을 받을 환자의 전자 차트를 검토하여 포함 및 제외 기준에 따라 제공자 및 연구 인력에 의해 식별됩니다. 가능한 수술 전 차단 또는 재차단으로 식별되면 환자에게 접근하여 연구 참여를 원하는지 묻습니다. 환자는 차트 검토 및 remimazolam 또는 dextran 40에 대한 알레르기에 대한 질문으로 선별되며 알레르기가 있는 경우 제외됩니다.

환자가 수술 당일에 포함/제외 기준을 충족하는 것으로 제공자 또는 연구 인력에 의해 식별된 후, 환자에게 접근하여 연구에 참여하기를 원하는지 묻습니다. 그들이 참여하기로 선택한 경우 제공자 또는 연구 인력은 정보에 입각한 동의 절차를 수행합니다.

주사용 BYFAVO(레미마졸람)는 30분 이하의 시술을 받는 성인의 시술 진정 유도 및 유지에 사용되는 벤조디아제핀입니다. 이 연구에서 레미마졸람은 FDA 승인에 따라 말초 신경 차단, 카테터, 평면 차단 또는 경막외 시술과 같은 30분 이하의 시술을 받는 성인의 시술 진정에 사용됩니다. 경로: 정맥 주사.

그런 다음 표준 모니터를 사용하여 표준 조건에서 신경 차단을 수행합니다. Remimazolam은 라벨의 지침에 따라 진정에 사용됩니다.

투여량은 다음과 같습니다.

시술 진정 유도 성인 환자의 경우: 1분 동안 5 mg을 정맥 주사합니다. ASA* III 및 IV 환자의 경우: 환자의 일반적인 상태에 따라 1분에 걸쳐 2.5mg~5mg을 정맥 주사합니다.

절차적 진정 유지(필요한 경우) 성인 환자의 경우: 15초 동안 2.5mg을 정맥 주사합니다. 보충 용량을 투여하기 전에 최소 2분이 경과해야 합니다.

ASA III 및 IV 환자의 경우: 1.25mg~2.5mg을 15초에 걸쳐 정맥 주사합니다.

보충 용량을 투여하기 전에 최소 2분이 경과해야 합니다.

MOASS 점수는 기준선에서 그리고 3회 연속 5가 관찰될 때까지 자주 평가됩니다. 환자는 MOASS 척도에서 3회 연속 5점을 받고 활력 징후가 안정될 때까지 모니터링됩니다. 활력 징후 및 부작용과 마찬가지로 추가로 필요한 진정제가 기록됩니다.

필요에 따라 보충 산소를 투여할 수 있습니다.

환자는 연구에 두 번 이상 참여할 자격이 없습니다.

[i] Rex, D. K., Bhandari, R., Desta, T., DeMicco, M. P., Schaeffer, C., Etzkorn, K. 등. (2018). 대장내시경을 받는 환자에서 위약 및 미다졸람과 비교하여 레미마졸람(CNS 7056)의 효능 및 안전성을 평가하는 3상 연구. 위장병. 내시경 88(3), 427-437.e6. doi:10.1016/j.gie.2018.04.2351

[ii] Rex, D. K., Bhandari, R., Lorch, D. G., Meyers, M., Schippers, F. 및 Bernstein, D. (2021). 고위험 대장내시경 검사에서 레미마졸람의 안전성과 효능: 무작위 시험. 파기. 간 질환 53(1), 94-101. doi:10.1016/j.dld.2020.10.039

[iii] Pastis, N. J., Yarmus, L. B., Schippers, F., Ostroff, R., Chen, A., Akulian, J. 등. (2019). 기관지경 검사 중 중등도 진정에 대한 레미마졸람의 안전성 및 효능을 위약 및 미다졸람과 비교. 가슴 155 (1), 137-146. doi:10.1016/j.chest.2018.09.015