Tecovirimat para o tratamento do vírus Monkeypox

Este estudo não tem restrição de idade.

Critério de inclusão:

• Infecção por varíola dos macacos confirmada em laboratório, conforme determinado por PCR obtido de sangue, orofaringe ou lesão cutânea dentro de 48 horas após a triagem
• Doença de varíola dos macacos de qualquer duração, desde que o paciente tenha pelo menos uma lesão ativa, ainda não cicatrizada
• Peso ≥3 kg

• Homens e mulheres não grávidas com potencial reprodutivo devem concordar em usar meios eficazes de contracepção ao se envolverem em atividades sexuais que possam resultar em gravidez, desde o momento da inscrição até o final da participação no estudo. Métodos aceitáveis ​​de contracepção incluem o seguinte:

  • Contracepção hormonal
  • Camisinha masculina ou feminina
  • Diafragma ou capuz cervical com espermicida
  • Dispositivo intrauterino
• Vontade declarada de cumprir todos os procedimentos do estudo (incluindo internação necessária) e disponibilidade para a duração do estudo
• Capacidade de fornecer consentimento informado pessoalmente ou por um representante legal ou culturalmente aceitável se o paciente não puder fazê-lo

Critério de exclusão:

• Uso atual ou planejado de meglitinida (repaglinida, nateglinida)
• Uso planejado de midazolam durante o uso do medicamento do estudo
• Anemia grave, definida como hemoglobina <7 g/dL
• Uso atual ou planejado de outro medicamento experimental em qualquer momento durante a participação no estudo
• Pacientes que, na opinião do investigador, terão um risco significativamente aumentado como resultado da participação no estudo
• Participantes que não conseguem engolir medicamentos orais com segurança, como aqueles que correm risco de aspiração