Évaluation des avantages de la détection NIRAF pour l'identification des glandes parathyroïdes pendant la thyroïdectomie totale

L'endommagement ou l'excision involontaire d'une glande parathyroïde (PG) saine à la suite d'une thyroïdectomie totale (TTx) peut entraîner une hypocalcémie transitoire (< 6 mois) dans 5 à 35 % des cas ou une hypocalcémie permanente (> 6 mois) chez 7 % des patients. (1, 2). Dans ces deux circonstances, les patients auraient besoin d'une supplémentation en calcium et en vitamine D active en plus d'un séjour potentiellement prolongé à l'hôpital et/ou d'une réadmission non planifiée à l'hôpital, ce qui alourdirait inutilement la charge et les coûts des soins de santé. Ces complications pourraient être minimisées grâce à l'identification PG peropératoire sans étiquette utilisant la détection par autofluorescence dans le proche infrarouge (NIRAF) avec une approche basée sur une sonde à fibre telle qu'utilisée dans « PTeye », qui est un dispositif médical qui a récemment été autorisé par la FDA. Cependant, le véritable impact de cette approche particulière basée sur le NIRAF sur les résultats des patients reste à déterminer

Le but de cette étude prospective randomisée en simple aveugle est de comparer 2 groupes de patients : les patients TTx opérés avec la technologie de détection NIRAF avec PTeye comme outil d'appoint (NIRAF+) vs les patients opérés sans la technologie d'appoint (NIRAF-). L'objectif principal de cette étude est d'évaluer le bénéfice de l'utilisation peropératoire de la technologie de détection NIRAF via PTeye pendant les procédures TTx en ce qui concerne l'hypocalcémie postopératoire, l'identification du PG, l'auto-transplantation du PG et les taux de résection par inadvertance par rapport à la norme de soins.