Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tui na dla neuropatii obwodowej wśród osób z HIV

26 października 2022 zaktualizowane przez: Song Ge, University of Houston Downtown

Terapeutyczny chiński masaż stóp w leczeniu objawów neuropatii obwodowej u osób z ludzkim wirusem niedoboru odporności: randomizowana, kontrolowana próba

Neuropatia obwodowa (PN) jest częstym powikłaniem neurologicznym u osób z ludzkim wirusem niedoboru odporności (PHIV) bez leczenia zatwierdzonego przez Food and Drug Administration. Leki powszechnie stosowane w leczeniu PN związanego z HIV nie są skuteczne i mają wiele skutków ubocznych. Objawy PN związane z HIV można złagodzić lub leczyć terapeutycznym chińskim masażem stóp (TCFM), nieinwazyjną, stosunkowo bezpieczną, niefarmakologiczną interwencją.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywna, dwuramienna, podwójnie zaślepiona, randomizowana próba kontrolna. Cel: To badanie ma na celu ocenę skuteczności TCFM w leczeniu PN związanego z HIV u osób zakażonych wirusem HIV (PHIV).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. potwierdzili diagnozę HIV
  2. samodzielnie zgłaszają objawy związane z PN w kończynach dolnych, takie jak ostry, kłujący, pulsujący lub palący ból, drętwienie, zmniejszone czucie przy ukłuciu, kłucie lub uczucie mrowienia, brak koordynacji i opadające osłabienie mięśni oraz skrajna wrażliwość na dotyk
  3. nie przyjmuje żadnych leków, w tym leków przeciwbólowych, w celu złagodzenia PN
  4. wiek 18 lat i więcej
  5. może komunikować się z naukowcami w języku angielskim lub chińskim mandaryńskim
  6. nie są w ciąży ani nie karmią piersią
  7. nie są jednocześnie zapisani do innych badań klinicznych.

Kryteria wyłączenia:

1) Osoby, które w ciągu ostatnich sześciu miesięcy otrzymały jakiekolwiek niefarmakologiczne interwencje, w tym masaż w celu leczenia objawów PN

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: leczniczy chiński masaż stóp (TCFM)
Stosunek jeden do jednego zostanie zastosowany do losowego przydzielenia uczestników do grupy TCFM lub grupy masażu placebo.
Behawioralne: Leczniczy chiński masaż stóp
Uczestnicy grupy TCFM otrzymają sześć cotygodniowych 25-minutowych sesji TCFM prowadzonych przez terapeutę. Każda sesja rozpocznie się od oceny nóg i palców kończyny dotkniętej chorobą pod kątem pękniętej skóry i zmian chorobowych, których terapeuta będzie starał się unikać. Uczestnik zostanie ułożony z podparciem stopy i nóg, z podeszwą skierowaną w dół, a terapeuta dokładnie w jednej linii z podeszwami stopy. Terapeuta kolejno wykona następujące cztery kroki dla każdej sesji TCFM.
Komparator placebo: Grupa Masażu Placebo
Sześć cotygodniowych 25-minutowych sesji TCFM zostanie dostarczonych uczestnikom grupy TCFM.
Behawioralne: Masaż placebo
Ten sam terapeuta przeprowadzi sześć cotygodniowych 25-minutowych sesji masażu placebo dla uczestników grupy masażu placebo. Sesje te będą obejmowały ocenę nóg i palców kończyn dotkniętych chorobą pod kątem uszkodzeń i pęknięć skóry, aby ich uniknąć podczas masażu, a także delikatne pocieranie stóp i palców bez stymulacji punktowej lub innych technik TCFM.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból kończyn dolnych
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
Numeryczna skala bólu ma zakres punktacji od 0 do 10. Wyższy wynik wskazuje na większy ból.
w wieku 6 miesięcy
Funkcjonowanie kończyn dolnych
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
Skala funkcjonowania kończyn dolnych ma zakres punktacji od 0 do 80. Wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcjonowanie.
w wieku 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Houston Downtown

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UHDowntown

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj