Efficacité de la SMTr basse fréquence dans l'aphasie
Efficacité de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive à basse fréquence sur la réhabilitation de l'aphasie
Dans un essai contrôlé randomisé, l'efficacité de la SMTr inhibitrice à basse fréquence sera examinée dans la réhabilitation de l'aphasie acquise. Deux sites corticaux seront ciblés : Homologues hémisphériques droits des aires de Broca et de Wernicke.
En plus du dépistage cognitif avant le début de la SMTr, des évaluations du langage seront effectuées avant, pendant et après l'intervention. Une expérience de suivi oculaire pendant l'écoute sera également menée avant et après l'intervention pour étudier le traitement morphosyntaxique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'efficacité de la SMTr inhibitrice à basse fréquence (1 Hz) sera examinée dans la réhabilitation de l'aphasie acquise. Deux sites corticaux seront ciblés : Homologues hémisphériques droits des aires de Broca et de Wernicke. En d'autres termes, les sites frontaux droits et temporaux droits seront ciblés.
En plus du dépistage cognitif avant le début de la SMTr, des évaluations du langage seront effectuées avant, pendant et après l'intervention. L'évaluation linguistique sera effectuée à l'aide du test d'évaluation linguistique de l'aphasie turque (ADD) et d'ensembles d'images utilisées pour évaluer les performances de dénomination. ADD sera effectué avant et après l'intervention. Six séries d'images seront utilisées, une au départ, quatre à des jours différents pendant l'intervention et la dernière immédiatement après le dernier jour de l'intervention. Le dépistage cognitif sera effectué au départ à l'aide du test d'étendue des chiffres et des matrices progressives colorées de Raven. En outre, une expérience de suivi oculaire pendant l'écoute avant et après le traitement sera menée pour étudier le traitement morphosyntaxique en turc et pour examiner si les deux interventions de stimulation cérébrale affectent différemment les mesures en ligne (dynamiques, dépendant du temps) du traitement morphosyntaxique. Le paradigme du suivi oculaire demandera aux participants d'écouter des phrases turques dont la complexité morphosyntaxique varie (phrases canoniques versus non canoniques) et de regarder l'image (sur deux images présentées à l'écran) correspondant à la phrase qu'ils écoutent.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Talat Bulut, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +905313327754
- E-mail: tbulut@medipol.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: MEDKOM
- Numéro de téléphone: 1890 +90 444 85 44
- E-mail: tbulut@medipol.edu.tr
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34815
- Recrutement
- İstanbul Medipol University, Speech, Language and Swallowing Therapy and Research Center (MEDKOM)
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Contact:
- Talat Bulut, PhD
- Numéro de téléphone: 1890 444 85 44
- E-mail: tbulut@medipol.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Droitier,
- Vision et audition normales ou corrigées à la normale,
- Aphasie consécutive à un accident vasculaire cérébral,
- Accident vasculaire cérébral au moins 6 mois avant l'inscription à l'étude,
- Satisfaire aux directives de sécurité actuelles de TMS (Rossi et al. 2009, 2021), qui sont :
- Aucun antécédent d'épilepsie,
- Aucun implant (ex. implant cochléaire) ou stimulateur (ex. stimulation cérébrale profonde) dans la tête pouvant interagir avec le champ magnétique,
- Aucune utilisation de médicaments actifs sur le système nerveux central qui abaissent le seuil épileptogène (comme indiqué dans les directives susmentionnées)
Critère d'exclusion:
- Gaucher, ambidextrie,
- Vision ou audition altérée et non corrigée,
- Aucun symptôme d'aphasie suite à un accident vasculaire cérébral,
- Temps écoulé depuis l'accident vasculaire cérébral inférieur à 6 mois,
- Violation des directives de sécurité actuelles de TMS (Rossi et al. 2009, 2021). Autrement dit:
- Avoir des antécédents d'épilepsie,
- Avoir un implant (par exemple, un implant cochléaire) ou un stimulateur (par exemple, une stimulation cérébrale profonde) dans la tête qui peut interagir avec le champ magnétique,
- Prendre des médicaments actifs sur le système nerveux central qui abaissent le seuil épileptogène (comme indiqué dans les directives susmentionnées)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Frontal droit SMTr 1 Hz
Une SMTr inhibitrice à basse fréquence (1 Hz) sera administrée au gyrus frontal inférieur droit avec les paramètres suivants : Fréquence : 1 Hz Site de stimulation : IFG droit (tel que déterminé à l'aide du système EEG 10-20) Intensité : 100 % du seuil moteur Dosage : 20 minutes par jour Durée : 10 jours sur 2 semaines (pas de stimulation le week-end) |
SMTr basse fréquence (1 Hz) sur le gyrus frontal inférieur droit
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Comparateur actif: SMTr temporale droite 1 Hz
Une SMTr inhibitrice à basse fréquence (1 Hz) sera administrée au gyrus temporal supérieur postérieur droit avec les paramètres suivants : Fréquence : 1 Hz Site de stimulation : Gyrus temporal supérieur postérieur droit (tel que déterminé à l'aide du système EEG 10-20) Intensité : 100 % du seuil moteur Dosage : 20 minutes par jour Durée : 10 jours sur 2 semaines (pas de stimulation le week-end) |
SMTr basse fréquence (1 Hz) sur le gyrus temporal supérieur postérieur droit
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats du test d'évaluation de la langue de l'aphasie turque Temps 1 (prétraitement)
Délai: Immédiatement avant l'intervention (Jour 0)
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Scores de base obtenus au test d'évaluation de la langue de l'aphasie turque (ADD) Score minimum : 0 points Score maximum : 292 points Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat
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Immédiatement avant l'intervention (Jour 0)
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Résultats du test d'évaluation de la langue de l'aphasie turque Temps 2 (pendant le traitement)
Délai: A la fin de la première semaine d'intervention (Jour 5)
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Scores obtenus au test d'évaluation du langage de l'aphasie turque (ADD) à la fin de la première semaine de traitement Score minimum : 0 points Score maximum : 292 points Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat
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A la fin de la première semaine d'intervention (Jour 5)
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Résultats du test d'évaluation de la langue de l'aphasie turque Temps 3 (post-traitement à court terme)
Délai: Immédiatement après l'intervention (Jour 10)
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Scores post-traitement obtenus au test d'évaluation du langage de l'aphasie turque (ADD) à la fin du traitement Score minimum : 0 points Score maximum : 292 points Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat
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Immédiatement après l'intervention (Jour 10)
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Résultats du test d'évaluation de la langue de l'aphasie turque Temps 4 (post-traitement à moyen terme)
Délai: 1 mois après l'intervention
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Scores post-traitement obtenus au test d'évaluation de la langue de l'aphasie turque (ADD) un mois après la fin du traitement Score minimum : 0 points Score maximum : 292 points Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat
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1 mois après l'intervention
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Résultats du test d'évaluation de la langue de l'aphasie turque Temps 5 (post-traitement à long terme)
Délai: 6 mois après l'intervention
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Scores post-traitement obtenus au test d'évaluation du langage de l'aphasie turque (ADD) six mois après la fin du traitement Score minimum : 0 points Score maximum : 292 points Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat
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6 mois après l'intervention
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Image Naming Scores Temps 1 (pré-traitement)
Délai: Immédiatement avant l'intervention (Jour 0)
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Performances de dénomination des images (nombre d'images nommées avec précision et latence de dénomination pour les images correctement nommées) Il y a 20 images au total, dont la moitié sont des objets et l'autre moitié des actions.
Score minimum : 0 points Score maximum : 20 points Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat
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Immédiatement avant l'intervention (Jour 0)
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Image Naming Scores Temps 2 (pendant le traitement)
Délai: A la fin de la première semaine d'intervention (Jour 5)
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Performances de dénomination des images (nombre d'images nommées avec précision et latence de dénomination pour les images correctement nommées) Il y a 20 images au total, dont la moitié sont des objets et l'autre moitié des actions.
Score minimum : 0 points Score maximum : 20 points Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat
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A la fin de la première semaine d'intervention (Jour 5)
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Image Naming Scores Temps 3 (post-traitement à court terme)
Délai: Immédiatement après l'intervention (Jour 10)
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Performances de dénomination des images (nombre d'images nommées avec précision et latence de dénomination pour les images correctement nommées) Il y a 20 images au total, dont la moitié sont des objets et l'autre moitié des actions.
Score minimum : 0 points Score maximum : 20 points Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat
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Immédiatement après l'intervention (Jour 10)
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Image Naming Scores Temps 4 (post-traitement à moyen terme)
Délai: 1 mois après l'intervention
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Performances de dénomination des images (nombre d'images nommées avec précision et latence de dénomination pour les images correctement nommées) Il y a 20 images au total, dont la moitié sont des objets et l'autre moitié des actions.
Score minimum : 0 points Score maximum : 20 points Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat
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1 mois après l'intervention
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Image Naming Scores Temps 5 (post-traitement à long terme)
Délai: 6 mois après l'intervention
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Performances de dénomination des images (nombre d'images nommées avec précision et latence de dénomination pour les images correctement nommées) Il y a 20 images au total, dont la moitié sont des objets et l'autre moitié des actions.
Score minimum : 0 points Score maximum : 20 points Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat
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6 mois après l'intervention
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Mouvements oculaires Temps 1 (pré-traitement)
Délai: Immédiatement avant l'intervention (Jour 0)
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Un paradigme de suivi oculaire pendant l'écoute sera utilisé pour déterminer les proportions de temps d'arrêt sur l'image correcte (sur deux alternatives) correspondant à des phrases turques présentées auditivement variant en complexité morphosyntaxique.
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Immédiatement avant l'intervention (Jour 0)
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Mouvements oculaires Temps 2 (post-traitement)
Délai: Immédiatement après l'intervention (Jour 10)
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Un paradigme de suivi oculaire pendant l'écoute sera utilisé pour déterminer les proportions de temps d'arrêt sur l'image correcte (sur deux alternatives) correspondant à des phrases turques présentées auditivement variant en complexité morphosyntaxique.
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Immédiatement après l'intervention (Jour 10)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Talat Bulut, Ph.D., Medipol University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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