Avaliação do Efeito da Spa Therapy na Qualidade de Vida de Pacientes com Insuficiência Venosa Crônica (NEYRAC) (NEYRAC)

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Comparação das pontuações médias do questionário de qualidade de vida específico para Insuficiência Venosa Crônica (CIVIQ20) no início do estudo e aos 6 meses.

O questionário de 20 itens, que fornece um índice global e um esboço de 4 dimensões de qualidade de vida - "dor" (4 itens), "físico" (4 itens), "psicológico" (9 itens) e "social " (3 itens).

Os itens da escala CIVIQ-20 foram pontuados de 1 a 5, o que significa uma pontuação total de 20 a 100.

Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.

Comparação das médias das Escalas Analógicas Visuais (VAS) na admissão e 1,5, 3, 4,5 e 6 meses após a inscrição.

Pontue de 0 a 100. Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.

Melhoria na qualidade de vida global (questionário EQ5D-5L) entre a inscrição e 3 e 6 meses após a inscrição

O EQ5D-5L consiste essencialmente no sistema descritivo EQ-5D e na escala analógica visual EQ (EQ VAS).

São cinco dimensões avaliadas no sistema descritivo: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão possui 5 níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos.

Pontuação de -0,53 a 1. Uma pontuação mais alta significa melhor resultado.

O EQ VAS registra a autoavaliação da saúde do paciente em uma escala analógica visual vertical, onde os pontos finais são rotulados como 'A melhor saúde que você pode imaginar' e 'A pior saúde que você pode imaginar'. A VAS pode ser usada como uma medida quantitativa do resultado de saúde que reflete o julgamento do próprio paciente.

Pontue de 0 a 100. Uma pontuação mais alta significa melhor resultado.

A percepção do médico e do paciente será solicitada para avaliar o benefício da terapia de spa, 3 e 6 meses após a inscrição, usando uma escala Likert de 5 pontos.

Não há pontuações numéricas, apenas os resultados em % de pacientes melhoraram ou pioraram.

Recolha do consumo de medicamentos para avaliar o benefício da terapia de spa (comparação do consumo antes e depois do tratamento)

Para evitar qualquer risco de confusão, o consumo de medicamentos será definido para o consumo diário. Uso de medicamento por 72 horas (D-2, D-1, D0)

Consumo de medicamentos anteontem/ontem/hoje:

• Anticoagulante
• venotônico

Nos 3 meses anteriores à visita:

O uso de medicamentos será avaliado pelo médico investigador que deverá especificar se este é consumido por insuficiência venosa ou por outra patologia

Comparação da categoria CEAP avaliada pelo médico investigador entre a inscrição e 3 e 6 meses após a inscrição

Os princípios básicos da classificação CEAP incluem uma descrição da classe clínica (C) com base em sinais objetivos, a etiologia (E), a distribuição anatômica (A) do refluxo e obstruções em veias superficiais, profundas e perfurantes e a fisiopatologia subjacente ( P), seja relacionado a refluxo ou obstruções.

Apenas a classe clínica (C) e a etiologia (E) serão avaliadas.

Comparação das pontuações médias entre a matrícula e 3 meses e 6 meses após a matrícula.

O questionário Rutherford é o questionário Venous Clinical Severity Score (VCSS) sem a parte de compressão.

O questionário de Rutherford inclui 9 características da doença venosa, cada uma pontuada em uma escala de gravidade de 0 a 3. Para gerar uma pontuação dinâmica, as categorias são pontuadas individualmente, o que enfatiza as sequelas mais graves da doença venosa que provavelmente mostram a maior resposta à terapia. Estes incluem alterações e pigmentação da pele, inflamação e endurecimento e úlceras (incluindo número, tamanho e duração).

Pontuação de 0 a 27. Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.

Melhoria quantitativa do estado de saúde de todos os pacientes por comparação da média do Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC) na linha de base, 3 meses e 6 meses para todos os pacientes, e apenas para pacientes com osteoartrite

O WOMAC é o índice validado para avaliação da osteoartrite de membros inferiores de acordo com uma escala de Likert com 5 respostas possíveis (nenhuma = 0; mínima = 1; moderada = 2; grave = 3; extrema = 4) Pontuações de 0 a 100. Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.

Comparação do endpoint primário do questionário de qualidade de vida específico para Insuficiência Venosa Crônica (CIVIQ20) de acordo com a limitação da caminhada do paciente (a limitação da caminhada é relatada pelo próprio paciente)

O questionário de 20 itens, que fornece um índice global e um esboço de 4 dimensões de qualidade de vida - "dor" (4 itens), "físico" (4 itens), "psicológico" (9 itens) e "social " (3 itens).

Os itens da escala CIVIQ-20 foram pontuados de 1 a 5, o que significa uma pontuação total de 20 a 100.

Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.