Estudo de Fase I de HRS-4642 em Pacientes com Tumores Sólidos Avançados Portadores da Mutação KRAS G12D

Critério de inclusão:

1. Os indivíduos devem concordar voluntariamente em participar do estudo e assinar um formulário de consentimento informado por escrito.
2. Masculino ou feminino ≥ 18 anos.
3. Diagnóstico confirmado histologicamente de tumor sólido avançado com mutação KRAS G12D
4. Status de desempenho ECOG de 0-1.
5. Com uma expectativa de vida de ≥3 meses.
6. Ter pelo menos uma lesão mensurável.
7. Parâmetros laboratoriais adequados durante o período de triagem

Critério de exclusão:

1. Inibidores KRAS G12D recebidos anteriormente
2. Radioterapia prioritária em 28 dias para radiação não torácica
3. Quimioterapia antitumoral anterior (< 6 semanas se quimioterapia incluindo nitrosoureias ou mitomicina) dentro de 4 semanas antes da administração do medicamento em estudo
4. Quaisquer EAs não resolvidos > Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos (CTCAE) Grau 1 ou nível de critérios de inclusão/exclusão (exceto para alopecia, neuropatia periférica≤ Grau 2).
5. Metástases do sistema nervoso central (SNC)
6. Terapia cirúrgica de grande porte dentro de 28 dias antes da data de assinatura do formulário de consentimento informado, ou cirurgia de grande porte esperada durante o estudo.
7. História conhecida de hipersensibilidade a qualquer componente do HRS-4642.
8. Outros fatores que podem afetar os resultados do estudo ou levar ao término forçado do estudo mais cedo, conforme julgado pelos investigadores.