Hodnocení vlivu lázeňské terapie na kvalitu života pacientů s chronickou žilní insuficiencí (NEYRAC) (NEYRAC)

• lázeňská léčba
• lázeňská péče

Porovnání průměrného skóre dotazníku kvality života specifického pro chronickou žilní nedostatečnost (CIVIQ20) na začátku a po 6 měsících.

Dotazník o 20 položkách, který poskytuje globální index a nástin 4 dimenzí kvality života – „bolest“ (4 položky), „fyzická“ (4 položky), „psychologická“ (9 položek) a „sociální“ “ (3 položky).

Položky na stupnici CIVIQ-20 byly hodnoceny od 1 do 5, což znamená celkové skóre od 20 do 100.

Vyšší skóre znamená horší výsledek.

Porovnání průměrů vizuálních analogových škál (VAS) při zápisu a 1,5, 3, 4,5 a 6 měsíců po zápisu.

Skóre od 0 do 100. Vyšší skóre znamená horší výsledek.

Zlepšení globální kvality života (dotazník EQ5D-5L) mezi zápisem a 3 a 6 měsíců po zápisu

EQ5D-5L se v podstatě skládá z popisného systému EQ-5D a vizuální analogové stupnice EQ (EQ VAS).

V deskriptivním systému je hodnoceno pět dimenzí: mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má 5 úrovní: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy.

Skóre od -0,53 do 1. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.

EQ VAS zaznamenává pacientovo sebehodnocení na vertikální vizuální analogové stupnici, kde jsou koncové body označeny jako „Nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit“ a „Nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit“. VAS lze použít jako kvantitativní měřítko zdravotního výsledku, které odráží vlastní úsudek pacienta.

Skóre od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.

Vnímání lékaře a pacienta bude požádáno o zhodnocení přínosu lázeňské terapie 3 a 6 měsíců po zařazení pomocí 5bodové Likertovy škály.

Neexistují žádná číselná skóre, pouze výsledky u % pacientů se zlepšily nebo zhoršily.

Sběr spotřeby léků pro zhodnocení přínosu lázeňské terapie (srovnání spotřeby před a po léčbě)

Aby se předešlo riziku záměny, bude spotřeba léků nastavena na denní spotřebu. Užívání léků po dobu 72 hodin (D-2, D-1, D0)

Spotřeba léků předevčírem/včera/dnes:

• Antikoagulant
• Veinotonický

Během 3 měsíců před návštěvou:

Užívání léku posoudí vyšetřující lékař, který bude muset upřesnit, zda je lék užíván z důvodu žilní nedostatečnosti nebo jiné patologie.

Porovnání kategorie CEAP hodnocené vyšetřujícím lékařem mezi zařazením do studie a 3 a 6 měsíci po zařazení

Mezi základní principy CEAP klasifikace patří popis klinické třídy (C) na základě objektivních příznaků, etiologie (E), anatomické distribuce (A) refluxu a obstrukcí v povrchových, hlubokých a perforujících žilách a základní patofyziologie ( P), ať už souvisí s refluxem nebo obstrukcemi.

Hodnotí se pouze klinická třída (C) a etiologie (E).

Porovnání průměrného skóre mezi zařazením do studie a 3 měsíce a 6 měsíců po zařazení.

Rutherfordův dotazník je dotazník Venous Clinical Severity Score (VCSS) bez kompresní části.

Rutherfordův dotazník obsahuje 9 charakteristických znaků žilního onemocnění, každý bodovaný na stupnici závažnosti od 0 do 3. Aby bylo možné vytvořit dynamické skóre, jsou kategorie hodnoceny individuálně, což zvyšuje důraz na nejzávažnější následky žilního onemocnění, které pravděpodobně vykazují největší odezvu na terapii. Patří mezi ně kožní změny a pigmentace, záněty a indurace a vředy (včetně počtu, velikosti a trvání).

Skóre od 0 do 27. Vyšší skóre znamená horší výsledek.

Kvantitativní zlepšení zdravotního stavu všech pacientů srovnáním průměru Western Ontario a McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců pro všechny pacienty a poté pouze pro pacienty s osteoartrózou

WOMAC je validovaný index pro hodnocení osteoartrózy dolních končetin podle Likertovy škály s 5 možnými odpověďmi (žádná = 0; minimální = 1; střední = 2; těžká = 3; extrémní = 4) Skóre od 0 do 100. Vyšší skóre znamená horší výsledek.

Porovnání primárního cílového parametru dotazníku kvality života specifického pro chronickou žilní nedostatečnost (CIVIQ20) podle omezení chůze pacienta (omezení chůze si pacient sám nahlásí)

Dotazník o 20 položkách, který poskytuje globální index a nástin 4 dimenzí kvality života – „bolest“ (4 položky), „fyzická“ (4 položky), „psychologická“ (9 položek) a „sociální“ “ (3 položky).

Položky na stupnici CIVIQ-20 byly hodnoceny od 1 do 5, což znamená celkové skóre od 20 do 100.

Vyšší skóre znamená horší výsledek.