Remimazolam szedáció idegblokkokra (REMI-SEN)

Az idegblokkok rövid, enyhén stimuláló eljárások, amelyek nem eredményezik a fájdalom fokozódását a beavatkozás után. Intézményünkben gyakran szedációval, jellemzően midazolámmal fentanillal vagy anélkül végzik.

A Remimazolam egy intravénás nyugtató szer, amelyet az FDA eljárási szedációra hagyott jóvá.

A Remimazolam egy intravénás nyugtató szer, amelyet az FDA eljárási szedációra hagyott jóvá. Biztonságosnak és hatékonynak bizonyult ambuláns kolonoszkópiában, és a midazolámhoz képest gyorsabban helyreáll a neuropszichiátriai funkciókban.[i] Azt is kimutatta, hogy csökkent a hipotenzió aránya és gyorsabb a felépülési idő, mint a midazolam.i A nagy kockázatú kolonoszkópiák esetében hasonló arányú bradycardiát és vérnyomásváltozásokat találtak; és a remimazolám biztonságosnak és rövid hatásúnak bizonyult.[ii] Bronhoszkópiák esetében a remimazolám továbbra is gyorsabban tér vissza a neuropszichiátriai funkcióhoz, mint a midazolám, valamint a midazolammal egyenértékű biztonsági profillal rendelkezik.[iii]

A midazolammal egyenértékű biztonsági profillal, de sokkal rövidebb hatástartamával természetes választás rövid, enyhén stimuláló eljárásokhoz, például idegblokkokhoz.

A betegeket a szolgáltatók és a vizsgálati személyzet a befogadási és kizárási kritériumok szerint azonosítja azáltal, hogy áttekinti az idegblokkolást kapó betegek elektronikus táblázatait. Amint lehetséges, műtét előtti blokkként vagy újbóli blokkként azonosították, megkeresik a betegeket, és megkérdezik, kívánnak-e részt venni a vizsgálatban. A pácienst táblázat áttekintésével és kikérdezéssel vizsgálják, hogy nem allergiás-e remimazolámra vagy dextrán 40-re, és kizárják, ha allergia van jelen.

Miután a szolgáltatók vagy a vizsgálati személyzet megállapította, hogy a betegek megfelelnek a felvételi/kizárási kritériumoknak a műtét napján, megkeresik őket, és megkérdezik, kívánnak-e részt venni a vizsgálatban. Ha úgy döntenek, hogy részt vesznek, akkor a szolgáltató vagy a vizsgálati személyzet elvégzi a tájékozott hozzájárulási eljárást.

A BYFAVO (remimazolam) injekcióhoz egy benzodiazepin, amelyet 30 percig vagy annál rövidebb ideig tartó eljárásokon átesett felnőtteknél a procedurális szedáció indukálására és fenntartására javasoltak. Ebben a vizsgálatban a remimazolámot az FDA jóváhagyása szerint alkalmazzák 30 percig vagy rövidebb ideig tartó eljárásokon átesett felnőtteknél: perifériás idegblokkok, katéterek, sík blokkok vagy epidurális eljárások. Útvonal: intravénás.

Az idegblokkot ezután standard körülmények között, szabványos monitorokkal hajtják végre. A Remimazolamot szedációra használják a címkén található irányelvek szerint.

Az adagolás a következő lesz:

Az eljárással járó szedáció előidézése Felnőtt betegeknek: 5 mg-ot adjon intravénásan 1 perces időtartam alatt. ASA* III-as és IV-es betegeknél: 2,5-5 mg intravénásan adjon be 1 perc alatt, a beteg általános állapotától függően.

Az eljárási szedáció fenntartása (szükség szerint) Felnőtt betegeknek: Adjon be 2,5 mg-ot intravénásan 15 másodperc alatt. Legalább 2 percnek el kell telnie bármely kiegészítő adag beadása előtt.

ASA III-as és IV-es betegeknél: 1,25-2,5 mg-ot kell beadni intravénásan 15 másodperc alatt.

Legalább 2 percnek el kell telnie bármely kiegészítő adag beadása előtt.

A MOASS pontszámokat a kiinduláskor értékelik, és gyakran mindaddig, amíg 3 egymást követő 5-öt nem észlelnek. A pácienst addig figyelik, amíg a MOASS skálán három egymást követő 5-ös pontot nem kap, és életjelei stabilak nem lesznek. Minden további szükséges nyugtató gyógyszert, valamint a létfontosságú jeleket és mellékhatásokat rögzítjük.

Szükség esetén kiegészítő oxigén adagolható.

A betegek egynél többször nem vehetnek részt a vizsgálatban.

[i] Rex, D. K., Bhandari, R., Desta, T., DeMicco, M. P., Schaeffer, C., Etzkorn, K. és munkatársai. (2018). III. fázisú vizsgálat a Remimazolam (CNS 7056) hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére a placebóval és a midazolámmal összehasonlítva kolonoszkópián átesett betegeknél. Gasztrointeszt. Endosc. 88 (3), 427-437.e6. doi:10.1016/j.gie.2018.04.2351

[ii] Rex, D. K., Bhandari, R., Lorch, D. G., Meyers, M., Schippers, F. és Bernstein, D. (2021). A Remimazolam biztonságossága és hatékonysága a nagy kockázatú kolonoszkópiában: Randomizált vizsgálat. Dig. Liver Dis. 53 (1), 94-101. doi:10.1016/j.dld.2020.10.039

[iii] Pastis, N. J., Yarmus, L. B., Schippers, F., Ostroff, R., Chen, A., Akulian, J. és munkatársai. (2019). A Remimazolam biztonságossága és hatékonysága a placebóval és a midazolámmal összehasonlítva a bronchoszkópia során mérsékelt szedációban. láda 155 (1), 137-146. doi:10.1016/j.chest.2018.09.015