전방 경추 수술을 위한 초음파 유도 천부 경추 신경총 블록 또는 경추 기립자 척추 블록
2023년 12월 22일 업데이트: Alshaimaa Abdel Fattah Kamel, Zagazig University
전방 경추 수술에서 초음파 유도 천부 경추 신경총 블록 또는 경추 기립근 블록을 사용한 국소 진통: 무작위 시험
• 목의 통증과 뻣뻣함 또는 인후염은 전방 경추 수술 후 흔합니다.
합병증은 드물지만 심각할 수 있으며 발생할 경우 잠재적으로 생명을 위협할 수도 있습니다.
전방 경추 수술의 경우 전신 마취에서 빠른 회복과 회복이 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
- 귀무가설(H0): 전신마취 하 경추 전방 수술을 받는 환자에서 양측 초음파 유도 천부 경추 신경총 차단술과 양측 경추 기립근 척추 차단술의 국부 진통 효과는 차이가 없다.
- 대립가설(H1): 양측 초음파 유도 천부 경추 신경총 차단술과 양측 경추 기립근 척추 차단술의 국부 진통 효과는
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Zagazig, 이집트
- Faculty of Human Medicine, Zagazig University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 환자 수용.
- 연령(21-60) 세.
- 남녀 모두
- 미국마취과학회 신체상태 I/II
- 전신 마취하에 선택적인 전방 경추 수술.
- 체질량지수(BMI)(25-35kg/m²) 환자
제외 기준:
- 펑크 부위의 국소 감염.
- 변경된 정신 상태.
- 연구 약물(부피바카인, 펜타닐)에 대한 알레르기 병력.
- 만성 통증이 있는 환자.
- 중증의 간 또는 신장 장애가 있는 환자.
- 응고 이상을 포함한 혈액학적 장애의 병력이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기립자 spinae 그룹
환자는 C6 수준에서 각 측면에 부피바카인 0.25% 15ml를 사용하여 양측 초음파 유도 경추 기립근 척추 평면 차단을 받게 됩니다.
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환자는 C6 수준에서 각 측면에 부피바카인 0.25% 15ml를 사용하여 양측 초음파 유도 경추 기립근 척추 평면 블록을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 표면 경추 그룹
환자는 양쪽에 0.25% 부피바카인 15ml를 사용하여 양측 초음파 유도 중간 경추 신경총 차단을 받게 됩니다.
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환자는 양쪽에 0.25% 부피바카인 15ml를 사용하여 양측 초음파 유도 중간 경추 신경총 차단을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제를 구출하기 위해 처음 전화하는 시간
기간: 수술 후 24시간
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진통제(날부핀)를 구출하기 위해 처음 호출하는 시간 수술이 끝난 후 수술 후 통증이 처음 보고될 때까지의 시간.
기록됩니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 수술 중 펜타닐 소비량
기간: 수술 중
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유도 용량을 제외한 총 수술 중 펜타닐 소비량(ug).
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수술 중
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날부핀 총량
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 처음 24시간 동안 각 환자에게 투여된 날부핀의 총량을 기록합니다.
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수술 후 24시간
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통증 강도
기간: 수술 후 최대 24시간
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2. VAS(Visual Analogue Scale)를 이용한 통증 강도(11).
일반적으로 사용되는 시각적 아날로그 척도는 오른쪽 테두리에 "상상할 수 있는 최악의 통증", 왼쪽 테두리에 "통증 없음"으로 표시된 10cm 선입니다.
환자는 현재 경험하고 있는 통증의 강도를 나타내는 선을 따라 표시하도록 지시받습니다.
VAS 점수는 수술 후 30분, 2시간, 4시간, 6시간, 12시간 및 24시간에 평가되며 VAS≥4인 경우 15mg 날부핀(구급 진통제)의 IV 증분을 제공합니다.
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수술 후 최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alshaimaa Kamel, MD., Zagazig University, Faculty of human medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 9790 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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