Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu pinnallinen kohdunkaulan plexus-blokki tai kohdunkaulan erektoiva selkärangan esto kaularangan etuosan leikkaukseen

perjantai 22. joulukuuta 2023 päivittänyt: Alshaimaa Abdel Fattah Kamel, Zagazig University

Alueellinen analgesia käyttämällä ultraääniohjattua pinnallista kohdunkaulan plexus-blokkia tai kohdunkaulan erector spinae -blokkia kohdunkaulan etuosan leikkaukseen: satunnaistettu tutkimus

• Niskakipu ja jäykkyys tai kurkkukipu ovat yleisiä kaularangan etuosan leikkauksen jälkeen. Komplikaatiot ovat harvinaisia, mutta voivat olla vakavia ja jopa mahdollisesti hengenvaarallisia, jos niitä esiintyy. Nopea toipuminen ja yleisanestesiasta poistuminen ovat tärkeitä kohdunkaulan anteriorisissa leikkauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Nollahypoteesi (H0): Ei eroa kahdenvälisen ultraääniohjatun pinnallisen kohdunkaulan punoksen ja molemminpuolisen kohdunkaulan erector spinae -tukoksen alueellisten analgesiavaikutusten välillä potilailla, joille tehdään kaularangan anteriorinen leikkaus yleisanestesiassa.
  • Vaihtoehtoinen hypoteesi (H1): Kahdenvälisen ultraääniohjatun pinnallisen kohdunkaulan plexus-tukoksen ja kahdenvälisen kohdunkaulan erector spinae -tukoksen alueellisten analgesiavaikutusten välillä on eroja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Zagazig, Egypti
        • Faculty of Human Medicine, Zagazig University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan hyväksyntä.
  • Ikä (21-60) vuotta.
  • Molempia sukupuolia
  • American Society of Anesthesiologist fyysinen tila I / II
  • Elektiivinen kaularangan etuosan leikkaus yleisanestesiassa.
  • potilas, jonka painoindeksi (BMI) (25-35 kg/m²)

Poissulkemiskriteerit:

  • Paikallinen infektio pistokohdassa.
  • Muuttunut henkinen tila.
  • Aiempi allergia tutkimuslääkkeille (bupivakaiini, fentanyyli).
  • Potilaat, joilla on krooninen kipu.
  • Potilaat, joilla on vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
  • Potilaat, joilla on ollut hematologisia häiriöitä, mukaan lukien hyytymishäiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Erector spinae ryhmä
potilaat saavat molemminpuolisen ultraääniohjatun kohdunkaulan erector spinae tasolohkon käyttäen 15 ml bupivakaiinia 0,25 % kummallekin puolelle C6-tasolla.
Menettely: Kohdunkaulan Erector spinae -tukos
potilaat saavat molemminpuolisen ultraääniohjatun kohdunkaulan erector spinae tasolohkon käyttäen 15 ml bupivakaiinia 0,25 % kummallekin puolelle C6-tasolla.
Active Comparator: Pinnallinen kohdunkaulan ryhmä
potilaat saavat kahdenvälisen ultraääniohjatun kohdunkaulan punoksen välikatkoksen käyttäen 15 ml 0,25 % bupivakaiinia kummallekin puolelle.
Menettely: kohdunkaulan punoksen välikatkos
potilaat saavat kahdenvälisen ultraääniohjatun kohdunkaulan punoksen välikatkoksen käyttäen 15 ml 0,25 % bupivakaiinia kummallekin puolelle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika soittaa ensimmäisen kerran pelastaakseen analgesia
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika soittaa ensimmäisen kerran pelastaakseen analgesiaa (nalbufiini) aika leikkauksen päättymisen ja ensimmäisen postoperatiivisen kivun ilmoituksen välillä. tallennetaan.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fentanyylin kokonaiskulutus leikkauksen aikana
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
Fentanyylin kokonaiskulutus leikkauksen aikana ug ilman induktioannosta.
leikkauksen aikana
Nalbufiinin kokonaismäärä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kullekin potilaalle ensimmäisen 24 tunnin aikana postoperatiivisen ajanjakson aikana annetun nalbufiinin kokonaismäärä kirjataan
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
2. Kivun voimakkuus Visual Analoge Scale (VAS) -asteikolla (11). Yleisesti käytetty visuaalinen analoginen asteikko on 10 cm:n viiva, jonka oikealla reunalla on "pahin kuviteltavissa oleva kipu" ja vasemmassa reunassa "ei kipua". Potilasta neuvotaan tekemään viivaa pitkin merkki, joka edustaa parhaillaan kokevan kivun voimakkuutta. VAS-pisteet arvioidaan 30 minuuttia, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja IV-annos 15 mg nalbufiinia (pelastuskipulääke) annetaan, jos VAS≥4.
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zagazig University

Tutkijat

  • Päätutkija: Alshaimaa Kamel, MD., Zagazig University, Faculty of human medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9790 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulan Erector spinae -tukos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa