Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tui na for perifer neuropati blandt mennesker med hiv

26. oktober 2022 opdateret af: Song Ge, University of Houston Downtown

Terapeutisk kinesisk fodmassage for symptomer på perifer neuropati blandt mennesker med human immundefektvirus: et randomiseret kontrolleret forsøg

Perifer neuropati (PN) er en almindelig neurologisk komplikation hos mennesker med human immundefektvirus (PHIV) uden behandling, der er godkendt af Food and Drug Administration. Medicin, der almindeligvis bruges til at behandle HIV-relateret PN, er ikke effektive og har mange bivirkninger. HIV-relaterede PN-symptomer kan lindres eller behandles med terapeutisk kinesisk fodmassage (TCFM), en ikke-invasiv, relativt sikker, ikke-farmakologisk intervention.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt, to-arm, dobbeltblindet, randomiseret kontrolleret forsøg. Formål: Dette forsøg har til formål at vurdere effektiviteten af ​​TCFM på HIV-relateret PN hos mennesker med HIV (PHIV).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. har bekræftet hiv-diagnosen
  2. selvrapportering af PN-relaterede symptomer i deres underekstremitet, såsom skarpe, prikkende, dunkende eller brændende smerter, følelsesløshed, nedsat følelse af nålestik, prikkende eller prikkende følelse, manglende koordination og faldende muskelsvaghed og ekstrem følsomhed over for berøring
  3. tager ingen medicin, inklusive smertestillende medicin, for at lindre PN
  4. alder 18 år og ældre
  5. kan kommunikere med forskere på engelsk eller mandarin-kinesisk
  6. ikke er gravid eller ammer
  7. er ikke samtidig optaget i andre kliniske forsøg.

Ekskluderingskriterier:

1) Personer, der har modtaget ikke-farmakologiske indgreb, herunder massage for at behandle deres PN-symptomer inden for de seneste seks måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: terapeutisk kinesisk fodmassage (TCFM)
Et en-til-en-forhold vil blive brugt til at tilfældigt tildele deltagere til TCFM-gruppen eller placebomassagegruppen.
Adfærdsmæssigt: Terapeutisk kinesisk fodmassage
Deltagere i TCFM-gruppen vil modtage seks ugentlige 25-minutters TCFM-sessioner af en terapeut. Hver session vil starte med en vurdering af ben og tæer på den berørte ekstremitet for brækket hud og læsioner, som terapeuten vil forsøge at undgå. Deltageren vil blive placeret med støtte til deres fod og ben, med sålen rettet nedad og terapeuten direkte på linje med fodsålerne. Terapeuten vil sekventielt udføre de følgende fire trin for hver TCFM-session.
Placebo komparator: Placebomassagegruppen
Seks ugentlige 25-minutters TCFM-sessioner vil blive leveret til deltagere i TCFM-gruppen.
Adfærdsmæssigt: Placebo massage
Den samme terapeut vil give seks ugentlige 25-minutters placebomassage-sessioner til deltagere i placebomassagegruppen. Disse sessioner vil omfatte vurdering af den berørte ekstremitets ben og tæer for læsioner og ødelagt hud for at undgå dem under massagen, samt blid fod- og tågnidning uden punktstimulering eller andre TCFM-teknikker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter i underekstremiteterne
Tidsramme: ved 6 måneder
Den numeriske smerteskala har et scoreområde mellem 0 og 10. En højere score indikerer mere smerte.
ved 6 måneder
Funktion af underekstremiteter
Tidsramme: ved 6 måneder
Den nedre ekstremitets funktionsskala har et scoreområde mellem 0 og 80. En højere score indikerer bedre funktion.
ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Houston Downtown

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UHDowntown

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hiv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner