Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahanggal vezérelt felületes nyaki plexus blokk vagy cervicalis erector spinae blokk elülső nyaki gerinc műtéthez

2023. december 22. frissítette: Alshaimaa Abdel Fattah Kamel, Zagazig University

Regionális fájdalomcsillapítás ultrahanggal vezérelt felületes nyaki plexus blokk vagy cervicalis erector spinae blokk használatával az elülső nyaki gerinc műtéthez: Randomizált vizsgálat

• A nyaki fájdalom és merevség vagy torokfájás gyakori az elülső nyaki gerinc műtét után. A szövődmények ritkák, de súlyosak és akár életveszélyesek is lehetnek, ha előfordulnak. Az elülső nyaki gerincműtéteknél fontos a gyors felépülés és az általános érzéstelenítésből való kilábalás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • Null hipotézis (H0): Nincs különbség a kétoldali ultrahanggal vezérelt felületes nyaki plexus blokk és a kétoldali cervicalis erector spinae blokk regionális fájdalomcsillapító hatása között általános érzéstelenítésben elülső nyaki gerinc műtéten átesett betegeknél.
  • Alternatív hipotézis (H1): Különbségek vannak a kétoldali ultrahanggal vezérelt felületes nyaki plexus blokk és a kétoldali cervicalis erector spinae blokk regionális fájdalomcsillapító hatása között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

58

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Zagazig, Egyiptom
        • Faculty of Human Medicine, Zagazig University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beteg elfogadása.
  • Életkor (21-60 éves).
  • Mindkét nem
  • Amerikai Aneszteziológus Társaság fizikai állapota I / II
  • Választható elülső nyaki gerinc műtét általános érzéstelenítésben.
  • beteg testtömeg-indexszel (BMI) (25-35 kg/m²)

Kizárási kritériumok:

  • Helyi fertőzés a szúrás helyén.
  • Megváltozott mentális állapot.
  • A vizsgált gyógyszerekkel szembeni allergia története (bupivakain, fentanil).
  • Krónikus fájdalomban szenvedő betegek.
  • Súlyos máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegek.
  • Olyan betegek, akiknek kórtörténetében hematológiai rendellenességek szerepelnek, beleértve a véralvadási rendellenességet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Erector spinae csoport
a betegek bilaterális ultrahanggal vezérelt cervicalis erector spinae sík blokkot kapnak 15 ml 0,25%-os bupivakain felhasználásával mindkét oldalon C6 szinten.
Eljárás: Cervicalis Erector spinae blokk
a betegek bilaterális ultrahanggal vezérelt cervicalis erector spinae sík blokkot kapnak 15 ml 0,25%-os bupivakain felhasználásával mindkét oldalon C6 szinten.
Aktív összehasonlító: Felületes nyaki csoport
a betegek bilaterális ultrahanggal vezérelt intermedier nyaki plexus blokkot kapnak 15 ml 0,25%-os bupivakain alkalmazásával mindkét oldalon.
Eljárás: köztes nyaki plexus blokk
a betegek bilaterális ultrahanggal vezérelt intermedier nyaki plexus blokkot kapnak 15 ml 0,25%-os bupivakain alkalmazásával mindkét oldalon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje először hívni a fájdalomcsillapítás megmentésére
Időkeret: 24 órával a műtét után
A fájdalomcsillapító (nalbufin) mentésére szolgáló első hívás ideje a műtét vége és a posztoperatív fájdalom első bejelentése közötti idő. rögzítésre kerül.
24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes intraoperatív fentanilfogyasztás
Időkeret: intraoperatív
Teljes intraoperatív fentanilfogyasztás ug-ban, az indukciós dózis nélkül.
intraoperatív
A nalbufin teljes mennyisége
Időkeret: 24 órával a műtét után
Az egyes betegeknek a posztoperatív időszak első 24 órájában beadott nalbufin teljes mennyiségét rögzítik.
24 órával a műtét után
A fájdalom intenzitása
Időkeret: a műtét utáni 24 óráig
2. A fájdalom intenzitása vizuális analóg skála (VAS) segítségével (11). Az általánosan használt vizuális analóg skála egy 10 cm-es vonal, amelyen a jobb szélen az "elképzelhető legrosszabb fájdalom", a bal szélen pedig a "nincs fájdalom" felirat látható. A pácienst arra utasítják, hogy tegyen egy jelölést a vonal mentén, amely az éppen tapasztalt fájdalom intenzitását jelzi. A VAS pontszámot 30 perccel, 2 órával, 4 órával, 6 órával, 12 órával és 24 órával a műtét után értékelik, és 15 mg nalbufin (mentő fájdalomcsillapító) IV-növekedést adnak, ha VAS≥4.
a műtét utáni 24 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zagazig University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alshaimaa Kamel, MD., Zagazig University, Faculty of human medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 9.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 9790 (Egyéb azonosító: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cervicalis Erector spinae blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel