Análise de Letrozol em Pacientes com Receptor Hormonal Operável Positivo, Câncer de Mama HER2 Negativo

Critério de inclusão:

• TRIAGEM:
• Mulher >= 18 anos
• Pós-menopausa e adequado para receber inibidor de aromatase a critério do médico
• A imagem da mama mostrou Sistema de Relatórios e Dados de Imagem da Mama (BIRADS) >= 4, exigindo uma biópsia
• Os pacientes não devem ter recebido nenhuma quimioterapia, radioterapia ou terapia endócrina anterior para o câncer de mama atual. Pacientes que receberam tamoxifeno ou raloxifeno ou outro agente para prevenção de câncer de mama podem ser incluídos
• Disposto e capaz de fornecer amostras de tecidos para pesquisa
• Disposto e capaz de fornecer amostras de sangue para pesquisa
• REGISTRO: Adenocarcinoma invasivo operável não ressecado histologicamente confirmado da mama >= 0,5 cm com receptor de estrogênio (ER) e/ou receptor de progesterona (PR) positivo >= 10% e sem amplificação do receptor do fator de crescimento epidérmico humano 2 (HER2) ou superexpressão

Critério de exclusão:

• Pacientes imunocomprometidos, incluindo pacientes sabidamente positivos para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou aqueles em uso crônico de esteróides

  • NOTA: Deve estar sem esteroides sistêmicos pelo menos 14 dias antes do pré-registro. No entanto, esteróides tópicos, inalantes ou colírios esteróides são permitidos

• História conhecida de doença autoimune ativa que exigiu tratamento sistêmico dentro de =< 30 dias (isto é, com uso de agentes modificadores da doença, corticosteroides ou drogas imunossupressoras) antes do pré-registro

  • NOTA: A terapia de reposição (por exemplo, tiroxina, insulina ou terapia de reposição fisiológica de corticosteroides para insuficiência adrenal ou pituitária) não é considerada uma forma de tratamento sistêmico. Pacientes com vitiligo, doença de Graves ou psoríase que não necessitam de tratamento sistêmico nos últimos 30 dias não são excluídos. Pacientes com doença celíaca controlada com modificação da dieta não são excluídos