Tecovirimat voor de behandeling van Monkeypox-virus

Deze studie heeft geen leeftijdsbeperking.

Inclusiecriteria:

• Laboratorium-bevestigde apenpokkeninfectie zoals bepaald door PCR verkregen uit bloed, orofarynx of huidlaesie binnen 48 uur na screening
• Monkeypox-ziekte van welke duur dan ook, op voorwaarde dat de patiënt ten minste één actieve laesie zonder korstjes heeft
• Gewicht ≥3 kg

• Mannen en niet-zwangere vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten ermee instemmen effectieve anticonceptiemiddelen te gebruiken bij seksuele activiteiten die kunnen leiden tot zwangerschap, vanaf het moment van inschrijving tot het einde van deelname aan de studie. Aanvaardbare anticonceptiemethoden zijn onder andere:

  • Hormonale anticonceptie
  • Mannen- of vrouwencondoom
  • Diafragma of pessarium met een zaaddodend middel
  • Spiraaltje
• Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures (inclusief vereist verblijf in een ziekenhuis) en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek
• Mogelijkheid om persoonlijk geïnformeerde toestemming te geven of door een wettelijk of cultureel aanvaardbare vertegenwoordiger als de patiënt hiertoe niet in staat is

Uitsluitingscriteria:

• Huidig ​​of gepland gebruik van een meglitinide (repaglinide, nateglinide)
• Gepland gebruik van midazolam terwijl u het onderzoeksgeneesmiddel gebruikt
• Ernstige bloedarmoede, gedefinieerd als hemoglobine <7 g/dL
• Huidig ​​of gepland gebruik van een ander onderzoeksgeneesmiddel op enig moment tijdens deelname aan de studie
• Patiënten die, naar het oordeel van de onderzoeker, een aanzienlijk verhoogd risico zullen lopen als gevolg van deelname aan het onderzoek
• Deelnemers die orale medicatie niet veilig kunnen slikken, zoals degenen die het risico lopen op aspiratie