Um estudo de STAR-0215 ​​em participantes adultos saudáveis

Critério de inclusão:

• Boa saúde conforme determinado pelo Investigador com base em uma avaliação médica, incluindo histórico médico, exame físico, sinais vitais, eletrocardiograma de 12 derivações (ECG) e medições laboratoriais clínicas. As avaliações podem ser repetidas a critério do Investigador.
• Índice de massa corporal de 18 a 35 quilogramas (kg)/metro quadrado com peso mínimo de 60 kg para homens e mínimo de 50 kg para mulheres, com peso máximo de 130 kg para qualquer participante.
• As participantes do sexo feminino capazes de engravidar devem ter um teste de gravidez de soro negativo na triagem, não estar amamentando e devem concordar em usar um método eficaz de contracepção e abster-se de doação de óvulos ou tratamento de fertilidade.
• Os participantes do sexo masculino devem concordar em usar um método eficaz de contracepção e abster-se de doar esperma.

Critério de exclusão:

• Condição médica anterior ou contínua (por exemplo, gastrointestinal, renal, hepática, dermatológica, neurológica ou psiquiátrica, cardiovascular, respiratória ou hematológica), histórico médico, exame físico, sinais vitais, ECG ou anormalidade laboratorial clínica que, na opinião do Investigador , pode afetar adversamente a segurança do participante. As avaliações podem ser repetidas uma vez antes da dosagem, conforme necessário, a critério do investigador.
• Sensibilidade conhecida aos ingredientes em STAR-0215.
• Uso regular de medicamentos prescritos ou não prescritos, a menos que o investigador acredite que o(s) medicamento(s) não irá(m) interferir no estudo ou comprometer a segurança do participante.
• Participação em um estudo clínico recente envolvendo o recebimento de um produto experimental dentro de 30 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo ou exposição a mais de 4 produtos experimentais dentro de 12 meses antes da primeira dose do medicamento do estudo.