STAR-0215 在健康成人参与者中的研究

纳入标准：

• 研究者根据医学评估确定的健康状况良好，包括病史、身体检查、生命体征、12 导联心电图 (ECG) 和临床实验室测量。 可根据研究者的判断重复评估。
• 体重指数为 18 至 35 公斤 (kg)/平方米，男性体重至少为 60 公斤，女性体重至少为 50 公斤，任何参与者的最大体重为 130 公斤。
• 能够怀孕的女性参与者必须在筛选时血清妊娠试验呈阴性，不能处于哺乳期，并且必须同意使用有效的避孕方法并放弃卵子捐赠或生育治疗。
• 男性参与者必须同意使用有效的避孕方法并放弃捐精。

排除标准：

• 先前或正在进行的医疗状况（例如，胃肠道、肾脏、肝脏、皮肤病、神经或精神病、心血管、呼吸或血液）、病史、身体检查、生命体征、心电图或研究者认为的临床实验室异常, 可能会对参与者的安全产生不利影响。 根据研究者的判断，可以在给药前根据需要重复评估一次。
• 已知对 STAR-0215 中的成分敏感。
• 定期使用处方药或非处方药，除非研究者认为药物不会干扰研究或危及参与者的安全。
• 参与最近的一项临床研究，涉及在研究药物首次给药前 30 天内接受研究产品或在研究药物首次给药前 12 个月内接触超过 4 种研究产品。