Avaliando os benefícios da detecção do NIRAF para identificar as glândulas paratireoides durante a tireoidectomia total

Dano inadvertido ou excisão de uma glândula paratireóide (PG) saudável após uma tireoidectomia total (TTx) pode resultar em hipocalcemia transitória (< 6 meses) em 5 - 35% dos casos ou hipocalcemia permanente (> 6 meses) em 7% dos pacientes (1, 2). Em ambas as circunstâncias, os pacientes precisariam de suplementação de cálcio e vitamina D ativa, além de uma permanência hospitalar potencialmente prolongada e/ou readmissão hospitalar não planejada, aumentando a carga desnecessária e os custos de saúde. Essas complicações podem ser minimizadas com a identificação de PG intraoperatória sem marcação usando detecção de autofluorescência no infravermelho próximo (NIRAF) com uma abordagem baseada em sonda de fibra, conforme utilizado no 'PTeye', que é um dispositivo médico que foi recentemente aprovado pela FDA. No entanto, o verdadeiro impacto dessa abordagem baseada em NIRAF nos resultados dos pacientes ainda não foi determinado

O objetivo deste estudo prospectivo randomizado simples-cego é comparar 2 grupos de pacientes: pacientes TTx operados usando a tecnologia de detecção NIRAF com PTeye como ferramenta adjunta (NIRAF+) versus pacientes operados sem a tecnologia adjunta (NIRAF-). O principal objetivo deste estudo é avaliar o benefício do uso intraoperatório da tecnologia de detecção NIRAF via PTeye durante procedimentos de TTx em relação à hipocalcemia pós-operatória, identificação de PG, autotransplante de PG e taxas de ressecção inadvertida em comparação com o padrão de atendimento.