실어증에서 저주파 rTMS의 효능
실어증의 재활에 대한 저주파 반복 경두개 자기 자극의 효능
무작위 통제 시험에서 저주파 억제 rTMS의 효능이 후천성 실어증의 재활에 대해 조사될 것입니다. 2개의 피질 부위가 표적이 될 것입니다: Broca 영역과 Wernicke 영역의 우반구 상동체.
rTMS 시작 전 인지 선별 검사 외에도 언어 평가는 개입 전, 도중 및 후에 수행됩니다. 형태 통사 처리를 조사하기 위해 개입 전후에 아이트래킹-듣기 실험도 수행될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
후천성 실어증의 재활에 저주파(1hz) 억제성 rTMS의 효능을 검토한다. 2개의 피질 부위가 표적이 될 것입니다: Broca 영역과 Wernicke 영역의 우반구 상동체. 즉, 오른쪽 정면과 오른쪽 측두엽이 표적이 됩니다.
rTMS 시작 전 인지 선별 검사 외에도 언어 평가는 개입 전, 도중 및 후에 수행됩니다. 언어 평가는 터키어 실어증 언어 평가 테스트(ADD)와 명명 능력을 평가하는 데 사용되는 사진 세트를 사용하여 수행됩니다. ADD는 개입 전과 후에 수행됩니다. 6개의 그림 세트가 사용됩니다. 하나는 기준선에서, 4개는 개입 중 다른 날에, 마지막 하나는 개입 마지막 날 직후에 사용됩니다. 인지 스크리닝은 숫자 범위 테스트 및 Raven의 유색 진행 매트릭스를 사용하여 기준선에서 수행됩니다. 또한, 터키어의 형태통사 처리를 조사하고 두 가지 뇌 자극 개입이 온라인(동적, 시간 의존적) 형태통사 처리 측정에 차등적으로 영향을 미치는지 여부를 조사하기 위해 치료 전 및 후 안구 추적-듣기 실험이 수행될 것입니다. 아이트래킹 패러다임은 참가자에게 형태통사적 복잡성이 다양한 터키어 문장(정규 문장과 비정규 문장)을 듣고 그들이 듣고 있는 문장에 해당하는 그림(화면에 표시된 두 개의 그림 중)을 보도록 요청합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Talat Bulut, Ph.D.
- 전화번호: +905313327754
- 이메일: tbulut@medipol.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: MEDKOM
- 전화번호: 1890 +90 444 85 44
- 이메일: tbulut@medipol.edu.tr
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34815
- 모병
- İstanbul Medipol University, Speech, Language and Swallowing Therapy and Research Center (MEDKOM)
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연락하다:
- Talat Bulut, PhD
- 전화번호: 1890 444 85 44
- 이메일: tbulut@medipol.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 오른손잡이,
- 정상 또는 정상으로 교정된 시력과 청력,
- 뇌혈관 사고 후 실어증,
- 연구 등록 최소 6개월 전 뇌혈관 사고,
- 다음과 같은 현재 TMS 안전 지침(Rossi et al. 2009, 2021)을 충족합니다.
- 간질의 과거력이 없고,
- 자기장과 상호 작용할 수 있는 머리의 임플란트(예: 인공 와우) 또는 자극기(예: 심부 뇌 자극),
- 발작 역치를 낮추는 중추신경계 활성 약물 사용 금지(앞서 언급한 지침에 나열된 대로)
제외 기준:
- 왼손잡이, 양손잡이,
- 손상되고 교정되지 않은 시력 또는 청력,
- 뇌혈관 사고 후 실어증 증상 없음,
- 뇌혈관 사고 발생 후 6개월 미만,
- 현재 TMS 안전 지침 위반(Rossi et al. 2009, 2021). 다시 말해서:
- 이전에 간질 병력이 있는 경우,
- 자기장과 상호 작용할 수 있는 머리에 임플란트(예: 인공와우) 또는 자극기(예: 뇌심부 자극)가 있는 경우,
- 발작 역치를 낮추는 중추신경계 활성 약물 복용(앞서 언급한 지침에 따라)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오른쪽 정면 1Hz rTMS
저주파(1Hz) 억제 rTMS는 다음 매개변수를 사용하여 우측 하전두이랑에 투여됩니다. 빈도: 1Hz 자극 부위: 오른쪽 IFG(EEG 10-20 시스템을 사용하여 결정) 강도: 운동 역치의 100% 복용량: 하루 20분 기간: 2주 동안 10일(주말 동안 자극 없음) |
우측 하전두이랑의 저주파(1Hz) rTMS
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활성 비교기: 우측 측두 1Hz rTMS
저주파(1Hz) 억제 rTMS는 다음 매개변수를 사용하여 우측 후측두이랑에 투여됩니다. 빈도: 1Hz 자극 부위: 오른쪽 후상측두회(EEG 10-20 시스템을 사용하여 결정) 강도: 운동 역치의 100% 복용량: 하루 20분 기간: 2주에 걸쳐 10일(주말에는 자극 없음) |
우측 후방 상측두이랑에 대한 저주파(1Hz) rTMS
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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터키어 실어증 언어 평가 시험 점수 시간 1(전처리)
기간: 개입 직전(0일)
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터키어 실어증 언어 평가 시험(ADD)에서 얻은 기본 점수 최소 점수: 0점 최대 점수: 292점 점수가 높을수록 더 좋은 결과를 나타냅니다.
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개입 직전(0일)
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터키어 실어증 언어 평가 시험 점수 시간 2(치료 중)
기간: 개입 첫 주가 끝날 때(5일차)
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치료 첫 주 말에 터키어 실어증 언어 평가 시험(ADD)에서 얻은 점수 최소 점수: 0점 최대 점수: 292점 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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개입 첫 주가 끝날 때(5일차)
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터키어 실어증 언어 평가 시험 점수 시간 3(치료 후 단기)
기간: 개입 직후(10일차)
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치료 종료 시 터키어 실어증 언어 평가 테스트(ADD)에서 얻은 치료 후 점수 최소 점수: 0점 최대 점수: 292점 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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개입 직후(10일차)
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터키어 실어증 언어 평가 시험 점수 시간 4(치료 후 중기)
기간: 개입 후 1개월
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치료 종료 1개월 후 터키어 실어증 언어 평가 테스트(ADD)에서 얻은 치료 후 점수 최소 점수: 0점 최대 점수: 292점 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄
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개입 후 1개월
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터키어 실어증 언어 평가 시험 점수 시간 5(장기 치료 후)
기간: 개입 후 6개월
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치료 종료 6개월 후 터키어 실어증 언어 평가 테스트(ADD)에서 얻은 치료 후 점수 최소 점수: 0점 최대 점수: 292점 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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개입 후 6개월
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그림 명명 점수 시간 1(전처리)
기간: 개입 직전(0일)
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그림 이름 지정 성능(정확하게 이름이 지정된 그림의 수 및 이름이 올바르게 지정된 그림에 대한 이름 지정 대기 시간) 총 20개의 그림이 있으며 그 중 절반은 개체이고 절반은 동작입니다.
최소 점수: 0점 최대 점수: 20점 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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개입 직전(0일)
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그림 명명 점수 시간 2(치료 중)
기간: 개입 첫 주가 끝날 때(5일차)
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그림 이름 지정 성능(정확하게 이름이 지정된 그림의 수 및 이름이 올바르게 지정된 그림에 대한 이름 지정 대기 시간) 총 20개의 그림이 있으며 그 중 절반은 개체이고 절반은 동작입니다.
최소 점수: 0점 최대 점수: 20점 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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개입 첫 주가 끝날 때(5일차)
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그림 명명 점수 시간 3(치료 후 단기)
기간: 개입 직후(10일차)
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그림 이름 지정 성능(정확하게 이름이 지정된 그림의 수 및 이름이 올바르게 지정된 그림에 대한 이름 지정 대기 시간) 총 20개의 그림이 있으며 그 중 절반은 개체이고 절반은 동작입니다.
최소 점수: 0점 최대 점수: 20점 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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개입 직후(10일차)
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그림 명명 점수 시간 4(치료 후 중기)
기간: 개입 후 1개월
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그림 이름 지정 성능(정확하게 이름이 지정된 그림의 수 및 이름이 올바르게 지정된 그림에 대한 이름 지정 대기 시간) 총 20개의 그림이 있으며 그 중 절반은 개체이고 절반은 동작입니다.
최소 점수: 0점 최대 점수: 20점 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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개입 후 1개월
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그림 명명 점수 시간 5(장기 치료 후)
기간: 개입 후 6개월
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그림 이름 지정 성능(정확하게 이름이 지정된 그림의 수 및 이름이 올바르게 지정된 그림에 대한 이름 지정 대기 시간) 총 20개의 그림이 있으며 그 중 절반은 개체이고 절반은 동작입니다.
최소 점수: 0점 최대 점수: 20점 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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개입 후 6개월
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안구 운동 시간 1(전처리)
기간: 개입 직전(0일)
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듣는 동안 시선추적 패러다임은 형태통사적 복잡성이 다른 청각적으로 제시된 터키어 문장에 해당하는 올바른 그림(두 가지 대안 중)에 머무는 시간의 비율을 결정하는 데 사용됩니다.
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개입 직전(0일)
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안구 운동 시간 2(치료 후)
기간: 개입 직후(10일차)
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듣는 동안 시선추적 패러다임은 형태통사적 복잡성이 다른 청각적으로 제시된 터키어 문장에 해당하는 올바른 그림(두 가지 대안 중)에 머무는 시간의 비율을 결정하는 데 사용됩니다.
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개입 직후(10일차)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Talat Bulut, Ph.D., Medipol University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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