Tui na para neuropatia periférica entre pessoas com HIV
26 de outubro de 2022 atualizado por: Song Ge, University of Houston Downtown
Massagem terapêutica chinesa nos pés para sintomas de neuropatia periférica entre pessoas com vírus da imunodeficiência humana: um estudo controlado randomizado
A neuropatia periférica (PN) é uma complicação neurológica comum em pessoas com vírus da imunodeficiência humana (PHIV) sem tratamento aprovado pela Food and Drug Administration.
Os medicamentos comumente usados para tratar NP relacionados ao HIV não são eficazes e têm muitos efeitos colaterais.
Os sintomas de NP relacionados ao HIV podem ser aliviados ou tratados com massagem terapêutica chinesa nos pés (TCFM), uma intervenção não invasiva, relativamente segura e não farmacológica.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo, de dois braços, duplo-cego, randomizado e controlado.
Objetivo: Este estudo visa avaliar a eficácia do TCFM na NP relacionada ao HIV em pessoas com HIV (PHIV).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter diagnóstico confirmado de HIV
- auto-relatar sintomas relacionados a NP em sua extremidade inferior, como dor aguda, latejante ou ardente, dormência, diminuição da sensação de picada de alfinete, sensação de formigamento ou formigamento, falta de coordenação e fraqueza muscular em queda e extrema sensibilidade ao toque
- não está tomando nenhum medicamento, incluindo analgésicos, para aliviar a NP
- idade 18 anos ou mais
- pode se comunicar com pesquisadores em inglês ou chinês mandarim
- não está grávida ou amamentando
- não estão simultaneamente inscritos em outros ensaios clínicos.
Critério de exclusão:
1) Pessoas que receberam alguma intervenção não farmacológica, incluindo massagem para tratar seus sintomas de NP nos últimos seis meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: massagem terapêutica chinesa nos pés (TCFM)
Uma proporção de um para um será usada para atribuir participantes aleatoriamente ao grupo TCFM ou ao grupo de massagem placebo.
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Os participantes do grupo TCFM receberão seis sessões semanais de 25 minutos de TCFM por um terapeuta.
Cada sessão começará com uma avaliação das pernas e dedos da extremidade afetada para pele quebrada e lesões, que o terapeuta tentará evitar.
O participante será posicionado com apoio no pé e nas pernas, com a planta do pé voltada para baixo e o terapeuta alinhado diretamente com a planta do pé.
O terapeuta executará sequencialmente as quatro etapas a seguir para cada sessão de TCFM.
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Comparador de Placebo: Grupo de Massagem Placebo
Seis sessões semanais de TCFM de 25 minutos serão entregues aos participantes do grupo TCFM.
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O mesmo terapeuta dará seis sessões semanais de massagem placebo de 25 minutos aos participantes do grupo de massagem placebo.
Essas sessões incluirão a avaliação das pernas e dedos dos pés da extremidade afetada quanto a lesões e pele quebrada, a fim de evitá-los durante a massagem, bem como fricção suave dos pés e dedos sem qualquer estimulação pontual ou outras técnicas TCFM.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor na extremidade inferior
Prazo: aos 6 meses
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A escala numérica de dor tem uma escala de pontuação entre 0 e 10.
Uma pontuação mais alta indica mais dor.
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aos 6 meses
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Funcionamento da extremidade inferior
Prazo: aos 6 meses
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A escala de funcionamento da extremidade inferior tem uma faixa de pontuação entre 0 e 80.
Uma pontuação mais alta indica melhor funcionamento.
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aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UHDowntown
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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