Teste de FETO para Hérnia Diafragmática Congênita Grave (FETO)

Critério de inclusão:

• Fornecimento de formulário de consentimento informado assinado e datado
• Grávidas com idade igual ou superior a 18 anos
• Gravidez única
• Sem variantes patogênicas no microarray cromossômico pré-natal ou achados patológicos na análise do cariótipo. Os resultados por hibridização in situ fluorescente (FISH) serão aceitáveis ​​se o paciente tiver > 26 semanas
• CDH esquerda ou direita isolada com hipoplasia pulmonar grave com o/e LHR <25% com fígado para cima (medido em 18 semanas 0 dias a 29 semanas 5 dias de gestação)
• Idade gestacional no procedimento FETO 27 semanas 0 dias a 29 semanas 6 dias conforme determinado por informações clínicas e avaliação do primeiro ultrassom
• Ecocardiograma fetal com alterações esperadas com HDC e sem grandes defeitos cardíacos estruturais

• Vontade declarada de cumprir todos os procedimentos do estudo e considerações de estilo de vida e disponibilidade durante o estudo

  • Disposição para residir dentro de 30 minutos do Chicago Institute for Fetal Health (CIFH) no período de tempo entre o procedimento de colocação de FETO e o procedimento de recuperação de balão e capacidade de manter consultas de acompanhamento
  • O sujeito tem uma pessoa de apoio (por exemplo, cônjuge, parceiro, amigo, pai) que está disponível para ficar com ela durante a gravidez perto de Lurie Children's
  • Disposição para cumprir as restrições de estudo sobre trabalho, exercício e relações sexuais
• Atende aos critérios psicossociais

Critério de exclusão:

• Alergia ao látex de borracha
• Presença de anormalidades cromossômicas ou anomalias anatômicas que sabidamente alteram significativamente o prognóstico de sobrevida (ou seja, CDH e cardiopatia congênita). Nenhum caso será removido post hoc se anormalidades forem descobertas durante o monitoramento pós-operatório
• História de trabalho de parto prematuro, colo do útero encurtado para ≤20 mm na inscrição ou 24 horas antes do procedimento de inserção do balão FETO) ou anomalia uterina fortemente predisponente para trabalho de parto prematuro ou placenta prévia
• Contra-indicação materna para cirurgia fetoscópica ou condição médica materna grave na gravidez
• História de colo do útero incompetente com ou sem cerclagem
• Anormalidades placentárias (prévia, descolamento, acreta, corioangioma) conhecidas no momento da inscrição
• Isoimunização Rh materno-fetal, sensibilização de Kell ou trombocitopenia aloimune neonatal afetando a gravidez atual
• HIV materno, Hepatite-B, Hepatite-C positivo devido ao risco aumentado de transmissão para o feto durante a cirurgia materno-fetal. Se o status de HIV ou hepatite do paciente for desconhecido, o paciente deve ser testado e apresentar resultados negativos antes da inscrição
• Anomalia uterina, como miomas grandes ou múltiplos ou anormalidade do ducto mülleriano
• Não há abordagem fetoscópica segura ou tecnicamente viável para a colocação do balão
• Participação em outro estudo de intervenção que influencie a morbimortalidade materna e fetal
• Qualquer outra condição que, na opinião do investigador, comprometa a segurança, viabilidade ou impeça o cumprimento