Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret overfladisk cervikal plexusblok eller cervikal Erector Spinae-blok til anterior cervikal rygsøjlekirurgi

22. december 2023 opdateret af: Alshaimaa Abdel Fattah Kamel, Zagazig University

Regional analgesi ved brug af ultralydsstyret overfladisk cervikal plexusblok eller cervikal Erector Spinae-blok til forreste cervikalrygsøjlekirurgi: et randomiseret forsøg

• Nakkesmerter og stivhed eller ondt i halsen er almindelige efter operation af forreste cervikal rygsøjle. Komplikationer er sjældne, men kan være alvorlige og endda potentielt livstruende, hvis de opstår. Hurtig bedring og fremkomst fra generel anæstesi er vigtigt i tilfælde af forreste cervikal rygsøjleoperation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Nulhypotese (H0): Ingen forskel mellem de regionale analgesiske virkninger af bilateral ultralydsstyret overfladisk cervikal plexusblok og bilateral cervikal erector spinae-blok hos patienter, der gennemgår forreste cervikal rygsøjleoperation under generel anæstesi.
  • Alternativ hypotese (H1): Der er forskelle mellem de regionale analgesiske virkninger af bilateral ultralydsstyret overfladisk cervikal plexusblok og bilateral cervikal erector spinae blok i

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Zagazig, Egypten
        • Faculty of Human Medicine, Zagazig University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient accept.
  • Alder (21-60) år gammel.
  • Både køn
  • American Society of Anesthesiologist fysisk status I / II
  • Elektiv forreste cervikal rygsøjleoperation under generel anæstesi.
  • patient med kropsmasseindeks (BMI) (25-35 kg/m²)

Ekskluderingskriterier:

  • Lokal infektion på punkteringsstedet.
  • Ændret mental status.
  • Anamnese med allergi over for lægemidler (bupivacain, fentanyl).
  • Patienter med kroniske smerter.
  • Patienter med svært nedsat lever- eller nyrefunktion.
  • Patienter med en historie med hæmatologiske lidelser, herunder koagulationsabnormitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Erector spinae gruppe
patienter vil modtage bilateral ultralydsstyret cervikal erector spinae plane blok med 15 ml bupivacain 0,25 % for hver side på niveauet C6.
Procedure: Cervikal Erector spinae blok
patienter vil modtage bilateral ultralydsstyret cervikal erector spinae plane blok ved brug af 15 ml bupivacain 0,25 % for hver side på niveauet C6.
Aktiv komparator: Overfladisk cervikal gruppe
patienter vil modtage bilateral ultralydsstyret intermediær cervikal plexusblok med 15 ml bupivacain 0,25 % til hver side.
Procedure: mellemliggende cervikal plexus blok
patienter vil modtage bilateral ultralydsstyret intermediær cervikal plexusblok med 15 ml bupivacain 0,25 % til hver side.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tiden til første opkald for at redde analgesi
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Tiden til første opkald for at redde analgesi (nalbufin) tiden mellem afslutningen af ​​operationen til første rapport om postoperativ smerte. vil blive optaget.
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet intraoperativt fentanylforbrug
Tidsramme: intraoperativt
Samlet intraoperativt fentanylforbrug med ug eksklusiv induktionsdosis.
intraoperativt
Den samlede mængde nalbufin
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Den samlede mængde nalbufin givet til hver patient i løbet af de første 24 timer af postoperativ periode vil blive registreret
24 timer efter operationen
Smerteintensitet
Tidsramme: op til 24 timer efter operationen
2. Smerteintensitet ved hjælp af Visual Analouge Scale (VAS) (11). En almindeligt anvendt visuel analog skala er en 10 cm streg mærket med "værst tænkelige smerte" på højre kant og "ingen smerte" på venstre kant. Patienten bliver bedt om at lave et mærke langs linjen for at repræsentere intensiteten af ​​smerte, der i øjeblikket opleves. VAS-score vil blive vurderet efter 30 minutter, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer postoperativt, og IV-stigning på 15 mg nalbufin (rednings-analgetikum) vil blive givet, hvis VAS≥4.
op til 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zagazig University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alshaimaa Kamel, MD., Zagazig University, Faculty of human medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9790 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal Erector spinae blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner