Bloqueio do Plexo Cervical Superficial Guiado por Ultrassom ou Bloqueio do Eretor da Espinha Cervical para Cirurgia da Coluna Cervical Anterior
22 de dezembro de 2023 atualizado por: Alshaimaa Abdel Fattah Kamel, Zagazig University
Analgesia regional usando bloqueio do plexo cervical superficial guiado por ultrassom ou bloqueio do eretor da espinha cervical para cirurgia da coluna cervical anterior: um estudo randomizado
• Dor no pescoço e rigidez ou dor de garganta são comuns após a cirurgia da coluna cervical anterior.
As complicações são raras, mas podem ser graves e até potencialmente fatais se ocorrerem.
A rápida recuperação e emergência da anestesia geral são importantes em casos de cirurgia da coluna cervical anterior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
- Hipótese nula (H0): Não há diferença entre os efeitos da analgesia regional do bloqueio bilateral do plexo cervical superficial guiado por ultrassom e do bloqueio bilateral dos eretores da espinha cervical em pacientes submetidos à cirurgia da coluna cervical anterior sob anestesia geral.
- Hipótese alternativa (H1): Existem diferenças entre os efeitos da analgesia regional do bloqueio bilateral do plexo cervical superficial guiado por ultrassom e do bloqueio bilateral do eretor da espinha cervical em
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zagazig, Egito
- Faculty of Human Medicine, Zagazig University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Aceitação do paciente.
- Idade (21-60) anos.
- Ambos os sexos
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas I / II
- Cirurgia eletiva da coluna cervical anterior sob anestesia geral.
- paciente com Índice de Massa Corporal (IMC) (25-35kg/m²)
Critério de exclusão:
- Infecção local no local da punção.
- Estado mental alterado.
- Histórico de alergia aos medicamentos do estudo (bupivacaína, fentanil).
- Pacientes com dor crônica.
- Pacientes com insuficiência hepática ou renal grave.
- Pacientes com histórico de distúrbios hematológicos, incluindo anormalidades da coagulação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo dos eretores da espinha
os pacientes receberão bloqueio bilateral do plano do eretor da espinha cervical guiado por ultrassom usando 15 ml de bupivacaína 0,25% para cada lado no nível de C6.
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os pacientes receberão bloqueio bilateral do plano do eretor da espinha cervical guiado por ultrassom usando 15 ml de bupivacaína 0,25% para cada lado no nível de C6.
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Comparador Ativo: Grupo cervical superficial
os pacientes receberão bloqueio do plexo cervical intermediário guiado por ultrassom bilateral usando 15 ml de bupivacaína 0,25% para cada lado.
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os pacientes receberão bloqueio do plexo cervical intermediário guiado por ultrassom bilateral usando 15 ml de bupivacaína 0,25% para cada lado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O tempo para a primeira chamada para resgatar a analgesia
Prazo: Pós operatório de 24 horas
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O tempo até a primeira chamada para analgesia de resgate (nalbufina) o tempo entre o término da cirurgia até o primeiro relato de dor pós-operatória.
será gravado.
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Pós operatório de 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo intraoperatório total de fentanil
Prazo: intraoperatório
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Consumo intraoperatório total de fentanil por ug excluindo a dose de indução.
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intraoperatório
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A quantidade total de nalbufina
Prazo: Pós operatório de 24 horas
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A quantidade total de nalbufina administrada a cada paciente durante as primeiras 24h de pós-operatório será registrada
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Pós operatório de 24 horas
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Intensidade da dor
Prazo: até 24hs de pós-operatório
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2. Intensidade da dor usando a Escala Visual Analógica (VAS) (11).
Uma escala analógica visual comumente usada é uma linha de 10 cm rotulada com "pior dor imaginável" na borda direita e "sem dor" na borda esquerda.
O paciente é instruído a fazer uma marca ao longo da linha para representar a intensidade da dor que está sentindo no momento.
O escore VAS será avaliado em 30 minutos, 2hs, 4hs, 6hs, 12hs e 24hs pós-operatório e incremento IV de 15mg de nalbufina (analgésico de resgate) será administrado se VAS≥4.
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até 24hs de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alshaimaa Kamel, MD., Zagazig University, Faculty of human medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 9790 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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