Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада поверхностного шейного сплетения под ультразвуковым контролем или блокада шейного выпрямителя позвоночника для хирургии переднего отдела шейного отдела позвоночника

22 декабря 2023 г. обновлено: Alshaimaa Abdel Fattah Kamel, Zagazig University

Регионарная анальгезия с использованием блокады поверхностного шейного сплетения под ультразвуковым контролем или блокады шейного выпрямителя позвоночника при передних операциях на шейном отделе позвоночника: рандомизированное исследование

• Боль и скованность в шее или боль в горле часто возникают после операции на переднем шейном отделе позвоночника. Осложнения редки, но могут быть серьезными и даже потенциально опасными для жизни, если они происходят. Быстрое восстановление и выход из общей анестезии важны при операциях на переднем шейном отделе позвоночника.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • Нулевая гипотеза (H0): Отсутствие различий между эффектами региональной анальгезии при двусторонней блокаде поверхностного шейного сплетения под ультразвуковым контролем и двусторонней блокаде мышц, выпрямляющих позвоночник, у пациентов, перенесших операцию на переднем шейном отделе позвоночника под общей анестезией.
  • Альтернативная гипотеза (H1): существуют различия между эффектами регионарной анальгезии при двусторонней блокаде поверхностного шейного сплетения под ультразвуковым контролем и двусторонней блокаде мышц, выпрямляющих позвоночник, у

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

58

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alshaimaa Kamel, MD.
  • Номер телефона: 002 01005593169
  • Электронная почта: AlshaimaaKamel80@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Wael Elmesallamy, MD.
  • Номер телефона: 002 01142453993
  • Электронная почта: Waelmesallamy@gmail.com

Места учебы

  • Египет
      • Zagazig, Египет
        • Faculty of Human Medicine, Zagazig University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Принятие пациента.
  • Возраст (21-60) лет.
  • оба пола
  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов I / II
  • Плановые операции на переднем шейном отделе позвоночника под общей анестезией.
  • пациент с индексом массы тела (ИМТ) (25-35 кг/м²)

Критерий исключения:

  • Местная инфекция в месте пункции.
  • Изменения психического состояния.
  • Аллергия на исследуемые препараты (бупивакаин, фентанил) в анамнезе.
  • Пациенты с хронической болью.
  • Пациенты с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью.
  • Пациенты, имеющие в анамнезе гематологические нарушения, в том числе нарушения коагуляции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа выпрямителей позвоночника
пациентам будет проведена двусторонняя блокада плоскости шейного выпрямителя позвоночника под ультразвуковым контролем с использованием 15 мл бупивакаина 0,25% для каждой стороны на уровне С6.
Процедура: Блокада Cervical Erector spinae
пациентам будет проведена двусторонняя блокада плоскости шейного выпрямителя позвоночника под ультразвуковым контролем с использованием 15 мл бупивакаина 0,25% для каждой стороны на уровне С6.
Активный компаратор: Поверхностная шейная группа
пациентам будет проведена двусторонняя промежуточная блокада шейного сплетения под ультразвуковым контролем с использованием 15 мл 0,25% бупивакаина с каждой стороны.
Процедура: промежуточная блокада шейного сплетения
пациентам будет проведена двусторонняя промежуточная блокада шейного сплетения под ультразвуковым контролем с использованием 15 мл 0,25% бупивакаина с каждой стороны.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время первого вызова спасательной анальгезии
Временное ограничение: 24 часа после операции
Время до первого вызова экстренной анальгезии (налбуфин) — время между окончанием операции и первым сообщением о послеоперационной боли. будет записано.
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее интраоперационное потребление фентанила
Временное ограничение: интраоперационный
Общее интраоперационное потребление фентанила в мкг, исключая индукционную дозу.
интраоперационный
Общее количество налбуфина
Временное ограничение: 24 часа после операции
Будет записано общее количество налбуфина, введенного каждому пациенту в течение первых 24 часов послеоперационного периода.
24 часа после операции
Интенсивность боли
Временное ограничение: до 24 часов после операции
2. Интенсивность боли по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) (11). Обычно используемая визуальная аналоговая шкала представляет собой 10-сантиметровую линию, помеченную «самой сильной болью, какую только можно вообразить» на правой границе и «нет боли» на левой границе. Пациента просят сделать отметку вдоль линии, чтобы обозначить интенсивность боли, которую он испытывает в данный момент. Оценка по ВАШ будет оцениваться через 30 минут, 2 часа, 4 часа, 6 часов, 12 часов и 24 часа после операции, и если ВАШ ≥4, будет введена внутривенная доза 15 мг налбуфина (анальгетик спасения).
до 24 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zagazig University

Следователи

  • Главный следователь: Alshaimaa Kamel, MD., Zagazig University, Faculty of human medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 9790 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада Cervical Erector spinae

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться