Bewertung der Wirkung der Spa-Therapie auf die Lebensqualität von Patienten mit chronisch venöser Insuffizienz (NEYRAC) (NEYRAC)

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Vergleich der Mittelwerte des Fragebogens zur Lebensqualität bei chronischer venöser Insuffizienz (CIVIQ20) zu Studienbeginn und nach 6 Monaten.

Der 20-Punkte-Fragebogen, der einen globalen Index und einen Überblick über 4 Lebensqualitätsdimensionen liefert – „Schmerz“ (4 Punkte), „körperlich“ (4 Punkte), „psychisch“ (9 Punkte) und „sozial " (3 Artikel).

Items auf der CIVIQ-20-Skala wurden von 1 bis 5 bewertet, was einer Gesamtpunktzahl von 20 bis 100 entspricht.

Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.

Vergleich der Mittelwerte der Visuellen Analogskalen (VAS) bei Einschreibung sowie 1,5, 3, 4,5 und 6 Monate nach Einschreibung.

Punkte von 0 bis 100. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.

Verbesserung der globalen Lebensqualität (EQ5D-5L-Fragebogen) zwischen der Einschreibung und 3 und 6 Monate nach der Einschreibung

Der EQ5D-5L besteht im Wesentlichen aus dem EQ-5D-Beschreibungssystem und der visuellen EQ-Analogskala (EQ VAS).

Im Beschreibungssystem werden fünf Dimensionen bewertet: Mobilität, Selbstfürsorge, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Jede Dimension hat 5 Stufen: keine Probleme, leichte Probleme, mittlere Probleme, schwere Probleme und extreme Probleme.

Ergebnis von -0,53 bis 1. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.

Das EQ VAS zeichnet die selbst eingeschätzte Gesundheit des Patienten auf einer vertikalen visuellen Analogskala auf, wobei die Endpunkte mit „Die beste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“ und „Die schlechteste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“ gekennzeichnet sind. Die VAS kann als quantitatives Maß für das Gesundheitsergebnis verwendet werden, das die eigene Einschätzung des Patienten widerspiegelt.

Punkte von 0 bis 100. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.

Die Wahrnehmung des Arztes und des Patienten wird erfragt, um den Nutzen der Kur 3 und 6 Monate nach der Aufnahme anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala zu bewerten.

Es gibt keine numerischen Werte, nur Ergebnisse in % der Patienten, die sich verbessert oder verschlechtert haben.

Erfassung des Medikamentenverbrauchs zur Bewertung des Nutzens der Badekur (Vergleich des Verbrauchs vor und nach der Behandlung)

Um Verwechslungsgefahr zu vermeiden, wird der Medikamentenverbrauch auf den täglichen Verbrauch eingestellt. Medikamenteneinnahme für 72 Stunden (D-2, D-1, D0)

Medikamenteneinnahme vorgestern/gestern/heute:

• Antikoagulanzien
• Veinotonisch

In den 3 Monaten vor dem Besuch:

Die Medikamenteneinnahme wird vom untersuchenden Arzt beurteilt, der angeben muss, ob diese aufgrund der venösen Insuffizienz oder einer anderen Pathologie eingenommen wird

Vergleich der vom Prüfarzt beurteilten CEAP-Kategorie zwischen Aufnahme und 3 und 6 Monate nach Aufnahme

Die Grundprinzipien der CEAP-Klassifikation umfassen eine Beschreibung der klinischen Klasse (C) basierend auf objektiven Anzeichen, der Ätiologie (E), der anatomischen Verteilung (A) von Reflux und Obstruktionen in oberflächlichen, tiefen und perforierenden Venen und der zugrunde liegenden Pathophysiologie ( P), ob im Zusammenhang mit Reflux oder Obstruktionen.

Nur die klinische Klasse (C) und die Ätiologie (E) werden bewertet.

Vergleich der Mittelwerte zwischen Einschreibung und 3 Monate und 6 Monate nach Einschreibung.

Der Rutherford-Fragebogen ist der Venous Clinical Severity Score (VCSS)-Fragebogen ohne den Kompressionsteil.

Der Rutherford-Fragebogen umfasst 9 Merkmale von Venenerkrankungen, die jeweils auf einer Schweregradskala von 0 bis 3 bewertet werden. Um eine dynamische Bewertung zu erstellen, werden die Kategorien einzeln bewertet, wodurch die schwersten Folgen von Venenerkrankungen hervorgehoben werden, die wahrscheinlich auftreten zeigen das größte Ansprechen auf die Therapie. Dazu gehören Hautveränderungen und Pigmentierung, Entzündungen und Verhärtungen sowie Geschwüre (einschließlich Anzahl, Größe und Dauer).

Punkte von 0 bis 27. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.

Quantitative Verbesserung des Gesundheitszustands aller Patienten durch Vergleich des Mittelwerts von Western Ontario und McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) zu Studienbeginn, 3 Monaten und 6 Monaten für alle Patienten und dann nur für Patienten mit Osteoarthritis

Der WOMAC ist der validierte Index zur Beurteilung der Arthrose der unteren Extremitäten nach einer Likert-Skala mit 5 Antwortmöglichkeiten (keine = 0; minimal = 1; mittel = 2; schwer = 3; extrem = 4) Scores von 0 bis 100. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.

Vergleich des primären Endpunkts Chronisch-venöse Insuffizienz spezifischer Fragebogen zur Lebensqualität (CIVIQ20) nach der Einschränkung des Gehens des Patienten (Einschränkung des Gehens wird vom Patienten selbst angegeben)

Der 20-Punkte-Fragebogen, der einen globalen Index und einen Überblick über 4 Lebensqualitätsdimensionen liefert – „Schmerz“ (4 Punkte), „körperlich“ (4 Punkte), „psychisch“ (9 Punkte) und „sozial " (3 Artikel).

Items auf der CIVIQ-20-Skala wurden von 1 bis 5 bewertet, was einer Gesamtpunktzahl von 20 bis 100 entspricht.

Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.