Ocena wpływu terapii uzdrowiskowej na jakość życia pacjentów z przewlekłą niewydolnością żylną (NEYRAC) (NEYRAC)

• leczenie uzdrowiskowe
• opieka uzdrowiskowa

Porównanie średnich wyników kwestionariusza jakości życia specyficznego dla przewlekłej niewydolności żylnej (CIVIQ20) na początku badania i po 6 miesiącach.

Kwestionariusz składający się z 20 pozycji, który zapewnia globalny indeks i zarys 4 wymiarów jakości życia – „ból” (4 pozycje), „fizyczny” (4 pozycje), „psychologiczny” (9 pozycji) i „społeczny” " (3 pozycje).

Pozycje w skali CIVIQ-20 oceniane były od 1 do 5, co oznacza łączny wynik od 20 do 100.

Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.

Porównanie średnich wizualnych skal analogowych (VAS) przy rejestracji oraz 1,5, 3, 4,5 i 6 miesięcy po rejestracji.

Wynik od 0 do 100. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.

Poprawa ogólnej jakości życia (kwestionariusz EQ5D-5L) między włączeniem do badania oraz po 3 i 6 miesiącach od włączenia

EQ5D-5L zasadniczo składa się z systemu opisowego EQ-5D i wizualnej skali analogowej EQ (EQ VAS).

W systemie opisowym ocenia się pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy.

Ocena od -0,53 do 1. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.

EQ VAS rejestruje samoocenę stanu zdrowia pacjenta na pionowej wizualnej skali analogowej, gdzie punkty końcowe są oznaczone jako „Najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” i „Najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić”. VAS może być stosowany jako ilościowa miara wyniku zdrowotnego odzwierciedlająca własną ocenę pacjenta.

Wynik od 0 do 100. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.

Postrzeganie lekarza i pacjenta zostanie poproszone o ocenę korzyści z terapii uzdrowiskowej, 3 i 6 miesięcy po przyjęciu, przy użyciu 5-punktowej skali Likerta.

Nie ma wyników liczbowych, tylko wyniki w % pacjentów poprawiły się lub pogorszyły.

Zbieranie zużycia leków w celu oceny korzyści z terapii uzdrowiskowej (porównanie zużycia przed i po leczeniu)

Aby uniknąć ryzyka pomyłki, zużycie leków zostanie ustawione na dzienne spożycie. Stosowanie leków przez 72 godziny (D-2, D-1, D0)

Spożywanie leków przedwczoraj/wczoraj/dzisiaj:

• Środek przeciwzakrzepowy
• żylny

W ciągu 3 miesięcy przed wizytą:

Stosowanie leku zostanie ocenione przez lekarza prowadzącego badanie, który będzie musiał określić, czy ten lek jest spożywany z powodu niewydolności żylnej, czy innej patologii

Porównanie kategorii CEAP ocenianej przez lekarza prowadzącego między włączeniem a 3 i 6 miesiącami po włączeniu

Podstawowe zasady klasyfikacji CEAP obejmują opis klasy klinicznej (C) w oparciu o obiektywne objawy, etiologię (E), rozmieszczenie anatomiczne (A) refluksu i niedrożności w żyłach powierzchownych, głębokich i przeszywających oraz patofizjologię leżącą u podstaw ( P), niezależnie od tego, czy jest to związane z refluksem, czy z przeszkodami.

Oceniana będzie tylko klasa kliniczna (C) i etiologia (E).

Porównanie średnich wyników między rejestracją a 3 miesiącami i 6 miesiącami po rejestracji.

Kwestionariusz Rutherforda to kwestionariusz Venous Clinical Severity Score (VCSS) bez części uciskowej.

Kwestionariusz Rutherforda obejmuje 9 cech charakterystycznych choroby żylnej, z których każda oceniana jest w skali nasilenia od 0 do 3. W celu wygenerowania wyniku dynamicznego kategorie oceniane są indywidualnie, co kładzie nacisk na najcięższe następstwa choroby żylnej, które mogą wykazują największą odpowiedź na terapię. Należą do nich zmiany skórne i pigmentacja, zapalenie i stwardnienie oraz owrzodzenia (w tym liczba, rozmiar i czas trwania).

Wynik od 0 do 27. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.

Ilościowa poprawa stanu zdrowia wszystkich pacjentów poprzez porównanie średniej Western Ontario i McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) na początku badania, 3 miesiące i 6 miesięcy dla wszystkich pacjentów, a następnie tylko dla pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów

WOMAC to zatwierdzony wskaźnik do oceny choroby zwyrodnieniowej stawów kończyn dolnych zgodnie ze skalą Likerta z 5 możliwymi odpowiedziami (brak = 0; minimalna = 1; umiarkowana = 2; ciężka = 3; skrajna = 4). Wyniki od 0 do 100. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.

Porównanie pierwszorzędowego punktu końcowego Kwestionariusz jakości życia specyficzny dla przewlekłej niewydolności żylnej (CIVIQ20) w zależności od ograniczenia chodu pacjenta (ograniczenie chodu jest zgłaszane samodzielnie przez pacjenta)

Kwestionariusz składający się z 20 pozycji, który zapewnia globalny indeks i zarys 4 wymiarów jakości życia – „ból” (4 pozycje), „fizyczny” (4 pozycje), „psychologiczny” (9 pozycji) i „społeczny” " (3 pozycje).

Pozycje w skali CIVIQ-20 oceniane były od 1 do 5, co oznacza łączny wynik od 20 do 100.

Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.