Eficácia da EMTr de baixa frequência na afasia
Eficácia da Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva de Baixa Frequência na Reabilitação da Afasia
Em um estudo controlado randomizado, a eficácia da EMTr inibitória de baixa frequência será examinada na reabilitação da afasia adquirida. Dois locais corticais serão visados: homólogos do hemisfério direito das áreas de Broca e Wernicke.
Além da triagem cognitiva antes do início da rTMS, serão realizadas avaliações de linguagem antes, durante e após a intervenção. Um experimento de rastreamento ocular enquanto escuta também será conduzido antes e depois da intervenção para investigar o processamento morfossintático.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A eficácia da EMTr inibitória de baixa frequência (1hz) será examinada na reabilitação da afasia adquirida. Dois locais corticais serão visados: homólogos do hemisfério direito das áreas de Broca e Wernicke. Em outras palavras, os locais frontal direito e temporal direito serão direcionados.
Além da triagem cognitiva antes do início da rTMS, serão realizadas avaliações de linguagem antes, durante e após a intervenção. A avaliação de linguagem será realizada usando o Teste de Avaliação de Linguagem de Afasia Turca (ADD) e conjuntos de imagens usadas para avaliar o desempenho de nomeação. ADD será realizada antes e depois da intervenção. Seis conjuntos de imagens serão usados, um na linha de base, quatro em dias diferentes durante a intervenção e o último imediatamente após o último dia da intervenção. A triagem cognitiva será realizada na linha de base usando o teste de extensão de dígitos e as matrizes progressivas coloridas de Raven. Além disso, um experimento de rastreamento ocular enquanto escuta pré e pós-tratamento será conduzido para investigar o processamento morfossintático em turco e para examinar se as duas intervenções de estimulação cerebral afetam diferencialmente as medidas on-line (dinâmicas, dependentes do tempo) do processamento morfossintático. O paradigma eyetracking solicitará que os participantes ouçam frases em turco variando em complexidade morfossintática (frases canônicas versus não canônicas) e olhem para a imagem (de duas imagens apresentadas na tela) correspondente à frase que estão ouvindo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Talat Bulut, Ph.D.
- Número de telefone: +905313327754
- E-mail: tbulut@medipol.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: MEDKOM
- Número de telefone: 1890 +90 444 85 44
- E-mail: tbulut@medipol.edu.tr
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34815
- Recrutamento
- İstanbul Medipol University, Speech, Language and Swallowing Therapy and Research Center (MEDKOM)
-
Contato:
- Talat Bulut, PhD
- Número de telefone: 1890 444 85 44
- E-mail: tbulut@medipol.edu.tr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Destro,
- Visão e audição normais ou corrigidas para o normal,
- Afasia após acidente vascular cerebral,
- Acidente vascular cerebral pelo menos 6 meses antes da inscrição no estudo,
- Atendendo às diretrizes de segurança atuais do TMS (Rossi et al. 2009, 2021), que são:
- Sem história prévia de epilepsia,
- Nenhum implante (por exemplo, implante coclear) ou estimulador (por exemplo, estimulação cerebral profunda) na cabeça que possa interagir com o campo magnético,
- Nenhum uso de drogas ativas do sistema nervoso central que reduzam o limiar convulsivo (conforme listado nas diretrizes mencionadas)
Critério de exclusão:
- Canhoto, ambidestro,
- Visão ou audição prejudicada e não corrigida,
- Sem sintomas de afasia após acidente vascular cerebral,
- Tempo desde o acidente vascular cerebral inferior a 6 meses,
- Violar as diretrizes de segurança atuais do TMS (Rossi et al. 2009, 2021). Em outras palavras:
- Tendo uma história prévia de epilepsia,
- Ter um implante (por exemplo, implante coclear) ou estimulador (por exemplo, estimulação cerebral profunda) na cabeça que possa interagir com o campo magnético,
- Tomando medicamentos ativos do sistema nervoso central que diminuem o limiar convulsivo (conforme listado nas diretrizes mencionadas acima)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Frontal direito 1 Hz rTMS
A rTMS inibitória de baixa frequência (1 Hz) será administrada no giro frontal inferior direito com os seguintes parâmetros: Frequência: 1 Hz Local de estimulação: IFG direito (conforme determinado pelo sistema EEG 10-20) Intensidade: 100% do limiar motor Dosagem: 20 minutos por dia Duração: 10 dias em 2 semanas (sem estimulação nos fins de semana) |
EMTr de baixa frequência (1 Hz) sobre o giro frontal inferior direito
|
|
Comparador Ativo: Temporal direito 1 Hz rTMS
A rTMS inibitória de baixa frequência (1 Hz) será administrada no giro temporal superior posterior direito com os seguintes parâmetros: Frequência: 1 Hz Local de estimulação: Giro temporal superior posterior direito (conforme determinado pelo sistema EEG 10-20) Intensidade: 100% do limiar motor Dosagem: 20 minutos por dia Duração: 10 dias durante 2 semanas (sem estimulação durante os fins de semana) |
EMTr de baixa frequência (1 Hz) sobre o giro temporal superior posterior direito
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuações do Teste de Avaliação de Linguagem de Afasia Turca Tempo 1 (pré-tratamento)
Prazo: Imediatamente antes da intervenção (dia 0)
|
Pontuações iniciais obtidas no Teste de Avaliação de Linguagem de Afasia Turca (ADD) Pontuação mínima: 0 pontos Pontuação máxima: 292 pontos Pontuações mais altas indicam um resultado melhor
|
Imediatamente antes da intervenção (dia 0)
|
|
Pontuações do Teste de Avaliação de Linguagem de Afasia Turca Tempo 2 (durante o tratamento)
Prazo: No final da primeira semana de intervenção (Dia 5)
|
Pontuações obtidas no Teste de Avaliação de Linguagem de Afasia Turca (ADD) no final da primeira semana de tratamento Pontuação mínima: 0 pontos Pontuação máxima: 292 pontos Pontuações mais altas indicam um melhor resultado
|
No final da primeira semana de intervenção (Dia 5)
|
|
Pontuações do Teste de Avaliação de Linguagem de Afasia Turca Tempo 3 (pós-tratamento de curto prazo)
Prazo: Imediatamente após a intervenção (Dia 10)
|
Pontuações pós-tratamento obtidas no Teste de Avaliação de Linguagem de Afasia Turca (ADD) no final do tratamento Pontuação mínima: 0 pontos Pontuação máxima: 292 pontos Pontuações mais altas indicam um melhor resultado
|
Imediatamente após a intervenção (Dia 10)
|
|
Pontuações do Teste de Avaliação de Linguagem de Afasia Turca Tempo 4 (médio prazo pós-tratamento)
Prazo: 1 mês após a intervenção
|
Pontuações pós-tratamento obtidas no Teste de Avaliação de Linguagem de Afasia Turca (ADD) um mês após o final do tratamento Pontuação mínima: 0 pontos Pontuação máxima: 292 pontos Pontuações mais altas indicam um melhor resultado
|
1 mês após a intervenção
|
|
Pontuações do Teste de Avaliação de Linguagem de Afasia Turca Tempo 5 (pós-tratamento de longo prazo)
Prazo: 6 meses após a intervenção
|
Pontuações pós-tratamento obtidas no Teste de Avaliação de Linguagem de Afasia Turca (ADD) seis meses após o final do tratamento Pontuação mínima: 0 pontos Pontuação máxima: 292 pontos Pontuações mais altas indicam um melhor resultado
|
6 meses após a intervenção
|
|
Pontuações de nomeação de imagens Tempo 1 (pré-tratamento)
Prazo: Imediatamente antes da intervenção (dia 0)
|
Desempenho de nomeação de imagens (número de imagens nomeadas com precisão e latência de nomeação para imagens nomeadas corretamente) Existem 20 imagens no total, das quais metade são objetos e metade ações.
Pontuação mínima: 0 pontos Pontuação máxima: 20 pontos Pontuações mais altas indicam um melhor resultado
|
Imediatamente antes da intervenção (dia 0)
|
|
Pontuações de nomeação de imagens Tempo 2 (durante o tratamento)
Prazo: No final da primeira semana de intervenção (Dia 5)
|
Desempenho de nomeação de imagens (número de imagens nomeadas com precisão e latência de nomeação para imagens nomeadas corretamente) Existem 20 imagens no total, das quais metade são objetos e metade ações.
Pontuação mínima: 0 pontos Pontuação máxima: 20 pontos Pontuações mais altas indicam um melhor resultado
|
No final da primeira semana de intervenção (Dia 5)
|
|
Pontuações de nomeação de imagens Tempo 3 (pós-tratamento de curto prazo)
Prazo: Imediatamente após a intervenção (Dia 10)
|
Desempenho de nomeação de imagens (número de imagens nomeadas com precisão e latência de nomeação para imagens nomeadas corretamente) Existem 20 imagens no total, das quais metade são objetos e metade ações.
Pontuação mínima: 0 pontos Pontuação máxima: 20 pontos Pontuações mais altas indicam um melhor resultado
|
Imediatamente após a intervenção (Dia 10)
|
|
Pontuações de nomeação de imagens Tempo 4 (médio prazo pós-tratamento)
Prazo: 1 mês após a intervenção
|
Desempenho de nomeação de imagens (número de imagens nomeadas com precisão e latência de nomeação para imagens nomeadas corretamente) Existem 20 imagens no total, das quais metade são objetos e metade ações.
Pontuação mínima: 0 pontos Pontuação máxima: 20 pontos Pontuações mais altas indicam um melhor resultado
|
1 mês após a intervenção
|
|
Pontuações de nomeação de imagens Tempo 5 (pós-tratamento de longo prazo)
Prazo: 6 meses após a intervenção
|
Desempenho de nomeação de imagens (número de imagens nomeadas com precisão e latência de nomeação para imagens nomeadas corretamente) Existem 20 imagens no total, das quais metade são objetos e metade ações.
Pontuação mínima: 0 pontos Pontuação máxima: 20 pontos Pontuações mais altas indicam um melhor resultado
|
6 meses após a intervenção
|
|
Movimentos oculares Tempo 1 (pré-tratamento)
Prazo: Imediatamente antes da intervenção (dia 0)
|
Um paradigma eyetracking-while-listing será usado para determinar proporções de tempo de permanência na imagem correta (de duas alternativas) correspondentes a sentenças turcas apresentadas auditivamente variando em complexidade morfossintática.
|
Imediatamente antes da intervenção (dia 0)
|
|
Movimentos oculares Tempo 2 (pós-tratamento)
Prazo: Imediatamente após a intervenção (Dia 10)
|
Um paradigma eyetracking-while-listing será usado para determinar proporções de tempo de permanência na imagem correta (de duas alternativas) correspondentes a sentenças turcas apresentadas auditivamente variando em complexidade morfossintática.
|
Imediatamente após a intervenção (Dia 10)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Talat Bulut, Ph.D., Medipol University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .