Bewertung der Vorteile der NIRAF-Erkennung zur Identifizierung von Nebenschilddrüsen während einer totalen Thyreoidektomie

Die versehentliche Schädigung oder Exzision einer gesunden Nebenschilddrüse (PG) nach einer totalen Thyreoidektomie (TTx) kann bei 5 – 35 % der Fälle zu einer vorübergehenden Hypokalzämie (< 6 Monate) oder bei 7 % der Patienten zu einer dauerhaften Hypokalzämie (> 6 Monate) führen (1, 2). Unter diesen beiden Umständen würden die Patienten zusätzlich zu einem potenziell verlängerten Krankenhausaufenthalt und/oder einer ungeplanten Wiedereinweisung ins Krankenhaus eine Calcium- und aktive Vitamin-D-Ergänzung benötigen, was zu einer unnötigen Belastung und Gesundheitskosten führen würde. Diese Komplikationen könnten mit einer markierungsfreien intraoperativen PG-Identifizierung unter Verwendung von Nahinfrarot-Autofluoreszenz (NIRAF)-Detektion mit einem fasersondenbasierten Ansatz minimiert werden, wie er in „PTeye“ verwendet wird, einem Medizinprodukt, das kürzlich von der FDA zugelassen wurde. Die wahren Auswirkungen dieses speziellen NIRAF-basierten Ansatzes auf die Patientenergebnisse müssen jedoch noch bestimmt werden

Das Ziel dieser prospektiven, einfach verblindeten, randomisierten Studie ist der Vergleich von 2 Patientengruppen: TTx-Patienten, die mit der NIRAF-Erkennungstechnologie mit PTeye als Zusatzinstrument (NIRAF+) operiert wurden, mit Patienten, die ohne die Zusatztechnologie (NIRAF-) operiert wurden. Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung des Nutzens der intraoperativen Anwendung der NIRAF-Erkennungstechnologie über PTeye während TTx-Eingriffen im Hinblick auf postoperative Hypokalzämie, PG-Identifizierung, PG-Autotransplantation und unbeabsichtigte Resektionsraten im Vergleich zum Behandlungsstandard.