Valutazione dell'effetto della terapia termale sulla qualità della vita dei pazienti con insufficienza venosa cronica (NEYRAC) (NEYRAC)

• trattamento Spa
• cure termali

Confronto dei punteggi medi del questionario specifico sulla qualità della vita per l'insufficienza venosa cronica (CIVIQ20) al basale ea 6 mesi.

Il questionario a 20 voci, che fornisce un indice globale e una descrizione di 4 dimensioni della qualità della vita: "dolore" (4 voci), "fisico" (4 voci), "psicologico" (9 voci) e "sociale" " (3 articoli).

Gli elementi sulla scala CIVIQ-20 sono stati valutati da 1 a 5, il che significa un punteggio totale da 20 a 100.

Un punteggio più alto significa un risultato peggiore.

Confronto dei mezzi di Visual Analog Scales (VAS) all'iscrizione e 1,5, 3, 4,5 e 6 mesi dopo l'iscrizione.

Punteggio da 0 a 100. Un punteggio più alto significa un risultato peggiore.

Miglioramento della qualità della vita globale (questionario EQ5D-5L) tra l'arruolamento e a 3 e 6 mesi dall'arruolamento

L'EQ5D-5L consiste essenzialmente nel sistema descrittivo EQ-5D e nella scala analogica visiva EQ (EQ VAS).

Ci sono cinque dimensioni valutate nel sistema descrittivo: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha 5 livelli: nessun problema, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi e problemi estremi.

Punteggio da -0,53 a 1. Un punteggio più alto significa un risultato migliore.

L'EQ VAS registra la salute auto-valutata del paziente su una scala analogica visiva verticale, dove gli endpoint sono etichettati "La migliore salute che puoi immaginare" e "La peggiore salute che puoi immaginare". La VAS può essere utilizzata come misura quantitativa dell'esito sanitario che riflette il giudizio del paziente stesso.

Punteggio da 0 a 100. Un punteggio più alto significa un risultato migliore.

Verrà chiesto alla percezione del medico e del paziente di valutare il beneficio della terapia termale, 3 e 6 mesi dopo l'arruolamento utilizzando una scala Likert a 5 punti.

Non ci sono punteggi numerici, solo risultati in % di pazienti migliorati o peggiorati.

Raccolta del consumo di farmaci per valutare il beneficio della terapia termale (confronto del consumo prima e dopo il trattamento)

Per evitare qualsiasi rischio di confusione, il consumo di farmaci sarà impostato sul consumo giornaliero. Uso di farmaci per 72 ore (D-2, D-1, D0)

Consumo di farmaci l'altro ieri/ieri/oggi:

• Anticoagulante
• Veinotonico

Nei 3 mesi precedenti la visita:

L'uso del farmaco sarà valutato dal medico curante che dovrà specificare se questo è consumato a causa dell'insufficienza venosa o di altra patologia

Confronto della categoria CEAP valutata dal medico sperimentatore tra l'arruolamento e 3 e 6 mesi dopo l'arruolamento

I principi di base della classificazione CEAP includono una descrizione della classe clinica (C) basata sui segni oggettivi, l'eziologia (E), la distribuzione anatomica (A) del reflusso e delle ostruzioni nelle vene superficiali, profonde e perforanti e la fisiopatologia sottostante ( P), se correlato a reflusso o ostruzioni.

Verranno valutate solo la classe clinica (C) e l'eziologia (E).

Confronto dei punteggi medi tra l'iscrizione e 3 mesi e 6 mesi dopo l'iscrizione.

Il questionario Rutherford è il questionario Venous Clinical Severity Score (VCSS) senza la parte di compressione.

Il questionario di Rutherford comprende 9 segni distintivi della malattia venosa, ciascuno valutato su una scala di gravità da 0 a 3. Per generare un punteggio dinamico, le categorie vengono valutate individualmente, il che aggiunge enfasi alle sequele più gravi della malattia venosa che possono mostrare la massima risposta alla terapia. Questi includono cambiamenti e pigmentazione della pelle, infiammazione e indurimento e ulcere (compreso il numero, le dimensioni e la durata).

Punteggio da 0 a 27. Un punteggio più alto significa un risultato peggiore.

Miglioramento quantitativo dello stato di salute di tutti i pazienti rispetto alla media del Western Ontario e del McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) al basale, 3 mesi e 6 mesi per tutti i pazienti e successivamente solo per i pazienti con osteoartrite

Il WOMAC è l'indice validato per la valutazione dell'artrosi degli arti inferiori secondo una scala Likert con 5 possibili risposte (nessuna = 0; minimo = 1; moderato = 2; grave = 3; estremo = 4) Punteggi da 0 a 100. Un punteggio più alto significa un risultato peggiore.

Confronto dell'endpoint primario del questionario sulla qualità della vita specifico per l'insufficienza venosa cronica (CIVIQ20) in base alla limitazione della deambulazione del paziente (la limitazione della deambulazione è autodichiarata dal paziente)

Il questionario a 20 voci, che fornisce un indice globale e una descrizione di 4 dimensioni della qualità della vita: "dolore" (4 voci), "fisico" (4 voci), "psicologico" (9 voci) e "sociale" " (3 articoli).

Gli elementi sulla scala CIVIQ-20 sono stati valutati da 1 a 5, il che significa un punteggio totale da 20 a 100.

Un punteggio più alto significa un risultato peggiore.