Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada powierzchownego splotu szyjnego lub blokada kręgosłupa szyjnego pod kontrolą USG do operacji przedniego odcinka szyjnego kręgosłupa

22 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Alshaimaa Abdel Fattah Kamel, Zagazig University

Analgezja regionalna za pomocą blokady powierzchownego splotu szyjnego pod kontrolą USG lub blokady kręgosłupa szyjnego wyprostowanego w chirurgii przedniego odcinka kręgosłupa szyjnego: randomizowana próba

• Ból szyi i sztywność lub ból gardła są częste po operacjach przedniego odcinka szyjnego kręgosłupa. Powikłania są rzadkie, ale jeśli wystąpią, mogą być poważne, a nawet potencjalnie zagrażać życiu. Szybki powrót do zdrowia i wybudzenie ze znieczulenia ogólnego są ważne w przypadkach operacji przedniego odcinka szyjnego kręgosłupa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Hipoteza zerowa (H0): Brak różnic między efektami znieczulenia regionalnego obustronnej blokady powierzchownego splotu szyjnego pod kontrolą USG i obustronnej blokady prostownika kręgosłupa szyjnego u pacjentów poddawanych operacji przedniego odcinka kręgosłupa szyjnego w znieczuleniu ogólnym.
  • Hipoteza alternatywna (H1): Istnieją różnice między efektami znieczulenia regionalnego obustronnej blokady powierzchownego splotu szyjnego pod kontrolą USG i obustronnej blokady prostownika kręgosłupa szyjnego w

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Zagazig, Egipt
        • Faculty of Human Medicine, Zagazig University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Akceptacja pacjenta.
  • Wiek (21-60) lat.
  • Obie płcie
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny I/II
  • Planowa operacja przedniego odcinka szyjnego kręgosłupa w znieczuleniu ogólnym.
  • pacjent ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) (25-35kg/m²)

Kryteria wyłączenia:

  • Miejscowa infekcja w miejscu nakłucia.
  • Zmieniony stan psychiczny.
  • Historia alergii na badane leki (bupiwakaina, fentanyl).
  • Pacjenci z przewlekłym bólem.
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
  • Pacjenci z zaburzeniami hematologicznymi w wywiadzie, w tym zaburzeniami krzepnięcia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zespół erektora kręgosłupa
pacjenci otrzymają obustronną blokadę płaszczyzny wyprostu kręgosłupa szyjnego pod kontrolą USG z użyciem 15 ml 0,25% bupiwakainy na każdą stronę na poziomie C6.
Procedura: Blokada kręgosłupa szyjnego prostownika
pacjenci otrzymają obustronną blokadę płaszczyzny wyprostu kręgosłupa szyjnego pod kontrolą USG z użyciem 15 ml bupiwakainy 0,25% na każdą stronę na poziomie C6.
Aktywny komparator: Powierzchowna grupa szyjna
pacjenci otrzymają obustronną blokadę pośredniego splotu szyjnego pod kontrolą USG, stosując 15 ml bupiwakainy 0,25% na każdą stronę.
Procedura: blok splotu szyjnego pośredniego
pacjenci otrzymają obustronną blokadę pośredniego splotu szyjnego pod kontrolą USG, stosując 15 ml bupiwakainy 0,25% na każdą stronę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas pierwszego wezwania na ratunek analgezji
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Czas do pierwszego wezwania analgezji ratunkowej (nalbufina) czas od zakończenia operacji do pierwszego zgłoszenia bólu pooperacyjnego. zostanie nagrany.
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite śródoperacyjne zużycie fentanylu
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Całkowite śródoperacyjne zużycie fentanylu według ug z wyłączeniem dawki indukującej.
śródoperacyjny
Całkowita ilość nalbufiny
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Rejestrowana będzie całkowita ilość nalbufiny podanej każdemu pacjentowi w ciągu pierwszych 24 godzin okresu pooperacyjnego
24 godziny po operacji
Intensywność bólu
Ramy czasowe: do 24h po zabiegu
2. Natężenie bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) (11). Powszechnie stosowaną wizualną skalą analogową jest 10-centymetrowa linia oznaczona „najgorszym bólem, jaki można sobie wyobrazić” na prawej krawędzi i „brak bólu” na lewej krawędzi. Pacjent jest poinstruowany, aby narysował znak wzdłuż linii, aby przedstawić intensywność aktualnie doświadczanego bólu. Wynik VAS zostanie oceniony po 30 minutach, 2 godzinach, 4 godzinach, 6 godzinach, 12 godzinach i 24 godzinach po operacji, a jeśli VAS≥4, zostanie podane IV zwiększenie dawki 15 mg nalbufiny (doraźny lek przeciwbólowy).
do 24h po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zagazig University

Śledczy

  • Główny śledczy: Alshaimaa Kamel, MD., Zagazig University, Faculty of human medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9790 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blokada kręgosłupa szyjnego prostownika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj